- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06881862
Bevægelsesanalyse hos unge voksne med nakkesmerter: Virkningen af Cranio-Cervical Flexion Training
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere de øjeblikkelige virkninger af cranio-cervikale flexionsøvelser og korrekt holdningstræning på øvre ekstremitet og kinematik i bagagerummet under funktionelle aktiviteter hos unge voksne med nakkesmerter.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og holdningstræning postural kontrol og inducerer øjeblikkelige ændringer i personer med nakkesmerter?
- Forbedrer denne træningsintervention funktionel bevægelse og daglig aktivitetsydelse fra et kinematisk analyseperspektiv?
Deltagerne vil:
Gennemgå en baseline -vurdering, hvor sociodemografiske og fysiske data vil blive registreret ved hjælp af den numeriske Pain Rating Scale (NPRS) og Neck Disability Index (NDI).
Modtag cranio-cervikal flexion og korrekt holdningstræning som en intervention, hvorefter evalueringen straks fortsætter.
Udfør funktionelle aktiviteter (skrivning, tale i telefon, spise, løfte en belastning), hvor hver aktivitet gentages tre gange, og disse vil blive evalueret ved hjælp af 3D kinematisk analyse med Movella Xsens (MVN AWINDA) -systemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motivationen til denne undersøgelse stammer fra observationen, at tidligere forskning primært har fokuseret på de langsigtede virkninger af craniocervical flexion-øvelser, mens de øjeblikkelige virkninger af sådanne øvelser ikke er blevet undersøgt. Craniocervical flexionøvelser og korrekt holdningstræning har vist sig at være effektiv til at reducere nakkesmerter og forbedre funktionaliteten. Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge den øjeblikkelige virkning af craniocervical flexion-øvelser og korrekt holdningstræning på øvre ekstremitet og bagagerumskinematik under funktionelle aktiviteter. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge de øjeblikkelige virkninger af kranio-cervikale flexionsøvelser og korrekt holdningstræning på øvre ekstremitet og bagagerumskinematik under funktionelle aktiviteter i individer med hals smerter. Undersøgelsen var et tværsnitsdesign udført ved XXX University, Fakultet for fysioterapi og rehabilitering og blev godkendt af universitetets etiske udvalg (FTREK 24/117).
I alt 28 unge voksne (i alderen 18-35 år) med kroniske nakkesmerter deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev valgt på baggrund af specifikke inkluderingskriterier, herunder et minimumshals -handicapindeks (NDI) score på 20%. Personer med medfødte eller erhvervede rygmarvsdeformiteter, hernierede diske, neurologiske eller vestibulære lidelser og gravide individer blev udelukket. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Den ene gruppe modtog øjeblikkelig cranio-cervical flexion og korrekt holdningstræning, mens den anden gruppe fulgte deres rutinemæssige daglige aktiviteter. I slutningen af undersøgelsen modtog den anden gruppe også det samme træningsprogram.
Undersøgelsen bestod af tre faser: baselinevurdering, øjeblikkelig træningsintervention og vurdering efter træning. I baseline-fasen blev sociodemografiske, fysiske og smerterelaterede data indsamlet. I den øjeblikkelige træningsinterventionsfase blev deltagere i interventionsgruppen instrueret i cranio-cervikale flexionsøvelser og korrekt holdningstræning. I fasen efter træning blev funktionelle opgaver såsom indtastning, telefonsamtale, tunge belastningsløftning og spisning udført. Kinematiske ændringer under disse opgaver blev vurderet ved anvendelse af et 3D-inertialmålingssystem (Movella Xsens), som er velovervejet for sin pålidelighed inden for biomekanisk forskning.
Beregning af prøvestørrelse ved anvendelse af G*Power -software indikerede, at i alt 28 deltagere (14 pr. Gruppe) var tilstrækkelig til at opnå 80% statistisk effekt med et alfa -niveau på 0,05. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS-version 26.0 for at vurdere de øjeblikkelige virkninger af den cranio-cervikale flexion og holdningstræning på kinematiske parametre under de funktionelle opgaver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At være mellem 18 og 35 år gammel,
- Har et indledende nakkehandicap -indeks (NDI) score på mindst 20%,
- Oplever nakkesmerter i mindst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillighed til at deltage frivilligt i undersøgelsen • uvillighed til at deltage frivilligt i undersøgelsen,
- At have neurologiske, ortopædiske, muskuloskeletale og/eller vestibulære lidelser,
- En historie med cervikal rygsøjleoperation,
- Modtagelse af trænings- eller fysioterapiinterventioner inden for de sidste 6 måneder,
- Har medfødt og/eller erhvervet rygmarvsdeformiteter,
- At være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Trænet gruppe
I den uddannede gruppe modtog deltagerne øjeblikkelig instruktion om craniocervical flexionøvelser og korrekt holdning.
