Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af LY3457263 sammenlignet med placebo hos deltagere med type 2 -diabetes på en stabil dosis af semaglutid eller tirzepatid

20. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En parallel-gruppebehandling, fase 2, dobbeltblind undersøgelse af en gang om ugen subkutan LY3457263 sammenlignet med placebo i deltagere med type 2-diabetes mellitus på en stabil dosis af semaglutid eller tirzepatid, der ikke nåede HBA1C-mål

Formålet med denne undersøgelse er at måle ændringen i hæmoglobin A1C (HBA1C) med LY3457263 sammenlignet med placebo hos deltagere med type 2 -diabetes, der ikke er ved HBA1C -mål, når de behandles med en stabil dosis af semaglutid eller tirzepatid. Deltagelse i undersøgelsen vil vare ca. 9 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Brampton, Canada, L6S 0C6
        • Rekruttering
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
        • Ledende efterforsker:
          • Harpreet Bajaj
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905 595 0560
      • Chicoutimi, Canada, G7H 7K9
        • Rekruttering
        • Ecogene-21
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Gaudet
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-545-1252
      • Hamilton, Canada, L8J 0B6
        • Rekruttering
        • Winterberry Research Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 365-366-6267
      • Longueuil, Canada, J4H 4B9
        • Rekruttering
        • Viacar Recherche Clinique
        • Ledende efterforsker:
          • Genevieve Mathieu
      • Moncton, Canada, E1G 1A7
        • Rekruttering
        • G A Research Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Jocelyn Cormier
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 506-852-9865
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Toronto, Canada, M5G 1K2
        • Rekruttering
        • Maple Leaf Research
        • Ledende efterforsker:
          • Graham Smith
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4164657936
      • Toronto, Canada, M6G 1M2
        • Rekruttering
        • Diabetes Heart Research Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Noronha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169245871
      • Waterloo, Canada, N2J 1C4
        • Rekruttering
        • Fadia El Boreky Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Fadia El Boreky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-569-7592
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B21 9RY
        • Rekruttering
        • FutureMeds - Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Tehmina Ahmed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0121 592 2050
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY3 7EN
        • Rekruttering
        • Layton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441253951943
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Clark
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • Southmead Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Georgina Russell
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0117 4148125
      • Bromborough, Det Forenede Kongerige, CH62 6EE
        • Rekruttering
        • FutureMeds - Liverpool
        • Ledende efterforsker:
          • Connor McGladdery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01513150090
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE6 1SG
        • Rekruttering
        • Futuremeds-Newcastle
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Johnson
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07775506109
      • Newquay, Det Forenede Kongerige, TR7 1RU
        • Rekruttering
        • Newquay Health Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01637857903
        • Ledende efterforsker:
          • Rutesh Patel
      • Nuneaton, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
        • Rekruttering
        • George Eliot Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ponnusamy Saravanan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02476153592
      • Poole, Det Forenede Kongerige, BH16 5PW
        • Rekruttering
        • The Adam Practice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01202 339050
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Moore
      • Rotherham, Det Forenede Kongerige, S65 1DA
        • Rekruttering
        • Clifton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01709363950
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Capehorn
      • Torpoint, Det Forenede Kongerige, PL11 2TB
        • Rekruttering
        • Rame Group Practice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (0044) 1752 817900
        • Ledende efterforsker:
          • Susan Keast
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
        • Rekruttering
        • Helios Clinical Research - Phoenix
        • Ledende efterforsker:
          • David Francyk
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-372-5996
    • California
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92706
        • Rekruttering
        • Wolverine Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-617-2426
        • Ledende efterforsker:
          • Behnam Khaleghi
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
        • Rekruttering
        • Renstar Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-629-5800
        • Ledende efterforsker:
          • David Oliver
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • Rekruttering
        • Oviedo Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-977-2705
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Block
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Rekruttering
        • Balanced Life Health Care Solutions/SKYCRNG
        • Ledende efterforsker:
          • Nadia Cameron, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 770-696-4541
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Physicians Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-252-2375
        • Ledende efterforsker:
          • Ola Odugbesan
      • Union City, Georgia, Forenede Stater, 30291
        • Rekruttering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Ledende efterforsker:
          • Dwight Blake
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 470-317-3604
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • Rekruttering
        • North Georgia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 678-494-5735
        • Ledende efterforsker:
          • Bram Wieskopf
    • Idaho
      • Rexburg, Idaho, Forenede Stater, 83440
        • Rekruttering
        • Elite Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-356-8977
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Beesley
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater, 46112
        • Rekruttering
        • Investigators Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 317-852-8280
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Maynard
    • New Jersey
      • Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinical Research of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-676-6696
        • Ledende efterforsker:
          • Taher Modarressi
    • New York
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11106
        • Rekruttering
        • NYC Research INC
        • Ledende efterforsker:
          • Anastasios Manessis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 516-574-9232
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310
        • Rekruttering
        • Richmond University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Otterbeck
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 718-818-2430
      • West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
        • Rekruttering
        • Southgate Medical Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 716-712-1004
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Snyder
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Rekruttering
        • Lucas Research, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Lucas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 252-222-5700
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Rekruttering
        • Shelby Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Martin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 980-552-9230
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
        • Rekruttering
        • Providence Health Partners-Center for Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Opsahl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 937-297-8994
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 405-701-8999
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Connery
    • Pennsylvania
      • Scottdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 15683
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Frontier Clinical Research, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Tiffany Pluto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 724-220-5281
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Rekruttering
        • Juno Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Ledende efterforsker:
          • Damaris Vega
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Rekruttering
        • Southern Endocrinology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-693-0904
        • Ledende efterforsker:
          • Sumana Gangi
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Rekruttering
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 512-334-3505
        • Ledende efterforsker:
          • Srujana Yada
      • Shavano Park, Texas, Forenede Stater, 78231
        • Rekruttering
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Welch
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Rekruttering
        • Texas Valley Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Rekruttering
        • Eastside Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-869-6828
        • Ledende efterforsker:
          • Chad Crystal
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • Rekruttering
        • Legeartis - Poradnie Specjalistyczne
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Modzelewska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 507 18 11 18
      • Gdansk, Polen, 80-546
        • Rekruttering
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48603790004
        • Ledende efterforsker:
          • Monika Lukaszewicz
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Rekruttering
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48126237122
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Mirocka
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Rekruttering
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 607536360
        • Ledende efterforsker:
          • Malgorzata Jozefowska
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Rekruttering
        • Ekamed
        • Ledende efterforsker:
          • Ewa Skokowska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48603787884
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Rekruttering
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Witek
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48721000040
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Rekruttering
        • Nbr Polska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48514876203
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Klodawska
      • Warsaw, Polen, 00-737
        • Rekruttering
        • Szpital Czerniakowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4847722052
        • Ledende efterforsker:
          • Olga Turowska
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Rekruttering
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 71 7210 873
        • Ledende efterforsker:
          • Mateusz Tabin
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00956
        • Rekruttering
        • Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7877870933
        • Ledende efterforsker:
          • Altagracia Alcantara-Gonzalez
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Rekruttering
        • Mgcendo Llc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7874842757
        • Ledende efterforsker:
          • Martha Gomez-Cuellar
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • InnoDiab Forschung Gmbh
        • Ledende efterforsker:
          • Helga Zeller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49 201 89942100
      • Leipzig, Tyskland, 04177
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Leipzig
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Mueller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4934126825556
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Rekruttering
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Taeschner/Dr. Bonigut
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493414247103
        • Ledende efterforsker:
          • Heidrun Taeschner
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Rekruttering
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Ledende efterforsker:
          • Ludger Rose
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 251 935 2321
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Rekruttering
        • Red-Institut GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049436150630128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har type 2 -diabetes
  • Har Hba1c ≥7,5% til ≤10,5% ved screening
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) på ≥27 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) ved screening
  • Har haft en stabil kropsvægt i de tre måneder før screening

