- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06881862
Bevegelsesanalyse hos unge voksne med nakkesmerter: Effekt av cranio-cervical fleksjonstrening
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere de umiddelbare effektene av cranio-cervical fleksjonsøvelser og korrigere holdningstrening på øvre ekstremitet og bagasjerom kinematikk under funksjonelle aktiviteter hos unge voksne med nakkesmerter.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer den umiddelbare cranio-cervical fleksjon og holdningstrening postural kontroll og induserer umiddelbare endringer hos individer med nakkesmerter?
- Forbedrer denne treningsintervensjonen funksjonell bevegelse og daglig aktivitetsytelse fra et kinematisk analyseperspektiv?
Deltakerne vil:
Gjennomgå en baseline -vurdering, der sosiodemografiske og fysiske data vil bli registrert ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Neck Disability Index (NDI).
Motta cranio-cervical fleksjon og riktig holdningstrening som en intervensjon, hvoretter evalueringen vil fortsette umiddelbart.
Utfør funksjonelle aktiviteter (å skrive, snakke i telefon, spise, løfte en belastning), med hver aktivitet som gjentas tre ganger, og disse vil bli evaluert ved hjelp av 3D kinematisk analyse med Movella Xsens (MVN AWINDA) -systemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Tilstand eller sykdom: nakkesmerter
- Tilstand eller sykdom: Kronisk smerte
- Tilstand eller sykdom: Postural Disorders
- Intervensjon/behandling: Craniocervical fleksjonsøvelse
- Intervent/behandling: Postural trening
- Intervensjon/behandling: Treningsterapi
- Intervensjon/behandling: Fysioterapi -modaliteter
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motivasjonen for denne studien stammer fra observasjonen at tidligere forskning først og fremst har fokusert på de langsiktige effektene av kraniocervical fleksjonsøvelser, mens de umiddelbare effektene av slike øvelser ikke er blitt undersøkt. Craniocervical fleksjonsøvelser og riktig holdningstrening har vist seg å være effektive for å redusere nakkesmerter og forbedre funksjonaliteten. Derfor tar denne studien som mål å undersøke den umiddelbare virkningen av kraniocervikale fleksjonsøvelser og korrigere holdningstrening på øvre ekstremitet og bagasjerom kinematikk under funksjonelle aktiviteter. Denne studien hadde som mål å undersøke de umiddelbare effektene av kranio-cervical fleksjonsøvelser og korrigere holdningstrening på øvre ekstremitet og bagasjerom kinematikk under funksjonsaktiviteter i individer med nakkesmerter. Studien var en tverrsnittsdesign utført ved XXX University, fakultet for fysioterapi og rehabilitering, og ble godkjent av universitetets etiske komité (Ftrek 24/117).
Totalt 28 unge voksne (i alderen 18-35 år) med kroniske nakkesmerter deltok i studien. Deltakerne ble valgt ut fra spesifikke inkluderingskriterier, inkludert en minimumshalshemmelsesindeks (NDI) poengsum på 20%. Personer med medfødte eller ervervede ryggradsdeformiteter, herniated plater, nevrologiske eller vestibulære lidelser og gravide personer ble ekskludert. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: den ene gruppen fikk øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening, mens den andre gruppen fulgte sine rutinemessige daglige aktiviteter. På slutten av studien fikk den andre gruppen også det samme treningsprogrammet.
Studien besto av tre faser: baseline-vurdering, øyeblikkelig treningsintervensjon og vurdering etter trening. I løpet av baseline-fasen ble sosiodemografiske, fysiske og smertelaterte data samlet. I den umiddelbare treningsintervensjonsfasen ble deltakere i intervensjonsgruppen instruert i cranio-cervical fleksjonsøvelser og riktig holdningstrening. I etteropplæringsfasen ble det utført funksjonelle oppgaver som å skrive, telefonsamtale, hefting av tung belastning og spising. Kinematiske endringer under disse oppgavene ble vurdert ved bruk av et 3D-treghetsmålingssystem (Movella XSENS), som er godt ansett for sin pålitelighet i biomekanisk forskning.
Beregning av prøvestørrelse ved bruk av G*Power -programvare indikerte at totalt 28 deltakere (14 per gruppe) var tilstrekkelig til å oppnå 80% statistisk effekt med et alfa -nivå på 0,05. Data ble analysert ved bruk av SPSS versjon 26.0 for å vurdere de umiddelbare effektene av cranio-cervical fleksjon og holdningstrening på kinematiske parametere under funksjonelle oppgaver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vilje til frivillig å delta i studien,
- Å være mellom 18 og 35 år gammel,
- Å ha en initial nakke funksjonshemmingsindeks (NDI) poengsum på minst 20%,
- Opplever nakkesmerter i minst 6 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Uvillighet til å delta i studien frivillig, • Uvillighet til å delta i studien frivillig,
- Å ha nevrologiske, ortopediske, muskel- og skjelett- og/eller vestibulære lidelser,
- En historie med cervical ryggradskirurgi,
- Motta trening eller fysioterapiintervensjoner i løpet av de siste 6 månedene,
- Å ha medfødt og/eller ervervet ryggradsdeformiteter,
- Å være gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trent gruppe
I den trente gruppen fikk deltakerne øyeblikkelig instruksjon om craniocervical fleksjonsøvelser og riktig holdning.
