- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06878040
Effetto del livello di ferritina basale sullo stato del ferro nei rematori giovanili maschili
I dati di 16 uomini addestrati dal canottaggio nazionale dei giovani polacchi. Tutti gli atleti si sono presentati dal punto di vista medico, senza problemi di salute sottostanti. In questa coorte, sono stati presi in considerazione i livelli di ferritina sierica di base e gli atleti sono stati divisi in due gruppi:
- Ferritina sierica <75 ng/ml (SF <75): n = 9
- Ferritina sierica> 75 ng/ml (SF> 75): n = 7
Il test di canottaggio è stato eseguito all'inizio della fase preparatoria del ciclo di allenamento annuale (aprile), che è caratterizzato da un volume elevato e dal carico di allenamento. Dopo un 5 minuti di riscaldamento individuale, gli atleti hanno eseguito un test di esercizio di 2000 m su un ergometro a canottaggio (Concept II, USA). I campioni di sangue prelevano dalla vena cubitale in tre punti temporali: prima dello stress test (pre-esercizio), un minuto dopo la fine del test (post-esercizio) e dopo un periodo di recupero di 1 ora (recupero 1H).
Misurazioni I livelli di ferritina, transferrina, epcidina e interleuchina-6 (IL-6) sono stati determinati usando i kit ELISA (Sunred Biotechnology Company). I livelli di ferro sono stati determinati sul lettore Nano Spectrostar.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati di 16 uomini addestrati dal canottaggio nazionale dei giovani polacchi. Tutti gli atleti si sono presentati dal punto di vista medico, senza problemi di salute sottostanti. In questa coorte, sono stati presi in considerazione i livelli di ferritina sierica di base e gli atleti sono stati divisi in due gruppi:
- Ferritina sierica <75 ng/ml (SF <75): n = 9
- Ferritina sierica> 75 ng/ml (SF> 75): n = 7
Il test di canottaggio è stato eseguito all'inizio della fase preparatoria del ciclo di allenamento annuale (aprile), che è caratterizzato da un volume elevato e dal carico di allenamento. Dopo un 5 minuti di riscaldamento individuale, gli atleti hanno eseguito un test di esercizio di 2000 m su un ergometro a canottaggio (Concept II, USA). I campioni di sangue prelevano dalla vena cubitale in tre punti temporali: prima dello stress test (pre-esercizio), un minuto dopo la fine del test (post-esercizio) e dopo un periodo di recupero di 1 ora (recupero 1H).
Misurazione: tutti i parametri determinati verranno misurati con l'attrezzatura disponibile nel laboratorio ZWKF a Gorzów Wielkopolski e utilizzando kit di test commerciali. Le misurazioni saranno eseguite dagli appaltatori del progetto.
Le provette di polietilene (2,7 ml) contenenti dipotassio etilendiaminetetraacetico acido (Edtak2) anticoagulante verranno utilizzati per i seguenti test:
(a) Emocromo completo (7 parametri) determinato sull'analizzatore di ematologia mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera). Indici di globuli rossi: RBC (globuli rossi), HGB (emoglobina), HCT (ematocrito), MCV (volume corpuscolare medio), MCH (emoglobina corpuscolare media), MCHC (concentrazione di emoglobina corpuscolare media), RDW (larghezza della distribuzione delle cellule rosse).
I tubi di attivatore di coagulazione di polietilene (9 mL) saranno centrifugati per separare gli elementi morfotici dal siero usando una centrifuga (3000 giri / min per 10 minuti). Il siero verrà pipettato in diversi tubi Eppendorf, che saranno quindi congelati (temp. -80 ° C). Tutti i seguenti parametri biochimici saranno determinati dal siero estratto:
Utilizzando il metodo ELISA mediante le istruzioni del produttore di test. Le designazioni includono i parametri fluidi:
- Parametri di stato del ferro: Hepcidin, Transferrin, Ferritina,
- Indicatori di infiammazione: IL-6.
- I livelli di ferro devono essere determinati utilizzando il metodo colorimetrico sul lettore Nano Spectrostar.
