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Einfluss des Hepatitis -B -Virus auf entzündliche Darmerkrankungen

11. März 2025 aktualisiert von: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Der Einfluss der Hepatitis -B -Virusinfektion auf den klinischen Verlauf der entzündlichen Darmerkrankung bei ägyptischen Patienten

Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen einer Infektion des Hepatitis -B -Virus (HBV) auf den klinischen Verlauf und die Ergebnisse einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD) bei ägyptischen Patienten zu bewerten.

Die Forscher werden IBD -Ausmaß, Standort, Schweregrad und Verhalten zwischen IBD -Patienten mit und ohne HBV -Infektion vergleichen.

Die Teilnehmer werden der Vorgeschichte (Vorgeschichte von Krankenhauseintritt und Krankheitsflackern, chirurgische Anamnese, Medikamentengeschichte, Follow-up-Dauer und Mortalität), klinischer Untersuchung, Laboruntersuchungen, Abdominal-Ultraschall und endoskopischer Untersuchung ausgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Ägypten, 31516
        • Rekrutierung
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amal M Dwidar, MD
        • Kontakt:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Kontakt:
          • Nabila A Elgazzar, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

IBD -Patienten, die die Abteilung für tropische Medizin in Tanta, Fakultät für Medizin, besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten älter als 18 Jahre.
  • Patienten mit IBD werden durch klinische, radiologische, endoskopische und histologische Kriterien diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von <18 Jahren
  • Nicht bereit, an unserer Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IBD -Patienten mit positiver HBV -Infektion.
81 IBD -Patienten mit positiver HBV -Infektion.
Sonstiges: Anamnese des IBD -Kurses und des Ergebnisses bei HBV -Patienten

Vollständige Geschichte, einschließlich:

  • Persönliche Geschichte (Name, Alter, Geschlecht, Beruf, Wohnsitz und Ehegerat).
  • Beschwerde.
  • Alter bei Diagnose von IBD.
  • Medikamentengeschichte.
  • Anamnese der Krankenhauseinweisungen und Krankheiten.
  • Krankheitsausdehnung, Ort und Verhalten. (Klassifizierung von Montreal, Truelove-Witts Schweregradindex).
  • Chirurgische Anamnese (Darmresektion bei CD -Patienten und Gesamtprozess -Proktokolektomie bei UC -Patienten).
  • Follow -up -Dauer und Mortalität.
  • Daten der endoskopischen Untersuchung
  • Daten von Laboruntersuchungen (vollständige Blutbild, HBV-Serologie, Leber- und Nierenfunktionstests, Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) und C-reaktives Protein (CRP)).
IBD -Patienten mit negativer HBV -Infektion
81 IBD -Patienten mit negativer HBV -Infektion
Sonstiges: Anamnese des IBD -Kurses und des Ergebnisses bei HBV -Patienten

Vollständige Geschichte, einschließlich:

  • Persönliche Geschichte (Name, Alter, Geschlecht, Beruf, Wohnsitz und Ehegerat).
  • Beschwerde.
  • Alter bei Diagnose von IBD.
  • Medikamentengeschichte.
  • Anamnese der Krankenhauseinweisungen und Krankheiten.
  • Krankheitsausdehnung, Ort und Verhalten. (Klassifizierung von Montreal, Truelove-Witts Schweregradindex).
  • Chirurgische Anamnese (Darmresektion bei CD -Patienten und Gesamtprozess -Proktokolektomie bei UC -Patienten).
  • Follow -up -Dauer und Mortalität.
  • Daten der endoskopischen Untersuchung
  • Daten von Laboruntersuchungen (vollständige Blutbild, HBV-Serologie, Leber- und Nierenfunktionstests, Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) und C-reaktives Protein (CRP)).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit schwerem IBD, gemessen mit dem Schweregradindex von Truelove-Witts
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich des IBD-Umfangs, Standorts und Verhaltens mithilfe der Montreal-Klassifizierung und dem Schweregradindex von Truelove-Witts zwischen Patienten mit und ohne HBV-Infektion
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 6 Monate
Krankenhauseintrittsraten bei IBD -Patienten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der IBD -Krankenhausaufnahmequoten zwischen Patienten mit und ohne HBV -Infektion
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 6 Monate
Anzahl der IBD -Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der chirurgischen Behandlungsraten (Darmresektion bei CD -Patienten und Gesamt -Proktokolektomie bei UC -Patienten) bei IBD zwischen Patienten mit und ohne HBV -Infektion
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheiten -Flaresraten bei IBD -Patienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich des IBD -Krankheitsflackrate zwischen Patienten mit und ohne HBV -Infektion.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Sterblichkeitsraten bei IBD -Patienten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der IBD -Sterblichkeitsraten zwischen Patienten mit und ohne HBV -Infektion.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Studienleiter: Nabila A Elgazzar, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR979/12/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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