De ble guidet gjennom øvelsene og ga tilbakemelding for å sikre riktig teknikk og aktivering av de dype livmorhalsfleksormusklene. Craniocervical fleksjon og riktig holdningstrening ble gitt umiddelbart under vurderingen, uten oppfølgingsøkter eller langsiktige intervensjoner.
Fokuset var utelukkende på å gi opplæringen i det øyeblikket, uten langvarige eller gjentatte øvelser.
|
Craniocervical fleksjon og riktig holdningstrening ble gitt umiddelbart under vurderingen, uten oppfølgingsøkter eller langsiktige intervensjoner.
Fokuset var utelukkende på å gi opplæringen i det øyeblikket, uten langvarige eller gjentatte øvelser.
|
|
Ingen inngripen: Utrent gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - T1C7 lateral bøying Max ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - T1C7 Axial Rotation Max ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - T1C7 fleksjon/forlengelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - C1 Head Lateral Bendingmax ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter.
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter.
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - C1 Head Axial RotationMax ROM/ MİN ROM/ F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter.
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter.
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - C1 Head Flexion/ExtensionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - høyre T4 skulder bortføring/adduksjon Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening. Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren. Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker) |
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - høyre T4 skulder intern/ekstern rotasjon maks ROM/mİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - høyre T4 skulderfleksjon/forlengelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Høyre skulder bortføring/adduksjon Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - høyre skulder intern/ekstern rotasjon maks ROM/mİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Høyre skulderfleksjon/Extensionmax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Høyre albue ulnaravvik/Radial avvik Maks ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - høyre albue pronation/supination max ROM/mİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Høyre albuefleksjon/forlengelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Høyre håndledd Ulnar Deviation/Radial DeviationMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - høyre håndledds pronation/supination Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Høyre håndleddsfleksjon/forlengelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre T4 skulder bortføring/AdductionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre T4 skulder intern/ekstern rotasjon maks ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre T4 skulderfleksjon/Extensionmax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Bortføring av venstre skulder/AdductionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre skulder intern/ekstern rotasjon maks ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre skulderfleksjon/ExtensionMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - venstre albue ulnaravvik/radial avvik Maks ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre albue pronation/supinationmax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre albuefleksjon/Extensionmax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre håndledd Ulnar Deviation/Radial DeviationMax ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre håndleddsponasjon/supination Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
|
Kinematiske parametere for funksjonelle aktiviteter (øvre ekstremitet og bagasjerom) - Venstre håndleddsfleksjon/forlengelse Max ROM/MİN ROM/F -ROM
Tidsramme: Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Umiddelbare endringer i de kinematiske parametrene for øvre ekstremitet, bagasjerom og hodebevegelser under funksjonelle oppgaver (skriving, telefonsamtale, tung belastningsløfting og spising) etter øyeblikkelig kranio-cervikal fleksjon og riktig holdningstrening.
Felles bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av Movella Xsens treghetsmålingssystem (MVN AWINDA), og det vil bli evaluert i grader ved bruk av MVN -analyserprogramvaren.
|
Gjennom studieinngrep, i gjennomsnitt 15 minutter (den totale varigheten av det primære utfallsmålene for en deltaker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (smerte assesment)
Tidsramme: Ved baseline
|
Denne skjemaet vil vurdere deltakernes smertenivåer ved bruk av 11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPR), noe som har blitt bevist pålitelig hos pasienter med nakkesmerter.
Deltakerne vil bli bedt om å velge et tall som best representerer deres nåværende smerteintensitet.
Skalaen varierer fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen smerter" og 10 representerer "den verste tenkelige smerten."
|
Ved baseline
|
|
Hals funksjonshemmingsindeks (nakke funksjonshemming assesment)
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette skjemaet vil vurdere deltakernes funksjonshemmingsnivåer relatert til nakkesmerter.
Total score varierer fra 0 til 50, med høyere score som indikerer større funksjonshemming.
Poeng er kategorisert som: 'Ingen funksjonshemming' (0), 'Mild funksjonshemming' (1-10), 'Moderat funksjonshemming' (11-20), 'alvorlig funksjonshemming' (21-30) og 'fullstendig funksjonshemming' (31-50).
Vurderingen inkluderer faktorer som smerteintensitet, vanskeligheter med personlig pleie, løftekapasitet, lesing, hodepine, arbeidsrelaterte utfordringer, driftsvansker, søvnforstyrrelser og innvirkningen på fritidsaktiviteter.
|
Ved baseline
|
|
Fysiske og sosiodemografiske utfall
Tidsramme: Ved baseline
|
Deltakernes sosiodemografiske og fysiske egenskaper, samt detaljer relatert til nakkesmerter, ble registrert.
Innsamlede data inkluderte fødselsdato, alder, kjønn, yrke, utdanningsnivå, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), dominerende side og tilstedeværelsen av kroniske sykdommer.
I tillegg ble informasjon om nakkesmerter samlet, inkludert begynnelsen, tidene på dagen da den intensiveres, enten det er kontinuerlig eller periodisk, og vanskene som oppleves i dagliglivets aktiviteter på grunn av smertene.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HATİCE ÇETİN, Assist, Prof, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Yong MS, Lee HY, Ryu YU, Lee MY. Effects of craniocervical flexion exercise on upper-limb postural stability during a goal-directed pointing task. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):2005-7. doi: 10.1589/jpts.27.2005. Epub 2015 Jun 30.
- Murgia A, Kyberd P, Barnhill T. The use of kinematic and parametric information to highlight lack of movement and compensation in the upper extremities during activities of daily living. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):300-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.007. Epub 2010 Jan 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XSNP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .