- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878040
Auswirkung des Basis -Ferritinspiegels auf den Eisenstatus bei männlichen Elite -Jugendruderern
Die Daten von 16 ausgebildeten Männern aus dem polnischen Jugendnational Rudern. Alle Athleten waren medizinisch fit, ohne zugrunde liegende Gesundheitsprobleme. In dieser Kohorte wurden die Basisserum -Ferritin -Spiegel in Betracht gezogen, und die Athleten wurden in zwei Gruppen unterteilt:
- Serumferritin <75 ng/ml (SF <75): n = 9
- Serumferritin> 75 ng/ml (SF> 75): n = 7
Der Rudertest wurde zu Beginn der Vorbereitungsphase des jährlichen Trainingszyklus (April) durchgeführt, der durch hohe Volumen und Trainingsbelastung gekennzeichnet ist. Nach einer 5-minütigen individuellen Aufwärmung führten die Athleten einen 2000-m-Trainingstest auf einem Ruder-Ergometer durch (Konzept II, USA). Die Blutproben nahmen zu drei Zeitpunkten aus der Kubitalvene: vor Stresstest (vor dem Training), eine Minute nach dem Ende des Tests (nach dem Training) und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode (1H-Erholung).
Die Messungen Ferritin, Transferrin, Hepcidin und Interleukin-6 (IL-6) wurden unter Verwendung von ELISA-Kits (Sauned Biotechnology Company) bestimmt. Die Eisenspiegel wurden am Spektrostar -Nano -Leser bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten von 16 ausgebildeten Männern aus dem polnischen Jugendnational Rudern. Alle Athleten waren medizinisch fit, ohne zugrunde liegende Gesundheitsprobleme. In dieser Kohorte wurden die Basisserum -Ferritin -Spiegel in Betracht gezogen, und die Athleten wurden in zwei Gruppen unterteilt:
- Serumferritin <75 ng/ml (SF <75): n = 9
- Serumferritin> 75 ng/ml (SF> 75): n = 7
Der Rudertest wurde zu Beginn der Vorbereitungsphase des jährlichen Trainingszyklus (April) durchgeführt, der durch hohe Volumen und Trainingsbelastung gekennzeichnet ist. Nach einer 5-minütigen individuellen Aufwärmung führten die Athleten einen 2000-m-Trainingstest auf einem Ruder-Ergometer durch (Konzept II, USA). Die Blutproben nahmen zu drei Zeitpunkten aus der Kubitalvene: vor Stresstest (vor dem Training), eine Minute nach dem Ende des Tests (nach dem Training) und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode (1H-Erholung).
Messung: Alle festgelegten Parameter werden mit den verfügbaren Geräten im ZWKF -Labor in Gorzów Wielkopolski und mithilfe von kommerziellen Assay -Kits gemessen. Messungen werden von den Projektunternehmern durchgeführt.
Polyethylen -Röhrchen (2,7 ml), die Dipotium -Ethylendiaminetetraessigsäure (EDTAK2) -Antikoagulans enthalten, werden für die folgenden Tests verwendet:
(a) Vollständige Blutzahl (7 Parameter), bestimmt am mythischen 18 Hämatologieanalysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz). Rote Blutkörperchenindizes: RBC (Rote Blutkörperchen), HGB (Hämoglobin), HCT (Hämatokrit), MCV (mittleres korpuskuläres Volumen), MCH (mittlere korpuskuläre Hämoglobin), MChC (mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration), RDW (Rotblutzellen Verteilung Breite).
Polyethylen -Gerinnungsaktivatorröhrchen (9 ml) werden zentrifugiert, um die morphotischen Elemente mit einer Zentrifuge (3000 U / min für 10 Minuten) vom Serum zu trennen. Das Serum wird in mehrere Eppendorf -Röhrchen pipettiert, die dann eingefroren werden (Temperatur. -80 ° C). Alle folgenden biochemischen Parameter werden aus dem extrahierten Serum bestimmt:
Verwendung der ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers. Die Bezeichnungen umfassen die fließenden Parameter:
- Eisenstatusparameter: Hepcidin, Transferrin, Ferritin,
- Entzündungsanzeigen: IL-6.
- Die Eisenspiegel werden unter Verwendung der kolorimetrischen Methode des Spektrostar -Nano -Lesers bestimmt.
- Die Lactat (LA) -Konzentration wird unmittelbar nach der Sammlung aus dem Kapillarblut unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits (Dr. Lange, Deutschland).
