Uterinrunde ligamentbevaring vs resektion i laparoskopisk inguinal brokreparation hos kvinder ： Et multicenter, stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg
20. marts 2025 opdateret af: Nanchong Central Hospital
Sammenlignende undersøgelse af effekten af livmoderrunde ligamentbeskyttelse vs resektion i laparoskopisk inguinal brokreparation hos kvinder ： Et multicenter, stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne de kliniske virkninger af livmoderrunde ligamentbeskyttelse versus resektion i laparoskopisk inguinal brokreparation hos kvinder. De primære resultater omfattede tid, der kræves til patientkirurgi. De sekundære resultater omfattede inguinal brok -tilbagefald, livskvalitetsvurdering, indikatorer for postoperativ bedring ,, et al.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
466
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Rekruttering
- Nanchong Central Hospital
-
Kontakt:
- Yunhong Tian, PHD
- Telefonnummer: 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
►age: Kvindelige patienter over 18 år uden et fødevarebehov
- Diagnose og basis: Kvindelige patienter, der er diagnosticeret med ensidig inguinal brok.
- aftalt at deltage i denne undersøgelse og underskrev formularen informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
►kombineret med svær hjerte, lever, nyre og andre sygdomme.
- gravide eller ammende kvinder.
- dem med kirurgiske kontraindikationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med ensidig brok, der ikke fødte, livmoderen Round Ligament Resection Group
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, resektionsgruppen fjernede livmoderrunden. (Patienter
med ensidig brok, der ikke fødte)
|
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation.
Konserveringsgruppen bevarede livmoderrunde ligamentet, mens resektionsgruppen fik den fjernet.
|
|
Ingen indgriben: Patienter med ensidig brok, der ikke fødte, livmoderen Round Ligament Preservation Group
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, bevarelsesgruppen bevarede livmoderenes runde ligament. (Patienter
med ensidig brok, der ikke fødte)
|
|
|
Eksperimentel: Patienter med ensidig brok, der har født, livmoderrunde -ligamentresektionsgruppen
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, resektionsgruppen fjernede livmoderrunden. (Patienter
med ensidig brok, der har født)
|
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation.
Konserveringsgruppen bevarede livmoderrunde ligamentet, mens resektionsgruppen fik den fjernet.
|
|
Ingen indgriben: Patienter med ensidig brok, der har født, livmoderen Round Ligament Preservation Group
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, bevarelsesgruppen bevarede livmoderenes runde ligament. (Patienter
med ensidig brok, der har født)
|
|
|
Eksperimentel: Patienter med bilaterale hernias, der har født, livmoderrunde -ligamentresektionsgruppen
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, resektionsgruppen fjernede livmoderrunden. (Patienter
med bilaterale hernias, der har født)
|
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation.
Konserveringsgruppen bevarede livmoderrunde ligamentet, mens resektionsgruppen fik den fjernet.
|
|
Ingen indgriben: Patienter med bilaterale hernias, der har født, livmoderen Round Ligament Preservation Group
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, bevarelsesgruppen bevarede livmoderenes runde ligament. (Patienter
med bilaterale hernias, der har født)
|
|
|
Eksperimentel: Patienter med bilateral brok, der ikke fødte, livmoderen Round Ligament Resection Group
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, resektionsgruppen fjernede livmoderrunden. (Patienter
med bilateral brok, der ikke fødte)
|
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation.
Konserveringsgruppen bevarede livmoderrunde ligamentet, mens resektionsgruppen fik den fjernet.
|
|
Ingen indgriben: Patienter med bilateral brok, der ikke fødte, livmoderen Round Ligament Preservation Group
Begge grupper gennemgik laparoskopisk inguinal brokreparation, bevarelsesgruppen bevarede livmoderenes runde ligament. (Patienter
med bilateral brok, der ikke fødte)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid krævet til patientkirurgi
Tidsramme: 20-120 minutter
|
Tid krævet til patientkirurgi
|
20-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inguinal Hernia tilbagefald
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 6 år
|
Gentagelsen af inguinal brok
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 6 år
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 6 år
|
Vurdering af livskvalitet: Den internationale generelle livskvalitetsskala (såsom SF - 36 osv.) Bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år og 6 år efter operationen.
|
3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .