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Vergleichende Untersuchung des Blutverlusts bei der gesamten laparoskopischen Hysterektomie durch Ligation Die Uterusarterien in verschiedenen Techniken.

1. Mai 2026 aktualisiert von: Mostafa Bahaa
Nach dem Kaiserschnitt ist die Hysterektomie die zweithäufigste gynäkologische Chirurgie mit rund 600.000 Verfahren, die jährlich in den USA durchgeführt werden. Da Reich et al. Erstens berichtete 1989 über eine laparoskopische Hysterektomie (TLH), zahlreiche Studien haben seine Durchführbarkeit und Reproduzierbarkeit bestätigt. Die Beweise stützen TLH zunehmend über die vaginale Hysterektomie (VH) und die gesamte Bauchhysterektomie (TAH) für gutartige gynäkologische Bedingungen. Die Entwicklung und schnelle Weiterentwicklung laparoskopischer Instrumente und Techniken hat den sicheren und erfolgreichen Abschluss komplexer Verfahren mit minimal invasiven Ansätzen ermöglicht. Frauen mit einem höheren BMI oder erforderlichen komplexen Operationen profitieren von verringerten postoperativen Komplikationen bei laparoskopischen Operationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Damietta
      • Damietta, New Damietta, Ägypten, 34518
        • Mostafa Bahaa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 35 und 60 Jahren Patienten mit Menometrorrhagie reagierten nicht auf die medizinische Behandlung und die Uteruspathologie wie Adenomyose oder mehrere Myome.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie hatten: Erkrankungen, die Pneumo-Peritoneum verhindern
  • Patienten mit Erkrankungen, die die ordnungsgemäße Beatmung während der Vollnarkose behindern.
  • Patienten, bei denen ein Endometriumkarzinom diagnostiziert wurde, und Patienten mit Uterusgröße über 24 Wochen wurden ausgeschlossen.
  • Patienten mit übermäßigen Adhäsionen, die den Zugang zu den Uterusarterien ausschließen, wurden nicht in die Studie eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe 1 (BTLH mit bilateraler Ligation der Uterusarterie aus dem Ursprung): Das runde Band in der Nähe der Beckenseitenwand wird zuerst koaguliert und getrennt, bevor das Verfahren angewendet wird.
Verfahren: BTLH mit bilateraler Ligation der Uterusarterie aus seinem Ursprung
Das runde Band in der Nähe der Beckenseitenwand wird zuerst koaguliert und getrennt, bevor der Verfahren angewendet wird. Weitere Einschnitte werden dann im Peritoneum hergestellt. Die Blasenfalte wird nach unten gezogen, indem das vordere Blatt des breiten Bandes geöffnet wird. Es zeigt die lateralisierten Harnleiter und das hintere Blatt des breiten Bandes. Danach wird der Weg der Harnleiter gezeigt, der retroperitoneale Bereich zeigt und der Ort, an dem die Uterusarterie die Iliakalarterie verlässt.
Aktiver Komparator: Konventionelle tlh
Die konventionelle TLH -Technik umfasste die Aufteilung der Hornhautpedikel und die Sicherung der Gebärmutterpedikel. Die präoperative Herstellung von Darm wurde routinemäßig durchgeführt, um eine verbesserte Wiederherstellung der Patienten zu verbessern.
Verfahren: Konventionelle tlh
Die konventionelle TLH -Technik umfasste die Aufteilung der Hornhautpedikel und die Sicherung der Gebärmutterpedikel. Die präoperative Herstellung von Darm wurde routinemäßig durchgeführt, um eine verbesserte Wiederherstellung der Patienten zu verbessern. Antibiotikareprophylaxe mit Cephalosporin und Metronidazol mit der 3. Generation wurde eine Stunde präoperativ verabreicht. Fettleibige Patienten erhielten nach der Operation subkutane Heparin- und Kompressionsgeräte mit niedrigem Molekulargewicht. Unter Vollnarkose wurden die Patienten in eine Lloyd Davis -Position gebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra -operatives Blutverlust
Zeitfenster: 24 Stunden

Der vaginale Gewölbe wird identifiziert und laparoskopisch unter Verwendung eines monopolaren Hakens über den Manipulatorbecher und den bipolaren Gresper für die Hämostase geschnitten, bis die Probe vollständig abgelöst wird. Die Gebärmutter mit Gebärmutterhals wird vaginal geliefert. Das vaginale Gewölbe wird laparoskopisch mit verzögerter absorbierbarer Naht (Polyglactin; Vicryl) genäht.

Der Gesamtblutverlust wird aus dem Saugapparat berechnet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mostafa Bahaa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8749

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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