Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af koronar reaktivitetstest med og uden intracoronar nitrattestning (CRT-NITRO)

30. april 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Denne enkeltarms, multicenter, prospektive undersøgelse vil vurdere koronar strømningsreserve (CFR), indeks for mikrocirkulatorisk resistens (IMR) og determinanter deraf (transittid, PA, PD) hos patienter før og efter intracoronar nitroglycerin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en enkelt arm, multicenter, fremtidig interventionsundersøgelse. Vi vil henvende sig til, samtykke og tilmelde patienter, der henviste til hjerte-kateteriseringslaboratoriet for koronar angiografi til indikation af angina uden obstruktiv koronararteriesygdom (CAD; læsioner <50%, fraktioneret strømningsreserve (FFR)> 0,80 eller ikke-hyperemisk trykindeks (RFR) <0,89). Patienter vil gennemgå en invasiv vurdering med CRT først uden IC-nitrater efterfulgt af en dosis på 200-500 mcg intracoronary nitrater og gentagne CRT.

Cirka 50 patienter, der gennemgår koronar angiografi til evaluering af ANOCA eller INOCA, vil blive accepteret til denne undersøgelse.

Det primære resultat vil være at sammenligne de variabler, der er vurderet af CRT, med det primære resultat CFR før og efter nitroglycerinadministration.

De sekundære resultater vil være IMR, PD, PA, RRR og transittider før og efter nitrater.

Disse variabler sammenlignes med hinanden ved hjælp af parrede t-tests og generaliserede estimering af ligninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Patienten evalueres for ANOCA eller INOCA
  3. Klinisk mistanke om angina
  4. Patienten skal være i stand til at overholde protokollen.
  5. Giv skriftligt informeret samtykke inden undersøgelsesdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende koronararteriesygdom
  2. Tidligere perkutane interventioner inden for koronarierne
  3. Aktuel brug (inden for 48 timer) efter langtidsvirkende nitratterapier
  4. Aktuel brug (inden for 48 timer) fra PDE-5-hæmmere (sildenafil, tadalafil)
  5. Enhver anden betingelse eller co-morbiditet, der efter efterforskerens eller operatørens mening kan udgøre en betydelig fare for emnet, hvis han eller hun er indskrevet i undersøgelsen.
  6. Børn under 18 år er fanger, gravide og patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koronar reaktivitetstest med og uden intracoronar nitroglycerin

CRT udføres i de venstre anterior faldende og højre koronararterier. Følgende foranstaltninger opnås først i hver af koronarierne uden intracoronary nitrater efterfulgt af en dosis på 200-500 mcg intracoronary nitrater og gentagelsesmålinger:

  • Coronary Flow Reserve (CFR) (Normal> 2.0)
  • Indeks over mikrovaskulær resistens (IMR) (normal <25)
  • Hvileforhold mellem distalt koronartryk og aortapryk (PD/PA) (normal <0,91)
  • Hvile og hyperemisk (ved hjælp af intravenøs adenosin) transittid (TM)
  • Hvilende fuldcyklusforhold (RFR)
  • Hyperemisk (ved hjælp af intravenøs adenosin) fraktioneret flowreserve (FFR)
  • Resistive Reserve Ratio (RRR)
Diagnostisk test: Koronar reaktivitetstest med og uden nitrater
CRT udføres i venstre og højre koronararterier. Målinger opnås først i hver af koronarierne uden intracoronary nitrater efterfulgt af en dosis på 200-500 mcg intracoronary nitrater og gentagelsesmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af CFR af CRT før og efter nitrater
Tidsramme: Intra op
Det primære resultat vil være at sammenligne de variabler, der er vurderet af CRT, med det primære resultat CFR før og efter nitroglycerinadministration.
Intra op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IMR, HMR, PD/PA, RRR, RFR og transittider før og efter nitrater.
Tidsramme: Intra op
De sekundære resultater vil være IMR, PD, PA, RRR og transittider før og efter nitrater.
Intra op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 025-193

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner