- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06878040
Effekt af baseline ferritinniveau på jernstatus hos mandlige elite ungdomsruere
Dataene fra 16 uddannede mænd fra den polske ungdoms nationale rodning. Alle atleter præsenterede som medicinsk fit uden nogen underliggende sundhedsmæssige problemer. I denne kohort blev baseline -serumferritinniveauer overvejet, og atleterne blev delt i to grupper:
- Serum ferritin <75 ng/ml (SF <75): n = 9
- Serum ferritin> 75 ng/ml (SF> 75): n = 7
Robetesten blev udført i begyndelsen af den forberedende fase af den årlige træningscyklus (april), der er kendetegnet ved høj volumen og træningsbelastning. Efter en 5-minutters individuel opvarmning udførte atleterne en 2000-m træningstest på et rod-ergometer (Concept II, USA). Blodprøver tog fra den kubitale vene på tre tidspunkter: før stresstest (præ-træning), et minut efter afslutningen af testen (post-træning) og efter en 1-timers gendannelsesperiode (1H-gendannelse).
Målinger ferritin, transferrin, hepcidin og interleukin-6 (IL-6) niveauer blev bestemt ved anvendelse af ELISA-sæt (SunRed Biotechnology Company). Jernniveauerne blev bestemt på Spectrostar Nano -læseren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dataene fra 16 uddannede mænd fra den polske ungdoms nationale rodning. Alle atleter præsenterede som medicinsk fit uden nogen underliggende sundhedsmæssige problemer. I denne kohort blev baseline -serumferritinniveauer overvejet, og atleterne blev delt i to grupper:
- Serum ferritin <75 ng/ml (SF <75): n = 9
- Serum ferritin> 75 ng/ml (SF> 75): n = 7
Robetesten blev udført i begyndelsen af den forberedende fase af den årlige træningscyklus (april), der er kendetegnet ved høj volumen og træningsbelastning. Efter en 5-minutters individuel opvarmning udførte atleterne en 2000-m træningstest på et rod-ergometer (Concept II, USA). Blodprøver tog fra den kubitale vene på tre tidspunkter: før stresstest (præ-træning), et minut efter afslutningen af testen (post-træning) og efter en 1-timers gendannelsesperiode (1H-gendannelse).
Måling: Alle bestemte parametre måles med det tilgængelige udstyr i ZWKF -laboratoriet i Gorzów Wielkopolski og bruger kommercielle assay -sæt. Målinger udføres af projektentreprenørerne.
Polyethylenrør (2,7 ml) indeholdende dipotassiumethylendiaminetetraeddikesyre (EDTAK2) antikoagulant vil blive brugt til følgende tests:
(a) Komplet blodtælling (7 parametre) bestemt på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphee Medical, Genève, Schweiz). Indeks for røde blodlegemer: RBC (røde blodlegemer), HGB (hæmoglobin), HCT (hæmatokrit), MCV (gennemsnitlig corpuskulær volumen), MCH (gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobin), MCHC (gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration), RDW (Red Blood Celler Distribution Widh).
Polyethylen -koagulationsaktivatorrør (9 ml) vil blive centrifugeret for at adskille de morfotiske elementer fra serumet ved anvendelse af en centrifuge (3000 o / min i 10 minutter). Serumet pipetteres i flere Eppendorf -rør, som derefter fryses (temp. -80 ° C). Alle følgende biokemiske parametre bestemmes ud fra det ekstraherede serum:
Brug af ELISA -metoden ved testproducentens instruktioner. Betegnelserne inkluderer de flydende parametre:
- Jernstatusparametre: hepcidin, transferrin, ferritin,
- Indikatorer for betændelse: IL-6.
- Jernniveauerne bestemmes ved hjælp af den kolorimetriske metode på den spektrostar -nano -læser.
- Laktatet (LA) -koncentrationen bestemmes ud fra kapillærblodet umiddelbart efter opsamling ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt kit (Dr. Lange, Tyskland).
Youth National Rowing Team of Polen Atleternes diæter blev fuldstændigt analyseret før hver øvelsestest af en ernæringsfysiolog. Deltagerne ved hjælp af en diætist, der var tilgængelig under måltider på testdage, udfyldte maddagbøger. Mængden af energi, protein, kulhydrater, fedt og fiber blev derefter analyseret under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt program.