De blev styret gennem øvelserne og gav feedback for at sikre korrekt teknik og aktivering af de dybe cervikale flexormuskler. De craniocervical flexion og korrekt holdning blev givet straks under vurderingen uden opfølgningssessioner eller langsigtede interventioner.
Fokus var udelukkende på at levere træningen i det øjeblik uden langvarige eller gentagne øvelser.
|
Den craniocervical flexion og den korrekte holdningstræning blev givet straks under vurderingen uden opfølgningssessioner eller langsigtede interventioner.
Fokus var udelukkende på at levere træningen i det øjeblik uden langvarige eller gentagne øvelser.
|
|
Ingen indgriben: Utrænet gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - T1C7 lateral bøjning max ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - T1C7 Axial Rotation Max ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - T1C7 flexion/udvidelse max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - C1 Hoved lateral BendingMax ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter.
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter.
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - C1 -hoved Axial RotationMax ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter.
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter.
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - C1 -hovedfleksion/ExtensionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre T4 skulder Bortuktion/adduktion Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning. Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren. Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager) |
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre T4 skulder intern/ekstern rotation Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre T4 skulderfleksion/udvidelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre skulder bortførelse/adduktion Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre skulder intern/ekstern rotation Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre skulderfleksion/ExtensionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre albue ulnarafvigelse/radial afvigelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre albue Pronation/Supination Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre albue flexion/udvidelse max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre håndleds Ulnar Deviation/Radial DeviationMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre håndledspronation/supination Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Højre håndledsfleksion/udvidelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - venstre T4 skulder bortførelse/adductionmax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - venstre T4 skulder intern/ekstern rotation Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre T4 skulderfleksion/ExtensionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - venstre skulder bortførelse/adductionmax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre skulder Intern/ekstern rotation Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre skulderfleksion/ExtensionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre albue ulnar afvigelse/radial afvigelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre albue Pronation/SupinationMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre albue flexion/extensionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre håndleds Ulnar Deviation/Radial DeviationMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre håndledspronation/supination Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
|
Kinematiske parametre for funktionelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagagerum) - Venstre håndledsfleksion/forlængelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Umiddelbare ændringer i de kinematiske parametre for øvre ekstremitet, bagagerum og hovedbevægelser under funktionelle opgaver (typning, telefonsamtale, tung belastning og spisning) efter den øjeblikkelige cranio-cervikale flexion og korrekt holdning.
Fælles bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af Movella Xsens Inertial Measurement System (MVN AWINDA), og det vil blive evalueret i grader ved hjælp af MVN Analys -softwaren.
|
Gennem undersøgelsesintervention, i gennemsnit 15 minutter (den samlede varighed af de primære resultatmål for en deltager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (smertebesættelse)
Tidsramme: Ved baseline
|
Denne form vil vurdere deltagernes smerteliveau ved hjælp af den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala (NPRS), som er blevet bevist pålidelig hos patienter med nakkesmerter.
Deltagerne bliver bedt om at vælge et tal, der bedst repræsenterer deres nuværende smerteintensitet.
Skalaen varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte."
|
Ved baseline
|
|
Neck Disability Index (Neck Disability Assesment)
Tidsramme: Ved baseline
|
Denne formular vurderer deltagernes handicapniveauer relateret til nakkesmerter.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 50, med højere score, der indikerer større handicap.
Resultater er kategoriseret som: 'Ingen handicap' (0), 'mild handicap' (1-10), 'moderat handicap' (11-20), 'alvorlig handicap' (21-30) og 'komplet handicap' (31-50).
Evalueringen inkluderer faktorer som smerteintensitet, vanskeligheder med personlig pleje, løftekapacitet, læsning, hovedpine, arbejdsrelaterede udfordringer, drivningsvanskeligheder, søvnforstyrrelser og påvirkningen på fritidsaktiviteter.
|
Ved baseline
|
|
Fysiske og sociodemografiske resultater
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltagernes sociodemografiske og fysiske egenskaber såvel som detaljer relateret til nakkesmerter blev registreret.
Indsamlede data omfattede fødselsdato, alder, køn, erhverv, uddannelsesniveau, højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), dominerende side og tilstedeværelsen af kroniske sygdomme.
Derudover blev der indsamlet information om nakkesmerter, inklusive dens begyndelse, tider på dagen, hvor det intensiveres, hvad enten det er kontinuerligt eller intermitterende, og de vanskeligheder, der opleves i daglige aktiviteter på grund af smerten.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HATİCE ÇETİN, Assist, Prof, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Yong MS, Lee HY, Ryu YU, Lee MY. Effects of craniocervical flexion exercise on upper-limb postural stability during a goal-directed pointing task. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):2005-7. doi: 10.1589/jpts.27.2005. Epub 2015 Jun 30.
- Murgia A, Kyberd P, Barnhill T. The use of kinematic and parametric information to highlight lack of movement and compensation in the upper extremities during activities of daily living. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):300-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.007. Epub 2010 Jan 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XSNP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .