En potentiel, enkeltcentre, observationsundersøgelse, der sigter mod at vurdere den forudsigelige rolle af flowmedieret dilatation i akutte koronarsyndromer, kombineret med ekkokardiografiske og biokemiske indekser: Den nye Cor-IS-teknologi vil også blive evalueret (FLARE-ACS)
27. februar 2026 opdateret af: Aristotle University Of Thessaloniki
Identificering af rollen som flowmedieret dilatationsvurdering i akutte koronarsyndromer-Evaluering af COR-IS-teknologien (FLARE-ACS-forsøget)
En prospektiv, enkeltcenter, observationsundersøgelse, der sigter mod at vurdere den forudsigelige rolle af flowmedieret dilatation i akutte koronarsyndromer, kombineret med ekkokardiografiske og biokemiske indekser.
Den nye Cor-IS-teknologi vil også blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christodoulos E. Papadopoulos, PhD
- Telefonnummer: +30 2313312343
- E-mail: chrpapado@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Georgios Zormpas, MD
- Telefonnummer: +30 2313312343
- E-mail: sparky.zorb@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- Rekruttering
- Ippokratio General Hospital
-
Kontakt:
- Georgios Zormpas, MD
- Telefonnummer: +30 2313312343
- E-mail: sparky.zorb@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Christodoulos E. Papadopoulos, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Georgios Zormpas, MD
-
Underforsker:
- Georgios Kassimis, PhD
-
Underforsker:
- Michael Doumas, PhD
-
Underforsker:
- Aristi Boulmpou, MSc
-
Underforsker:
- Nikolaos Fragakis, PhD
-
Underforsker:
- Vassilios Vassilikos, PhD
-
Underforsker:
- Theodoros Karapantsios, PhD
-
Underforsker:
- Sotiris Evgenidis, PhD
-
Underforsker:
- Konstantinos Zacharias, PhD
-
Underforsker:
- Nikoleta Chatzipapa, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er indlagt på grund af akutte koronarsyndromer (STEMI, NSTEMI), betragtes som berettigede til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Patienter, der er indlagt på grund af akut koronarsyndrom (STEMI, NSTEMI)
- Kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke
- Patienter, der er i stand til at overholde den opfølgningsplan for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte koronarsyndromer klassificeret som Minoca eller type II myokardieinfarkt
- Patienter med sjældne akutte koronarsyndromtyper, såsom spontan koronararterie dissektion eller Takotsubo -syndrom
- Patienter med medfødt hjertesygdom
- Alder> 85 år
- Patienter med kronisk nyresygdom i slutstadiet
- Patienter med aktiv malignitet eller autoimmune sygdomme, der begrænser deres overlevelse
- Patienter med forventet overlevelse <1 år på grund af andre grunde
- Suboptimale ekkokardiografiske vinduer
- Manglende evne til at give skriftligt samtykke
- Manglende evne til at overholde undersøgelsens opfølgningsplan
- Graviditet
- Brug af intravenøse stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Patienter, der er indlagt på grund af akutte koronarsyndromer (STEMI, NSTEMI)
|
Patienter med akut koronarsyndrom gennemgår endotelfunktionsvurdering ved anvendelse af to metoder (flowmedieret dilatation af brachialarterien og Cor-IS-teknologien) transthoracic echocardiogram og plasmabiomarkørernes måling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial arterie endotelfunktionsvurdering ved hjælp af COR-IS-metoden sammenlignet med FMD
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultat af undersøgelsen er vurderingen af brachial arterieendotelfunktion i den terapeutiske tilgang ved anvendelse af COR-IS-metoden sammenlignet med referencemetoden FMD.
Indekserne for FMD-metoden (FMD%, forskydningshastighed og FMD/forskydning) vil blive sammenlignet med R-indekset for COR-IS-metoden ved undersøgelsens basislinje og under opfølgning.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMD% indeks og mace
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af FMD%-indekset med 3-punkts mace (kardiovaskulær død, ikke-dødelig akut myokardieinfarkt, slagtilfælde)
|
12 måneder
|
|
R-indeks og mace
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af R-indekset med 3-punkts mace (kardiovaskulær død, ikke-dødelig akut myokardieinfarkt, slagtilfælde).
|
12 måneder
|
|
FMD% indeks og rehospitaliseringer for angina
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af FMD% -indekset med de samlede rehospitaliseringer for angina.
|
12 måneder
|
|
R-indeks og rehospitaliseringer for angina
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af R-indekset med de samlede rehospitaliseringer for angina.
|
12 måneder
|
|
FMD% indeks og behov for revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af FMD% -indekset og behovet for revaskularisering inden for 1 år fra undersøgelsesregistrering.
|
12 måneder
|
|
R-indeks og behov for revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af R-indekset og behovet for revaskularisering inden for 1 år fra undersøgelsesregistrering.
|
12 måneder
|
|
FMD% indeks og hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af FMD% -indekset og udviklingen af hjertesvigt inden for 1 år fra undersøgelsesregistrering.
|
12 måneder
|
|
R-indeks og hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af R-indekset og udviklingen af hjertesvigt inden for 1 år efter tilmelding af undersøgelser.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christodoulos E. Papadopoulos, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Ledende efterforsker: Georgios Zormpas, MD, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 198/31.5.2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .