Eine prospektive, einzelne, beobachtende Studie, die darauf abzielt, die prädiktive Rolle der durchfluss vermittelten Dilatation bei akuten Koronarsyndromen in Kombination mit echokardiographischen und biochemischen Indizes zu bewerten: Die neuartige COR-IS-Technologie wird ebenfalls bewertet (FLARE-ACS)
27. Februar 2026 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki
Identifizierung der Rolle der durchfluss vermittelten Dilatationsbewertung bei akuten Koronarsyndromen-Bewertung der Cor-IS-Technologie (der Flare-ACS-Studie)
Eine prospektive, einzelne, beobachtende Studie, die darauf abzielt, die prädiktive Rolle der durchfluss vermittelten Dilatation bei akuten Koronarsyndromen in Kombination mit echokardiographischen und biochemischen Indizes zu bewerten.
Die neuartige Cor-IS-Technologie wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christodoulos E. Papadopoulos, PhD
- Telefonnummer: +30 2313312343
- E-Mail: chrpapado@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Georgios Zormpas, MD
- Telefonnummer: +30 2313312343
- E-Mail: sparky.zorb@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 54642
- Rekrutierung
- Ippokratio General Hospital
-
Kontakt:
- Georgios Zormpas, MD
- Telefonnummer: +30 2313312343
- E-Mail: sparky.zorb@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Christodoulos E. Papadopoulos, PhD
-
Hauptermittler:
- Georgios Zormpas, MD
-
Unterermittler:
- Georgios Kassimis, PhD
-
Unterermittler:
- Michael Doumas, PhD
-
Unterermittler:
- Aristi Boulmpou, MSc
-
Unterermittler:
- Nikolaos Fragakis, PhD
-
Unterermittler:
- Vassilios Vassilikos, PhD
-
Unterermittler:
- Theodoros Karapantsios, PhD
-
Unterermittler:
- Sotiris Evgenidis, PhD
-
Unterermittler:
- Konstantinos Zacharias, PhD
-
Unterermittler:
- Nikoleta Chatzipapa, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund akuter Koronarsyndrome (STEMI, NSTEMI) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, gelten für die Studie als förderfähig.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre
- Patienten, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms (Stemi, Nstemi) ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Fähigkeit der schriftlichen Einverständniserklärung
- Patienten, die den Follow-up-Zeitplan der Studie einhalten können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Koronarsyndromen, die als Minoca oder Myokardinfarkt vom Typ II eingestuft wurden
- Patienten mit seltenen akuten Koronarsyndromtypen wie spontaner Koronararteriensektion oder Takotsubo -Syndrom
- Patienten mit angeborenen Herzerkrankungen
- Alter> 85 Jahre
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium
- Patienten mit aktiver Malignität oder Autoimmunerkrankungen, die ihr Überleben einschränken
- Patienten mit erwartetem Überleben <1 Jahr aus anderen Gründen
- Suboptimale echokardiographische Fenster
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen
- Unfähigkeit, den Follow-up-Zeitplan der Studie einzuhalten
- Schwangerschaft
- Verwendung von intravenösen Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe
Patienten, die aufgrund akuter Koronarsyndrome (Stemi, Nstemi) ins Krankenhaus eingeliefert wurden
|
Patienten mit akutem Koronarsyndrom werden mit zwei Methoden (Durchfluss vermittelte Dilatation der Brachialarterie und Cor-IS-Technologie) transhorakale Echokardiogramm- und Plasma-Biomarker-Messung einer Endothelfunktion bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Endothelfunktion der Brachialarterie unter Verwendung der Cor-IS-Methode im Vergleich zu FMD
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Bewertung der Endothelfunktion der Brachialarterien im therapeutischen Ansatz unter Verwendung der Cor-IS-Methode im Vergleich zur Referenzmethode FMD.
Die Indizes der FMD-Methode (FMD%, Scherfrequenz und FMD/Scher) werden mit dem R-Index der Cor-IS-Methode an der Studie und während der Nachuntersuchung verglichen.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FMD% Index und Kennmaßen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des FMD% Index mit dem 3-Punkte-Keule (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall)
|
12 Monate
|
|
R-Index und Streitkolben
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des R-Index mit dem 3-Punkte-Keule (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall).
|
12 Monate
|
|
FMD% Index und Rehospitalisierungen für Angina
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des FMD% Index mit den gesamten Rehospitalisierungen für Angina.
|
12 Monate
|
|
R-Index und Rehospitalisierungen für Angina
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des R-Index mit den gesamten Rehospitalisierungen für Angina.
|
12 Monate
|
|
FMD% Index und Notwendigkeit einer Revaskularisierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des FMD% Index und der Notwendigkeit einer Revaskularisierung innerhalb von 1 Jahr nach der Studieneinschreibung.
|
12 Monate
|
|
R-Index und Notwendigkeit einer Revaskularisierung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des R-Index und Notwendigkeit einer Revaskularisierung innerhalb von 1 Jahr nach der Untersuchung der Studie.
|
12 Monate
|
|
FMD% Index und Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des FMD% Index und die Entwicklung von Herzinsuffizienz innerhalb von 1 Jahr nach der Studieneinschreibung.
|
12 Monate
|
|
R-Index und Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des R-Index und die Entwicklung von Herzinsuffizienz innerhalb von 1 Jahr nach der Untersuchung der Studie.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christodoulos E. Papadopoulos, PhD, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
- Hauptermittler: Georgios Zormpas, MD, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 198/31.5.2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .