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Pharmakotherapie unter Verwendung von Neuroproben mit transosaler magnetischer Stimulation bewertet (PHANTOMS)

21. März 2025 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu untersuchen, wie verschriebene Anti-Ansucht-Medikamente (ASMs) die kortikale Erregbarkeit bei Erwachsenen mit Epilepsie beeinflussen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Wird sich die mit Elektroenzephalographie (EEG) gemessene Größe der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) -Ereitkörper (TEPs) zwischen AUS- und Medikamentenzuständen verändert?
  2. Bleiben diese Änderungen der TEP -Amplitude im Laufe der Zeit an? Die Forscher vergleichen die Messungen jedes Teilnehmers im Off -Status mit denen im Bundesstaat, um festzustellen, ob sich die TEPs nach dem Start von ASM (RE) ändern.

Die Teilnehmer werden eine TMS-EEG-Sitzung unterziehen, die sich um ihren vorgeschriebenen ASM (RE) -Part und 1-6 Monate später befindet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥ 18J) mit Epilepsie, die aus klinischen Gründen ein Rezept aus einem Anti-Seizure-Medikament erhält.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18J) mit Epilepsie, die aus klinischen Gründen ein Rezept aus einem Anti-Seizure-Medikament erhält
  • Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von elektrischen Implantaten (z. Neurostimulator oder Arzneimittelabgabesystem) oder metallische Implantate überall im Kopf (ohne Zähne)
  • Erhöhter intrakranieller Druck
  • Unkontrollierte psychiatrische Störung
  • Verwendung jeglicher Art von Drogen oder Alkohol, Nikotin erlaubt
  • Für weibliche Teilnehmer: Wenn eine Schwangerschaft nicht mit ausreichender Sicherheit ausgeschlossen werden kann, wird vor der Verwendung von TMS ein Schwangerschaftstest (Urin) durchgeführt
  • Unfähigkeit, Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der TEP -Größe
Zeitfenster: 1 Tag
Ob die Größe der gemessenen TMS-hervorgerufenen Potentiale (TEPs), gemessen als Linienlänge, zwischen den AUS- und unter ASM-Bedingungen reduziert wird.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persistenz von TEP ändert sich im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: 1-6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Beharrlichkeit von TEP ändert sich im Laufe der Zeit.
1-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia Friedrichs-Maeder, MD, MSc., Bern University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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