Jugendliche Ruderteam aus Polen Die Diäten der Athleten wurden vor jedem Trainingstest von einem Ernährungsberater vollständig analysiert. Die Teilnehmer füllten mit Hilfe eines Ernährungsberaters, der an den Mahlzeiten an den Testtagen erhältlich war, Lebensmittel -Tagebücher aus. Die Menge an Energie, Protein, Kohlenhydraten, Fetten und Ballaststoffen wurde dann unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Programms analysiert.
Das Experiment wurde gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vom ethischen Ausschuss der Medizinischen Universität von Poznan (Entscheidung Nr. 685/23 im Jahr 2023).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poznań, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trainingserfahrung mindestens fünf Jahre
- Mindestausbildungszeit pro Woche 240 Minuten
- Mitgliedschaft im Jugend -National Ruderteam Polens
- Fertigstellung des 2000 m Ergometer -Tests an zwei Testdaten
Ausschlusskriterien:
- Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel, die Anthocyaninverbindungen während des Untersuchungszeitraums oder einen Monat zuvor enthalten
- Antibiotikatherapie
- Gesundheitsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ferritin
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Ferritinkonzentration [ng/ml].
ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Eisen
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Der Eisenspiegel [µg/dl] wird unter Verwendung der kolorimetrischen Methode des Spektrostar -Nano -Lesers bestimmt.
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Konzentration von IL-6 [ng/l].
ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Hepcidin
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Hepcidin -Konzentration [NG/ml].
ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Transferrin
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Übertragungskonzentration [mg/ml].
ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Die Blutmorphologie - RBC (Rote Blutkörperchen)
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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RBC (rote Blutkörperchen) [106 × µl-1], bestimmt am mythischen 18 Hämatologieanalysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz).
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Die Blutmorphologie-HGB (Hämoglobin)
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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HGB (Hämoglobin) [G/dl] ermittelt für den mythischen 18 Hämatologieanalysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz).
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Die Blutmorphologie (Hämatokrit)
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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HCT (Hämatokrit) [%] wurde für den mythischen 18 Hämatologieanalysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz) bestimmt.
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Das Blutmorphologie-MCV (mittleres korpuskuläres Volumen)
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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MCV (mittleres korpuskuläres Volumen) [FL] Ermittelt für den mythischen 18 Hämatologie -Analysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz).
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
|
|
Die Blutmorphologie (mittlere korpuskuläre Hämoglobin))
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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MCH (mittlere korpuskuläre Hämoglobin) [PG], bestimmt für den mythischen 18 Hämatologieanalysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz).
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Die Blutmorphologie-MCHC (mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration)
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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MCHC (mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration) [G x dl-1], bestimmt am mythischen 18 Hämatologieanalysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz).
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Die Blutmorphologie (Rote Blutkörperchenverteilungsbreite)
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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RDW (Verteilungsbreite der Roten Blutkörperchen) [%], bestimmt am mythischen 18 Hämatologie -Analysator (Orphee Medical, Genf, Schweiz).
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensmittelrekord - Energie
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Die Teilnehmer werden eine Lebensmittelrekord vorbereiten.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung des DietetykPro -Programms: Energie [kcal] berechnet.
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Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Lebensmittelaufzeichnung - Protein
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Die Teilnehmer werden eine Lebensmittelrekord vorbereiten.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung des DietetykPro -Programms berechnet: Protein [G]
|
Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Lebensmittelrekord - Carobhydrate
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Die Teilnehmer werden eine Lebensmittelrekord vorbereiten.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung des DietetykPro -Programms berechnet: Kohlenhydrate [G]
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Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Lebensmittelaufzeichnung - Faser
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Die Teilnehmer werden eine Lebensmittelrekord vorbereiten.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung des DietetykPro -Programms berechnet: Faser [G]
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Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Lebensmittelrekord - Fett
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Die Teilnehmer werden eine Lebensmittelrekord vorbereiten.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung des DietetykPro -Programms berechnet: FAT [G]
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Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
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Antropometrische Merkmale - Größe
Zeitfenster: Tag 1 nach insgesamt schnell
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Vor dem Trainingstest messen die Ermittler die anthropometrischen Parameter, einschließlich der Höhe (SECA 213 Hamburg, Deutschland) [cm]
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Tag 1 nach insgesamt schnell
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Antropometrisches Merkmal - Gewicht
Zeitfenster: Tag 1 nach insgesamt schnell
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Vor dem Trainingstest haben die Ermittler die anthropometrischen Parameter, einschließlich Gewicht (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Tokio, Japan) [kg], gemessen.
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Tag 1 nach insgesamt schnell
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WIOSŁA2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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