Farmakoterapi vurderet ved hjælp af neuroprobing med transosseal magnetisk stimulering (PHANTOMS)
21. marts 2025 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, hvordan foreskrevne anti-anfaldsmedicin (ASM'er) påvirker kortikal excitabilitet hos voksne med epilepsi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Ændrer størrelsen af transkranial magnetisk stimulering (TMS) -vokede potentialer (TEP'er) med elektroencefalografi (EEG) mellem off og på medicintilstande?
- Fortsætter disse ændringer i TEP -amplitude over tid? Forskere vil sammenligne hver deltagers målinger i off -staten med dem i staten for at se, om TEP'er ændrer sig efter ASM (RE) Start.
Deltagerne gennemgår en TMS-EEG-session, der er planlagt omkring deres foreskrevne ASM (RE) Start og en 1-6 måneder senere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cecilia Friedrichs-Maeder, MD, MSc.
- Telefonnummer: +41 79 394 44 63
- E-mail: cecilia.friedrichs-maeder@insel.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maxime Baud, MD-Phd
- Telefonnummer: +41 79 385 96 90
- E-mail: maxime.baud.neuro@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekruttering
- University Hospital Bern
-
Kontakt:
- Cecilia Friedrichs-Maeder
- Telefonnummer: +41793944463
- E-mail: cecilia.friedrichs-maeder@insel.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (≥ 18J) med epilepsi, der modtager en recept på en anti-anfaldsmedicin af kliniske grunde.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (≥ 18J) med epilepsi, der modtager en recept til en anti-anfaldsmedicin af kliniske årsager
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af elektriske implantater (f.eks. Neurostimulator eller lægemiddelafgivelsessystem) eller eventuelle metalliske implantater overalt i hovedet (ekskl. Tænder)
- Øget intrakranielt tryk
- Ukontrolleret psykiatrisk lidelse
- Brug af enhver form for stof eller alkohol, nikotin tilladt
- For kvindelige deltagere: Hvis graviditet ikke kan udelukkes med tilstrækkelig sikkerhed, udføres en graviditetstest (urin)
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i TEP -størrelse
Tidsramme: 1 dag
|
Hvorvidt størrelsen af målte TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er), målt som linjelængde, reduceres mellem OFF og på ASM-betingelserne.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Persistens af TEP ændrer sig over tid.
Tidsramme: 1-6 måneder
|
Antal deltagere med vedholdenhed af TEP -ændringer over tid.
|
1-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecilia Friedrichs-Maeder, MD, MSc., Bern University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5958
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .