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Impatto del virus dell'epatite B sulla malattia infiammatoria intestinale

11 marzo 2025 aggiornato da: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

L'impatto dell'infezione da virus dell'epatite B sul decorso clinico della malattia infiammatoria intestinale nei pazienti egiziani

L'obiettivo di questo studio retrospettivo osservazionale è valutare l'impatto dell'infezione da virus dell'epatite B (HBV) sul decorso clinico e sugli esiti della malattia infiammatoria intestinale (IBD) nei pazienti egiziani.

I ricercatori confronteranno l'estensione dell'IBD, la posizione, la gravità e il comportamento tra i pazienti con IBD con e senza infezione da HBV.

I partecipanti saranno sottoposti ad assunzione di storia (storia di ammissione in ospedale e divanzale, storia chirurgica, storia dei farmaci, durata di follow-up e mortalità), esame clinico, indagini di laboratorio, ecografia addominale ed esame endoscopico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egitto, 31516
        • Reclutamento
        • Tanta University Hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Amal M Dwidar, MD
        • Contatto:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Contatto:
          • Nabila A Elgazzar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti IBD che frequentano il dipartimento di medicina tropicale di Tanta, facoltà di medicina.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi o femmine di età superiore ai 18 anni.
  • I pazienti con IBD sono diagnosticati da criteri clinici, radiologici, endoscopici e istologici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <18 anni
  • Non disposto a partecipare al nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti IBD con infezione da HBV positiva.
81 pazienti con IBD con infezione da HBV positiva.
Altro: Storia del corso di IBD ed esito nei pazienti con HBV

Assunzione completa della storia compresa:

  • Storia personale (nome, età, sesso, occupazione, residenza e stato coniugale).
  • Rimostranza.
  • Età alla diagnosi di IBD.
  • Storia dei farmaci.
  • Storia delle ammissioni ospedaliere e razzi delle malattie.
  • Estensione della malattia, posizione e comportamento. (Classificazione di Montreal, indice di gravità di Truelove-Witts).
  • Storia chirurgica (resezione intestinale nei pazienti con CD e proctocolectomia totale nei pazienti con UC).
  • Durata e mortalità di follow -up.
  • Dati dell'esame endoscopico
  • Dati delle indagini di laboratorio (quadro del sangue completo, sierologia HBV, test di funzionalità epatica e renale, tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR) e proteina C-reattiva (CRP)).
Pazienti con IBD con infezione da HBV negativa
81 pazienti con IBD con infezione da HBV negativa
Altro: Storia del corso di IBD ed esito nei pazienti con HBV

Assunzione completa della storia compresa:

  • Storia personale (nome, età, sesso, occupazione, residenza e stato coniugale).
  • Rimostranza.
  • Età alla diagnosi di IBD.
  • Storia dei farmaci.
  • Storia delle ammissioni ospedaliere e razzi delle malattie.
  • Estensione della malattia, posizione e comportamento. (Classificazione di Montreal, indice di gravità di Truelove-Witts).
  • Storia chirurgica (resezione intestinale nei pazienti con CD e proctocolectomia totale nei pazienti con UC).
  • Durata e mortalità di follow -up.
  • Dati dell'esame endoscopico
  • Dati delle indagini di laboratorio (quadro del sangue completo, sierologia HBV, test di funzionalità epatica e renale, tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR) e proteina C-reattiva (CRP)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con IBD grave misurato dall'indice di gravità di Truelove-Witts
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Confrontare l'estensione, la posizione e il comportamento dell'IBD usando la classificazione di Montreal, l'indice di gravità di Truelove-Witts tra i pazienti con e senza infezione da HBV
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Tassi di ammissione in ospedale nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Confrontare i tassi di ammissione dell'ospedale IBD tra i pazienti con e senza infezione da HBV
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Numero di pazienti con IBD sottoposti a trattamento chirurgico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Confrontare i tassi di trattamento chirurgici (resezione intestinale nei pazienti con CD e la proctocolectomia totale nei pazienti con UC) per IBD tra pazienti con e senza infezione da HBV
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di razzi della malattia nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Confronto del tasso di bagliore della malattia IBD tra i pazienti con e senza infezione da HBV.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Tassi di mortalità nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
confrontare i tassi di mortalità IBD tra i pazienti con e senza infezione da HBV.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nabila A Elgazzar, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR979/12/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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