  • På stabil behandlingsdosis af en af ​​følgende inkretiner i mindst tre måneder:

    • Injicerbar semaglutid (1 og 2 milligram (mg))
    • Injicerbar tirzepatid (5, 7,5, 10, 12,5 og 15 mg)

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 -diabetes, latent autoimmun diabetes eller historie af ketoacidose eller hyperosmolær koma
  • Har en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling af fedme

  • Har nogen af ​​følgende kardiovaskulære forhold inden for tre måneder før screening:

    • Akut myokardieinfarkt
    • Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde)
    • ustabil angina eller
    • hospitalisering på grund af kongestiv hjertesvigt
  • Har brugt insulin til at kontrollere blodsukker inden for det forløbne år (tilladt kortvarig brug)

  • Aktuel brug af en anden oral antihyperglykæmisk medicin (OAM) (inklusive men ikke begrænset til, Dipepidyl-peptidase IV-hæmmere (DPP-4I) og meglitinider) kan blive randomiseret, hvis den yderligere OAM-behandling blev afbrudt mindst 3 måneder før screening

    • Hvis deltageren har været i stabile doser (i mindst tre måneder) af op til tre OAM'er (begrænset til metformin, natriumglucose cotransporter-2 (SGLT2) hæmmere, alfa-glucosidase-hæmmere, sulfonylura og/eller thiazolidiniones (TZD), er de tilladt at deltage i undersøgelsen
  • Har taget medicin eller alternative retsmidler mod vægttab inden for tre måneder før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY3457263 Dosis 1
Deltagerne modtager LY3457263 subkutant (SC)
Medicin: LY3457263
Administreret SC
Eksperimentel: LY3457263 Dosis 2
Deltagerne modtager LY3457263 SC
Medicin: LY3457263
Administreret SC
Eksperimentel: LY3457263 Dosis 3
Deltagerne modtager LY3457263 SC
Medicin: LY3457263
Administreret SC
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo SC
Medicin: Placebo
Administreret SC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i hæmoglobin A1c (HBA1C)
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24
Skift fra baseline i faste serumglukose
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Baseline, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27344
  • 2024-520328-27-00 (Ctis)
  • J1R-MC-GZFD (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner