Uterus -Rundband -Erhaltung gegen Resektion in laparoskopischer Leistenhernie Reparatur bei Frauen: Eine multizentrische, geschichtete randomisierte kontrollierte Studie
20. März 2025 aktualisiert von: Nanchong Central Hospital
Vergleichende Studie zur Wirkung der Erhaltung der Uterus -Rundbänder im Vergleich zur Resektion bei der Reparatur der laparoskopischen Leistenhernie bei Frauen: Eine multizentrische, geschichtete randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Auswirkungen der Erhaltung der Uterusrundbänder im Vergleich zur Resektion bei der Reparatur der laparoskopischen Leistenhernie bei Frauen zu vergleichen. Die primären Ergebnisse umfassten die Zeit für die Patientenoperation.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
466
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Rekrutierung
- Nanchong Central Hospital
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Kontakt:
- Yunhong Tian, PHD
- Telefonnummer: 13508087719
- E-Mail: drtianyunhong@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
►age: Weibliche Patienten über 18 Jahre ohne Geburtsanforderung
- Diagnose und Basis: weibliche Patienten, bei denen einseitige Leistenhernie diagnostiziert wurde.
- Einverstanden, an dieser Studie teilzunehmen, und das Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
Mit schwerem Herz, Leber, Nieren und anderen Krankheiten.
- schwangere oder stillende Frauen.
- diejenigen mit chirurgischen Kontraindikationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit einseitiger Hernie, die nicht geboren wurden, die Uterus -Rundband -Resektionsgruppe
Beide Gruppen wurden laparoskopisch inguinaler Hernienreparaturen unterzogen, die Resektionsgruppe entfernte das Uterus -Rundband (Patienten
Mit einseitigen Hernie, die nicht geboren wurden)
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Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert.
Die Konservierungsgruppe behielt das Uterus -Rundband bei, während die Resektionsgruppe es entfernt hatte.
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Kein Eingriff: Patienten mit einseitiger Hernie, die nicht gebären
Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert. Die Konservierungsgruppe behielt das Uterusrundband (Patienten
Mit einseitigen Hernie, die nicht geboren wurden)
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Experimental: Patienten mit einseitiger Hernie, die geboren haben, die Resektionsgruppe der Uterus -Rundbänder
Beide Gruppen wurden laparoskopisch inguinaler Hernienreparaturen unterzogen, die Resektionsgruppe entfernte das Uterus -Rundband (Patienten
mit einseitigen Hernie, die geboren haben)
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Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert.
Die Konservierungsgruppe behielt das Uterus -Rundband bei, während die Resektionsgruppe es entfernt hatte.
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Kein Eingriff: Patienten mit einseitiger Hernie, die geboren haben, die Uterus -Rundband -Erhaltunggruppe
Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert. Die Konservierungsgruppe behielt das Uterusrundband (Patienten
mit einseitigen Hernie, die geboren haben)
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Experimental: Patienten mit bilateralen Hernien, die geboren haben, die Uterus -Rundband -Resektionsgruppe
Beide Gruppen wurden laparoskopisch inguinaler Hernienreparaturen unterzogen, die Resektionsgruppe entfernte das Uterus -Rundband (Patienten
mit bilateralen Hernien, die geboren haben)
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Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert.
Die Konservierungsgruppe behielt das Uterus -Rundband bei, während die Resektionsgruppe es entfernt hatte.
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Kein Eingriff: Patienten mit bilateralen Hernien, die geboren haben, die Uterus -Rundbänder -Erhaltungsgruppe
Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert. Die Konservierungsgruppe behielt das Uterusrundband (Patienten
mit bilateralen Hernien, die geboren haben)
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Experimental: Patienten mit bilateraler Hernie, die nicht geboren wurden, die Uterus -Rundband -Resektionsgruppe
Beide Gruppen wurden laparoskopisch inguinaler Hernienreparaturen unterzogen, die Resektionsgruppe entfernte das Uterus -Rundband (Patienten
Mit bilateralen Hernie, die nicht geboren wurden)
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Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert.
Die Konservierungsgruppe behielt das Uterus -Rundband bei, während die Resektionsgruppe es entfernt hatte.
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Kein Eingriff: Patienten mit bilateraler Hernie, die nicht geboren wurden
Beide Gruppen wurden laparoskopisch in Leistenhernien repariert. Die Konservierungsgruppe behielt das Uterusrundband (Patienten
Mit bilateralen Hernie, die nicht geboren wurden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für die Patientenoperation erforderlich
Zeitfenster: 20-120 Minuten
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Zeit für die Patientenoperation erforderlich
|
20-120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistenhernie Wiederholung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahre, 2 Jahre, 3 Jahre, 6 Jahre
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das Wiederauftreten der Leistenhernie
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1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahre, 2 Jahre, 3 Jahre, 6 Jahre
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahre, 2 Jahre, 3 Jahre, 6 Jahre
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Bewertung der Lebensqualität: Die internationale allgemeine Qualität der Lebensqualität (wie SF - 36 usw.) wird verwendet, um die Lebensqualität von Patienten nach 3 Monaten, 6 Monaten, 1 -jährigen, 2 -jährigen, 3 -jährigen und 6 Jahren nach der Operation zu bewerten.
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3 Monate, 6 Monate, 1 Jahre, 2 Jahre, 3 Jahre, 6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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