Effekt af pædiatrisk lunge -ultralyd på antibiotiske recept hos indlagte børn og unge med infektioner med nedre luftvej. Et randomiseret kontrolleret forsøg. (PLUS-AP)

PLUS-AP-forsøget (pædiatrisk lunge-ultralyd til at vejlede antibiotiske recept til hospitaliserede børn og unge med lavere luftvejsinfektioner) er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere effekten af ​​pædiatriske lunge-ultralyd (LUS) på antibiotikapræsentationspraksis for børn og teenagere, der er indhivede med lavere respiratoriske traktinfektioner (LRTIS). Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om inkorporering af LUS i klinisk beslutningstagning kan reducere den unødvendige anvendelse af antibiotika uden at gå på kompromis med patientpleje.

Baggrund:

Antibiotika overbeskrives ofte for LRTI'er i pædiatriske populationer, hvilket bidrager til antibiotikaresistens og unødvendige bivirkninger. Mens røntgenbilleder i brystet ofte bruges til at diagnosticere LRTI'er, kan de være ressourceintensive og involvere stråleeksponering. Lunge ultralyd (LUS) er en ikke-invasiv, strålingsfri billeddannelsesmodalitet, der har fået anerkendelse for sin anvendelighed til diagnosticering og overvågning af respirationssygdomme. Denne undersøgelse vil evaluere, om LUS kan hjælpe klinikere med at tage mere nøjagtige diagnostiske beslutninger og potentielt reducere brugen af ​​antibiotika hos indlagte pædiatriske patienter med LRTI'er.

Undersøgelsesmål:

Primært mål: At vurdere, om brugen af ​​pædiatrisk lunge -ultralyd (LUS) reducerer varigheden af ​​antibiotikabehandling hos indlagte børn og unge, der er diagnosticeret med LRTI'er.

Sekundære mål:

At evaluere virkningen af ​​LUS på længden af ​​hospitalets ophold. At sammenligne kliniske resultater, såsom behovet for eskalering med invasiv luftvejsstøtte, dødelighed og tilbagetagelsesrater mellem LUS og standardplejegrupper.

At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​LUS-implementering til styring af pædiatriske LRTI'er.

Undersøgelsesdesign:

PLUS-AP-forsøget er designet som en fase III, randomiseret, kontrolleret, patientblindet, enkelt center-overlegenhedsforsøg med to parallelle grupper og et primært slutpunkt for antibiotiske recept på udskrivningsdagen fra hospitalet. Randomisering udføres som permuteret blokrandomisering med en 1: 1 -allokering.

LUS Group: Deltagerne gennemgår lunge -ultralyd inden for 24 timer efter tilmelding, og resultaterne vil blive brugt til at guide beslutninger om antibiotikabehandling, herunder varigheden af ​​antibiotikabehandling.

Standardplejegruppe: Deltagerne vil modtage standardpleje, der inkluderer klinisk evaluering og eventuelle andre diagnostiske tests, såsom røntgenbillede af brystet, som det anses for nødvendigt af den behandlende læge.

Undersøgelsespopulation:

Inkluderingskriterier:

Børn og unge i alderen 1-18 år. Indsigtet med en klinisk diagnose af LRTI (f.eks. Lungebetændelse, bronchiolitis eller forværring af astma).

Informeret samtykke opnået fra en forælder eller værge.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af komorbiditeter, der kræver specifik eller langvarig antibiotikabehandling.

Alvorlige allergier over for ultralydgel. Deltagere, der kræver intensiv pleje eller invasiv luftvejsstøtte på tilmeldingstidspunktet.

Undersøgelsesinterventioner:

Lunge ultralyd (LUS): Ultralydet udføres udelukkende af den vigtigste efterforsker (A.I.), der har legitimation i LUS med mere end 4 års erfaring og vil blive blændet for CXR -resultater. . Det vil tage mindre end 15 minutter, med opfølgende scanninger udført inden for 48 timer eller før udskrivning for at overvåge sygdomsprogression.

Standardpleje: Kontrolgruppen følger typiske hospitalsprocedurer med diagnose og behandling styret af klinisk undersøgelse og rutinemæssige diagnostiske tests såsom røntgenbillede af brystet.

Resultatforanstaltninger:

Primært resultat: Undersøg effekten af ​​at tilføje LUS til standardpleje på slutpunktet for antibiotiske recept ved udskrivning hos børn, der er indlagt med LRTI'er, sammenlignet med standardpleje og SLUS.

Sekundære resultater:

At undersøge effekten af ​​at tilføje LUS til standardpleje sammenlignet med standardpleje med SLUS, på slutpunkterne på:

Forsøgsdesign

• Opholdets længde på hospitalet
• Hastighed af komplikationer med 4 uger efter tilmelding: Optagelse i ICU, indsættelse af brystrør, dødelighed
• Frekvens af CXR -ydeevne inden for 4 uger efter tilmelding
• Antibiotisk indtagelse vurderet 4 uger efter tilmelding
• Rate for tilbagetagelse af hospitalet inden for 4 uger efter tilmelding.

Forventet påvirkning:

Resultaterne af dette forsøg kan potentielt ændre klinisk praksis ved at fremlægge bevis, der understøtter brugen af ​​LUS til at reducere unødvendig antibiotikabelastning, hvilket reducerer byrden af ​​antibiotikaresistens i pædiatriske populationer. Det kan også bidrage til den sikre og mere effektive styring af LRTI'er hos indlagte børn og unge.

Estimeret undersøgelsestidslinje:

Undersøgelsesstartdato: April 2025 Undersøgelsesafslutningsdato: Noveber 2026

Sponsor og efterforskere:

Hovedundersøger: Dr. Ali Ismail Co-Investigators: Dr. Marianne Majdalani, Dr. Jihane Moukhaiber og andre.