Auswirkung von pädiatrischen Lungenultraschall auf Antibiotika -Rezepte bei Krankenhauskindern und Jugendlichen mit Infektionen der unteren Atemwege. Eine randomisierte kontrollierte Studie. (PLUS-AP)

Die Plus-AP-Studie (pädiatrische Lungen-Ultraschall, um Antibiotika-Rezepte für Krankenhauskinder und Jugendliche mit Infektionen der unteren Atemwege zu leiten) ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Beurteilung der Wirkung von pädiatrischen Lungen-Ultraschall-Ultraschall-Lungen-Ultraschall-Infektionen (LUS-Taktika). Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Einbeziehung von LUs in klinische Entscheidungen den unnötigen Gebrauch von Antibiotika verringern kann, ohne die Patientenversorgung zu beeinträchtigen.

Hintergrund:

Antibiotika werden in pädiatrischen Populationen häufig überbeschrieben, was zu Antibiotika -Resistenz und unnötigen unerwünschten Ereignissen beiträgt. Während Röntgenstrahlen Brust häufig zur Diagnose von LRTIs verwendet werden, können sie ressourcenintensiv sein und eine Strahlenexposition beinhalten. Lung Ultraschall (LUS) ist eine nicht-invasive, strahlungsfreie Bildgebungsmodalität, die die Erkenntnis für seinen Nutzen bei der Diagnose und Überwachung von Atemwegserkrankungen erlangt hat. Diese Studie wird bewerten, ob LUS Kliniker bei genaueren diagnostischen Entscheidungen treffen und möglicherweise die Verwendung von Antibiotika bei pädiatrischen Patienten mit LRTIS reduzieren kann.

Studienziele:

Hauptziel: Um zu beurteilen, ob die Verwendung von pädiatrischen Lungen -Ultraschall (LUS) die Dauer der Antibiotika -Behandlung bei Krankenhaus- und Jugendlichen, bei denen LRTIS diagnostiziert wurde, verringert.

Sekundäre Ziele:

Bewertung der Auswirkungen von LUS auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Vergleich der klinischen Ergebnisse wie der Notwendigkeit einer Eskalation mit invasiven Atemunterstützung, Mortalität und Rückübernahmequoten zwischen LUS- und Standardpflegegruppen.

Bewertung der Kosteneffizienz der LUS-Implementierung bei der Verwaltung pädiatrischer LRTIS.

Studiendesign:

Die Plus-AP-Studie ist als eine Phase-III-, randomisierte, kontrollierte und patientengeblendete, einzelne Zentrum-Überlegenheitsstudie mit zwei parallelen Gruppen und einem primären Endpunkt von Antibiotika-Rezepten bis zum Entladungstag aus dem Krankenhaus ausgelegt. Die Randomisierung wird als permutierte Block -Randomisierung mit einer 1: 1 -Zuordnung durchgeführt.

LUS -Gruppe: Die Teilnehmer unterziehen sich innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung einer Lungen -Ultraschall, und die Ergebnisse werden verwendet, um Antibiotikatherapieentscheidungen zu leiten, einschließlich der Dauer der Antibiotika -Behandlung.

Standardversorgungsgruppe: Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die eine klinische Bewertung und andere diagnostische Tests wie Röntgenaufnahmen des Brustkorbs umfasst, die vom behandelnden Arzt als notwendig erachtet werden.

Studienpopulation:

Einschlusskriterien:

Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 18 Jahren. Krankenhaus mit einer klinischen Diagnose von LRTI (z. B. Lungenentzündung, Bronchiolitis oder Verschlechterung von Asthma).

Einverständniserklärung von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein von Komorbiditäten, die eine spezifische oder verlängerte Antibiotikatherapie erfordern.

Schwere Allergien gegen Ultraschallgel. Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine intensive Versorgung oder invasive Atemwege benötigen.

Studieninterventionen:

Lung -Ultraschall (LUS): Der Ultraschall wird ausschließlich vom Hauptforscher (A.I.) durchgeführt, der in LUS mit mehr als 4 Jahren Erfahrung eine Anmeldeinformation hat und für CXR -Ergebnisse geblendet wird. . Es dauert weniger als 15 Minuten, wobei die Follow-up-Scans innerhalb von 48 Stunden oder vor der Entlassung durchgeführt werden, um das Fortschreiten der Krankheit zu überwachen.

Standardversorgung: Die Kontrollgruppe wird typische Krankenhausverfahren befolgen, wobei die Diagnose und Behandlung durch klinische Untersuchung und routinemäßige Diagnosetests wie Röntgenbilder geleitet werden.

Ergebnismaßnahmen:

Primäres Ergebnis: Untersuchen Sie die Auswirkung der Zugabe von LUS zur Standardversorgung auf den Endpunkt der Antibiotika -Rezepte bei der Entlassung bei Kindern, die mit LRTIS im Vergleich zu Standardpflege und SLUS ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Sekundäre Ergebnisse:

Untersuchung der Auswirkung der Zugabe von LUS zur Standardversorgung im Vergleich zur Standardversorgung mit SLUS auf die Endpunkte von:

Versuchsdesign

• Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
• Komplikationsrate bis 4 Wochen nach der Einschreibung: Zulassung zur Intensivstation, Einfügen von Brustrohr, Mortalität
• Häufigkeit der CXR -Leistung innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung
• Rate der Antibiotika -Aufnahme 4 Wochen nach der Einschreibung bewertet
• Rate der Rückübernahme im Krankenhaus Innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung.

Erwartete Auswirkungen:

Die Ergebnisse dieser Studie könnten potenziell die klinischen Praktiken verändern, indem sie Beweise liefern, die die Verwendung von LUS bei der Verringerung des unnötigen Gebrauchs gegen Antibiotika unterstützen und damit die Belastung durch Antibiotika -Resistenz in pädiatrischen Populationen verringern. Es könnte auch zur sicheren und effizienteren Behandlung von LRTIS bei Krankenhauskindern und Jugendlichen beitragen.

Geschätzte Studienzeitleiste:

Studienstart Datum: April 2025 Studienabschlussdatum: Noveber 2026

Sponsor und Ermittler:

Direktor Ermittler: Dr. Ali Ismail Co-Erstigatoren: Dr. Marianne Majdalani, Dr. Jihane Moukhaiber und andere.