- La concentrazione di lattato (LA) sarà determinata dal sangue capillare immediatamente dopo la raccolta utilizzando un kit disponibile in commercio (Dr. Lange, Germania).
Team nazionale di canottaggio giovanile della Polonia Le diete degli atleti sono state completamente analizzate prima di ogni test di esercizio da un nutrizionista. I partecipanti, con l'aiuto di un dietista che era disponibile durante i pasti nei giorni di prova, ha riempito i diari alimentari. La quantità di energia, proteine, carboidrati, grassi e fibre sono stati quindi analizzati utilizzando un programma disponibile in commercio.
L'esperimento è stato condotto secondo la dichiarazione di Helsinki. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università medica di Poznan (decisione n. 685/23 nel 2023).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education,
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esperienza di formazione per un minimo di cinque anni
- Tempo di allenamento minimo per settimana 240 minuti
- Iscrizione al team nazionale di canottaggio giovanile della Polonia
- Completamento del test Ergometro 2000m su due date di test
Criteri di esclusione:
- Assumere altri integratori contenenti composti antociani durante il periodo di studio o un mese prima
- Terapia antibiotica
- Problemi di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ferritina
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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Concentrazione di ferritina [ng/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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Ferro
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Il livello di ferro [µg/dl] verrà determinato utilizzando il metodo colorimetrico sul lettore Nano Spectrostar.
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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Interleukin-6 (IL-6)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di IL-6 [Ng/L].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
|
Hepcidin
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di epcidina [ng/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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Transferrina
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
Concentrazione di Transferrina [mg/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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La morfologia del sangue - RBC (globuli rossi)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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RBC (globuli rossi) [106 × µl-1] determinato sull'analizzatore di ematologia mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera).
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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The Blood Morphology-HGB (emoglobina)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
HGB (emoglobina) [G/DL] determinato sull'analizzatore di ematologia del mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera).
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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The Blood Morfology-HCT (Ematocrito)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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HCT (ematocrito) [%] determinato sull'analizzatore di ematologia mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera).
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
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The Blood Morphology-MCV (volume corpuscolare medio)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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MCV (volume corpuscolare medio) [FL] determinato sull'analizzatore di ematologia mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera).
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
|
|
La morfologia del sangue- MCH (emoglobina corpuscolare media)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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MCH (emoglobina corpuscolare media) [PG] determinato sull'analizzatore di ematologia mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera).
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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La morfologia del sangue- MCHC (concentrazione media di emoglobina corpuscolare)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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MCHC (concentrazione media di emoglobina corpuscolare) [G x dl-1] determinato sull'analizzatore di ematologia mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera).
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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La morfologia del sangue- RDW (larghezza di distribuzione dei globuli rossi)
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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RDW (larghezza di distribuzione dei globuli rossi) [%] determinato sull'analizzatore di ematologia del mitico 18 (Orphee Medical, Ginevra, Svizzera).
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 1 ora.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Record alimentare - Energia
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti prepareranno un record alimentare.
I risultati verranno calcolati utilizzando il programma DietykPro: Energy [Kcal]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - Proteine
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti prepareranno un record alimentare.
I risultati verranno calcolati usando il programma dietetykpro: proteina [G]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - Carobidrati
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti prepareranno un record alimentare.
I risultati verranno calcolati usando il programma dietetykpro: carboidrati [G]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - Fibra
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti prepareranno un record alimentare.
I risultati verranno calcolati usando il programma dietetykpro: fibra [G]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - grasso
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti prepareranno un record alimentare.
I risultati verranno calcolati usando il programma dietetykpro: Fat [G]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Caratteristica antropometrica - altezza
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Prima del test di esercizio, gli investigatori hanno misurato i parametri antropometrici, tra cui l'altezza (SECA 213 Amburgo, Deutschland) [CM]
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Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Caratteristica antropometrica - Peso
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Prima del test di esercizio, gli investigatori hanno misurato i parametri antropometrici, incluso il peso (Tanita BC 418 Ma, Tanita Corporation, Tokyo, Giappone) [kg]
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Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WIOSŁA2023
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