Conservazione del legamento rotondo uterino vs resezione nell'ernia inguinale laparoscopica nelle donne ： un studio multicentrico e stratificato randomizzato controllato
20 marzo 2025 aggiornato da: Nanchong Central Hospital
Studio comparativo sull'effetto della conservazione del legamento rotondo uterino vs resezione nell'ernia inguinale laparoscopica nella riparazione delle donne ： un studio multicentrico e randomizzato randomizzato controllato
Questo studio mira a confrontare gli effetti clinici della conservazione del legamento rotondo uterino rispetto alla resezione nella riparazione di ernia inguinale laparoscopica nelle donne. Gli esiti primari includevano il tempo richiesto per la chirurgia del paziente. Gli esiti secondari includevano la recidiva di ernia inguinale, la qualità della vita della vita, gli indicatori del recupero postoperatorio ,, et al.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
466
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
- Reclutamento
- Nanchong Central Hospital
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Contatto:
- Yunhong Tian, PHD
- Numero di telefono: 13508087719
- Email: drtianyunhong@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
►AGE: pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni senza requisiti di gravidanza
- Diagnosi e basi: pazienti femmine diagnosticate con ernia inguinale unilaterale.
- ha accettato di partecipare a questo studio e ha firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
► Combinato con cuore grave, fegato, reni e altre malattie.
- donne incinte o in allattamento.
- quelli con controindicazioni chirurgiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con ernia unilaterale che non hanno partorito, il gruppo di resezione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di resezione ha rimosso il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernia unilaterale che non ha partorito)
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Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica.
Il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino, mentre il gruppo di resezione lo ha rimosso.
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Nessun intervento: Pazienti con ernia unilaterale che non hanno partorito, il gruppo di conservazione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernia unilaterale che non ha partorito)
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Sperimentale: Pazienti con ernia unilaterale che hanno partorito, il gruppo di resezione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di resezione ha rimosso il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernia unilaterale che hanno partorito)
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Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica.
Il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino, mentre il gruppo di resezione lo ha rimosso.
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Nessun intervento: Pazienti con ernia unilaterale che hanno partorito, il gruppo di conservazione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernia unilaterale che hanno partorito)
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Sperimentale: Pazienti con ernie bilaterali che hanno partorito, il gruppo di resezione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di resezione ha rimosso il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernie bilaterali che hanno partorito)
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Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica.
Il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino, mentre il gruppo di resezione lo ha rimosso.
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Nessun intervento: Pazienti con ernie bilaterali che hanno partorito, il gruppo di conservazione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernie bilaterali che hanno partorito)
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Sperimentale: Pazienti con ernia bilaterale che non hanno partorito, il gruppo di resezione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di resezione ha rimosso il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernia bilaterale che non ha partorito)
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Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica.
Il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino, mentre il gruppo di resezione lo ha rimosso.
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Nessun intervento: Pazienti con ernia bilaterale che non hanno partorito, il gruppo di conservazione del legamento rotondo uterino
Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a riparazione di ernia inguinale laparoscopica, il gruppo di conservazione ha mantenuto il legamento rotondo uterino (pazienti
con ernia bilaterale che non ha partorito)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo richiesto per la chirurgia del paziente
Lasso di tempo: 20-120 minuti
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Tempo richiesto per la chirurgia del paziente
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20-120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza di ernia inguinale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 6 anni
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la ricorrenza dell'ernia inguinale
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 6 anni
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 6 anni
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Valutazione della qualità della vita: la scala internazionale della qualità della vita (come SF - 36, ecc.) Viene utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni e 6 anni dopo l'intervento chirurgico.
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3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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