Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv viru hepatitidy B na zánětlivé onemocnění střev

11. března 2025 aktualizováno: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Dopad infekce viru hepatitidy B na klinický průběh zánětlivého onemocnění střev u egyptských pacientů

Cílem této observační retrospektivní studie je posoudit dopad infekce viru hepatitidy B (HBV) na klinický průběh a výsledky zánětlivého onemocnění střev (IBD) u egyptských pacientů.

Vědci budou porovnat rozsah IBD, umístění, závažnost a chování mezi pacienty IBD s infekcí HBV a bez něj.

Účastníci budou podrobeni historii (historie přijetí nemocnice a světlice nemocí, chirurgická historie, anamnéza léků, trvání sledování a úmrtnost), klinickému vyšetření, laboratorním vyšetřováním, břišní ultrasonografii a endoskopické vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypt, 31516
        • Nábor
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amal M Dwidar, MD
        • Kontakt:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Kontakt:
          • Nabila A Elgazzar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti IBD navštěvující oddělení tropické medicíny Tanta, Lékařská fakulta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pro muže nebo ženy starší než 18 let.
  • Pacienti s IBD jsou diagnostikováni klinickými, radiologickými, endoskopickými a histologickými kritérii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti ve věku <18 let
  • Neochotný účastnit se naší studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IBD s pozitivní infekcí HBV.
81 pacientů s IBD s pozitivní infekcí HBV.
Jiný: Historie kurzu a výsledku IBD u pacientů s HBV

Plná historie, včetně:

  • Osobní historie (jméno, věk, pohlaví, zaměstnání, bydliště a manželský stav).
  • Stížnost.
  • Věk při diagnostice IBD.
  • Historie léků.
  • Historie hospitalizačních přijetí a světlic nemocí.
  • Rozsah nemoci, umístění a chování. (Montrealská klasifikace, index závažnosti Truelove-Witts).
  • Chirurgická anamnéza (resekce střeva u pacientů s CD a celková proctokolektomie u pacientů s UC).
  • Sledování doba trvání a úmrtnost.
  • Údaje o endoskopickém vyšetření
  • Údaje o laboratorních vyšetřováních (kompletní obrázek krve, sérologie HBV, testy funkcí jater a ledvin, rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) a C-reaktivní protein (CRP)).
Pacienti s IBD s negativní infekcí HBV
81 pacientů s IBD s negativní infekcí HBV
Jiný: Historie kurzu a výsledku IBD u pacientů s HBV

Plná historie, včetně:

  • Osobní historie (jméno, věk, pohlaví, zaměstnání, bydliště a manželský stav).
  • Stížnost.
  • Věk při diagnostice IBD.
  • Historie léků.
  • Historie hospitalizačních přijetí a světlic nemocí.
  • Rozsah nemoci, umístění a chování. (Montrealská klasifikace, index závažnosti Truelove-Witts).
  • Chirurgická anamnéza (resekce střeva u pacientů s CD a celková proctokolektomie u pacientů s UC).
  • Sledování doba trvání a úmrtnost.
  • Údaje o endoskopickém vyšetření
  • Údaje o laboratorních vyšetřováních (kompletní obrázek krve, sérologie HBV, testy funkcí jater a ledvin, rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) a C-reaktivní protein (CRP)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s těžkým IBD měřeným indexem závažnosti Truelove-Witts
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Porovnání rozsahu IBD, umístění a chování pomocí klasifikace Montreal, index závažnosti Truelove-Witts mezi pacienty s infekcí HBV a bez něj
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Míra přijetí nemocnice u pacientů s IBD
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Porovnání míry přijímání nemocnice IBD mezi pacienty s infekcí HBV a bez něj
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Počet pacientů IBD podstupujících chirurgickou léčbu
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 6 měsíců
Porovnání míry chirurgické léčby (resekce střeva u pacientů s CD a celková proctokolomie u pacientů s UC) u IBD mezi pacienty s infekcí HBV a bez něj a bez něj a bez HBV infekce
Dokončení studie je v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vzplanutí onemocnění u pacientů s IBD
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
Porovnání míry vzplanutí onemocnění IBD mezi pacienty s infekcí HBV a bez něj.
Dokončení studie v průměru 6 měsíců
Míra úmrtnosti u pacientů s IBD
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců
Porovnání míry úmrtnosti IBD mezi pacienty s infekcí HBV a bez něj.
Dokončení studie v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nabila A Elgazzar, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR979/12/24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit