Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​hepatitis B -virus på inflammatorisk tarmsygdom

11. marts 2025 opdateret af: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Virkningen af ​​hepatitis B -virusinfektion på det kliniske forløb af inflammatorisk tarmsygdom hos egyptiske patienter

Målet med denne observationsrettende undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​hepatitis B -virus (HBV) -infektion på det kliniske forløb og resultater af inflammatorisk tarmsygdom (IBD) hos egyptiske patienter.

Forskere vil sammenligne IBD -omfanget, placering, sværhedsgrad og opførsel mellem IBD -patienter med og uden HBV -infektion.

Deltagerne vil blive udsat for historieindtag (historie om hospitaloptagelse og sygdomsflare, kirurgisk historie, medicinhistorie, opfølgningsvarighed og dødelighed), klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, abdominal ultrasonografi og endoskopisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypten, 31516
        • Rekruttering
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amal M Dwidar, MD
        • Kontakt:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Kontakt:
          • Nabila A Elgazzar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD -patienter, der deltager i Tanta Tropical Medicine Department, Fakultet for medicin.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter over 18 år.
  • Patienter med IBD diagnosticeres ved kliniske, radiologiske, endoskopiske og histologiske kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <18 år
  • Uvillig til at deltage i vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD -patienter med positiv HBV -infektion.
81 IBD -patienter med positiv HBV -infektion.
Andet: Historie om IBD -kursus og resultat hos HBV -patienter

Fuld historie, inklusive:

  • Personlig historie (navn, alder, sex, besættelse, ophold og ægteskabelig tilstand).
  • Klage.
  • Alder ved diagnose af IBD.
  • Medicinhistorie.
  • Historie om hospitaloptagelser og sygdomsflares.
  • Sygdom omfang, placering og adfærd. (Montreal Classification, Truelove-Witts Severity Index).
  • Kirurgisk historie (tarmresektion hos CD -patienter og total proctocolectomy hos UC -patienter).
  • Opfølgning af varighed og dødelighed.
  • Data om endoskopisk undersøgelse
  • Data om laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, HBV-serologi, lever- og nyrefunktionstest, erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og C-reaktivt protein (CRP)).
IBD -patienter med negativ HBV -infektion
81 IBD -patienter med negativ HBV -infektion
Andet: Historie om IBD -kursus og resultat hos HBV -patienter

Fuld historie, inklusive:

  • Personlig historie (navn, alder, sex, besættelse, ophold og ægteskabelig tilstand).
  • Klage.
  • Alder ved diagnose af IBD.
  • Medicinhistorie.
  • Historie om hospitaloptagelser og sygdomsflares.
  • Sygdom omfang, placering og adfærd. (Montreal Classification, Truelove-Witts Severity Index).
  • Kirurgisk historie (tarmresektion hos CD -patienter og total proctocolectomy hos UC -patienter).
  • Opfølgning af varighed og dødelighed.
  • Data om endoskopisk undersøgelse
  • Data om laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, HBV-serologi, lever- og nyrefunktionstest, erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og C-reaktivt protein (CRP)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med svær IBD målt ved Truelove-Witts Severity Index
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af IBD-omfang, placering og adfærd ved hjælp af Montreal-klassificering, Truelove-Witts Alvorlighedsindeks mellem patienter med og uden HBV-infektion
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Hospitaloptagelsesgrader hos IBD -patienter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af IBD hospitalets optagelsesgrader mellem patienter med og uden HBV -infektion
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antal IBD -patienter, der gennemgår kirurgisk behandling
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af kirurgiske behandlingshastigheder (tarmresektion hos CD -patienter og total proctocolektomi hos UC -patienter) for IBD mellem patienter med og uden HBV -infektion
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfladere hos IBD -patienter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af IBD -sygdomsflarehastighed mellem patienter med og uden HBV -infektion.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
dødelighed hos IBD -patienter
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af IBD -dødelighed mellem patienter med og uden HBV -infektion.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Nabila A Elgazzar, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR979/12/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner