Uno studio osservazionale prospettico, singolo, che mira a valutare il ruolo predittivo della dilatazione mediata dal flusso nelle sindromi coronariche acute, combinato con indici ecocardiografici e biochimici: la nuova tecnologia COR-IS sarà anche valutata (FLARE-ACS)
27 febbraio 2026 aggiornato da: Aristotle University Of Thessaloniki
Identificazione del ruolo della valutazione di dilatazione mediata dal flusso nelle sindromi coronariche acute-Valutazione della tecnologia COR-IS (lo studio FLARE-ACS)
Uno studio osservazionale prospettico, singolo, che mira a valutare il ruolo predittivo della dilatazione mediata dal flusso nelle sindromi coronariche acute, combinato con indici ecocardiografici e biochimici.
Verrà anche valutata la nuova tecnologia COR-IS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christodoulos E. Papadopoulos, PhD
- Numero di telefono: +30 2313312343
- Email: chrpapado@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Georgios Zormpas, MD
- Numero di telefono: +30 2313312343
- Email: sparky.zorb@gmail.com
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamento
- Ippokratio General Hospital
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Contatto:
- Georgios Zormpas, MD
- Numero di telefono: +30 2313312343
- Email: sparky.zorb@gmail.com
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Investigatore principale:
- Christodoulos E. Papadopoulos, PhD
-
Investigatore principale:
- Georgios Zormpas, MD
-
Sub-investigatore:
- Georgios Kassimis, PhD
-
Sub-investigatore:
- Michael Doumas, PhD
-
Sub-investigatore:
- Aristi Boulmpou, MSc
-
Sub-investigatore:
- Nikolaos Fragakis, PhD
-
Sub-investigatore:
- Vassilios Vassilikos, PhD
-
Sub-investigatore:
- Theodoros Karapantsios, PhD
-
Sub-investigatore:
- Sotiris Evgenidis, PhD
-
Sub-investigatore:
- Konstantinos Zacharias, PhD
-
Sub-investigatore:
- Nikoleta Chatzipapa, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati in ospedale a causa di sindromi coronarie acute (STEMI, NSTEMI) sono considerati ammissibili allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- Pazienti ricoverati in ospedale a causa della sindrome coronarica acuta (STEMI, NSTEMI)
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
- Pazienti in grado di rispettare il programma di follow-up dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindromi coronarie acute classificate come Minoca o infarto miocardico di tipo II
- Pazienti con rari tipi di sindrome coronarica acuta, come la dissezione dell'arteria coronarica spontanea o la sindrome di Takotsubo
- Pazienti con cardiopatia congenita
- Età> 85 anni
- Pazienti con malattia renale cronica allo stadio finale
- Pazienti con malignità attiva o malattie autoimmuni che limitano la sopravvivenza
- Pazienti con sopravvivenza prevista <1 anno per altri motivi
- Finestre ecocardiografiche non ottimali
- Incapacità di fornire il consenso scritto
- Incapacità di rispettare il programma di follow-up dello studio
- Gravidanza
- Uso di droghe per via endovenosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
Pazienti ricoverati in ospedale a causa di sindromi coronarie acute (STEMI, NSTEMI)
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I pazienti con sindrome coronarica acuta subiscono una valutazione della funzione endoteliale usando due metodi (dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale e della tecnologia COR-IS) ecocardiogramma tranhoracico e della misurazione dei biomarcatori del plasma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della funzione endoteliale dell'arteria brachiale usando il metodo COR-IS rispetto a FMD
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'outcome primario dello studio è la valutazione della funzione endoteliale dell'arteria brachiale nell'approccio terapeutico usando il metodo COR-IS rispetto al metodo di riferimento FMD.
Gli indici del metodo FMD (FMD%, tasso di taglio e FMD/taglio) verranno confrontati con l'indice R del metodo COR-IS al basale dello studio e durante il follow-up.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice FMD% e mace
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione dell'indice FMD% con la mazza a 3 punti (morte cardiovascolare, infarto miocardico acuto non fatale, ictus)
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12 mesi
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R-indice e mace
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione dell'indice R con la mazza a 3 punti (morte cardiovascolare, infarto miocardico acuto non fatale, ictus).
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12 mesi
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Indice FMD% e repospeditalizzazioni per angina
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione dell'indice FMD% con le restituzioni totali per l'angina.
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12 mesi
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R-indice e repospeditalizzazioni per angina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Correlazione dell'indice R con le restituzioni totali per l'angina.
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12 mesi
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Indice FMD% e necessità di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione dell'indice FMD% e necessità di rivascolarizzazione entro 1 anno dall'iscrizione allo studio.
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12 mesi
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R-indice e necessità di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione dell'indice R e necessità di rivascolarizzazione entro 1 anno dall'iscrizione allo studio.
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12 mesi
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Indice FMD% e insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione dell'indice FMD% e sviluppo dell'insufficienza cardiaca entro 1 anno dall'iscrizione allo studio.
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12 mesi
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R-indice e insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione dell'indice R e sviluppo dell'insufficienza cardiaca entro 1 anno dall'iscrizione allo studio.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christodoulos E. Papadopoulos, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Investigatore principale: Georgios Zormpas, MD, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 198/31.5.2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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