Eksperimentet blev udført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af det etiske udvalg for Medical University of Poznan (beslutning nr. 685/23 i 2023).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Træningsoplevelse mindst fem år
- Minimum træningstid om ugen 240 minutter
- Medlemskab i Youth National Rowing -teamet i Polen
- Afslutning af 2000 m ergometer -testen på to testdatoer
Ekskluderingskriterier:
- At tage andre kosttilskud, der indeholder anthocyaninforbindelser i undersøgelsesperioden eller en måned tidligere
- Antibiotikabehandling
- Sundhedsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferritin
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Koncentration af ferritin [ng/ml].
ELISA -metode ved testproducentens instruktioner
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Jern
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Jernniveauet [µg/dl] bestemmes ved anvendelse af den kolorimetriske metode på Spectrostar Nano -læseren.
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Koncentration af IL-6 [ng/l].
ELISA -metode ved testproducentens instruktioner
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Hepcidin
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Koncentration af hepcidin [ng/ml].
ELISA -metode ved testproducentens instruktioner
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Transferrin
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Koncentration af transferrin [mg/ml].
ELISA -metode ved testproducentens instruktioner
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Blodmorfologien - RBC (røde blodlegemer)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
RBC (røde blodlegemer) [106 × µl-1] bestemte på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphe Medical, Genève, Schweiz).
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Blodmorfologien- HGB (Hemoglobin)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
HGB (Hemoglobin) [G/DL] bestemt på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphee Medical, Genève, Schweiz).
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Blodmorfologien- HCT (Hematocrit)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
HCT (Hematocrit) [%] bestemte på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphee Medical, Genève, Schweiz).
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Blodmorfologien- MCV (gennemsnitlig korpuskulær volumen)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
MCV (gennemsnitlig corpuskulær volumen) [FL] bestemte på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphee Medical, Genève, Schweiz).
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Blodmorfologien- Mch (gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
MCH (gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobin) [PG] bestemte på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphe Medical, Genève, Schweiz).
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Blodmorfologien- MCHC (gennemsnitskorpuskulær hæmoglobinkoncentration)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
MCHC (gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration) [G X DL-1] bestemt på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphee Medical, Genève, Schweiz).
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
|
Blodmorfologien- RDW (Røde blodlegemer distributionsbredde)
Tidsramme: I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
RDW (røde blodlegemer distributionsbredde) [%] bestemt på den mytiske 18 hæmatologiske analysator (Orphee Medical, Genève, Schweiz).
|
I hvile (før testen) direkte efter testen og efter en 1-timers gendannelsesperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madrekord - Energi
Tidsramme: Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
Deltagerne vil forberede en madrekord.
Resultaterne beregnes ved hjælp af DietyKPRO -programmet: Energi [KCAL]
|
Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
|
Madrekord - Protein
Tidsramme: Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
Deltagerne vil forberede en madrekord.
Resultaterne beregnes ved hjælp af DietyKPRO -programmet: Protein [G]
|
Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
|
Madrekord - Carobhydrates
Tidsramme: Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
Deltagerne vil forberede en madrekord.
Resultaterne beregnes ved hjælp af DietyKPRO -programmet: kulhydrater [G]
|
Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
|
Madrekord - Fiber
Tidsramme: Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
Deltagerne vil forberede en madrekord.
Resultaterne beregnes ved hjælp af DietyKPRO -programmet: Fiber [G]
|
Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
|
Madrekord - Fedt
Tidsramme: Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
Deltagerne vil forberede en madrekord.
Resultaterne beregnes ved hjælp af DietyKPRO -programmet: fedt [g]
|
Dag før dag 1 om morgenen på dag 1
|
|
Antropometrisk karakteristik - højde
Tidsramme: Dag 1 efter samlet hurtigt
|
Før træningstesten målte efterforskerne de antropometriske parametre, inklusive højde (Seca 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
Dag 1 efter samlet hurtigt
|
|
Antropometrisk karakteristik - vægt
Tidsramme: Dag 1 efter samlet hurtigt
|
Før træningstesten målte efterforskerne de antropometriske parametre, inklusive vægt (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Tokyo, Japan) [kg]
|
Dag 1 efter samlet hurtigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WIOSŁA2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .