Sammenligning af en undersøgelsesscanning (F-18 NAF PET/CT) med standard for plejeafbildning (F-18 FDG PET/CT) til evaluering af vaskulære komplikationer hos patienter, der får strålebehandling til hoved- og halskræft

Inkluderingskriterier:

• Hanner og kvinder 18 år og ældre
• Diagnosis of clinical stage III-IVb (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th edition) squamous cell carcinoma of the oropharynx (human papillomavirus [HPV]-negative), larynx, or hypopharynx, or clinical stage I-III (AJCC 8th edition) HPV-associated squamous cell carcinoma of the oropharynx receiving helbredende intentitet, orgelbeskyttelse (ikke-kirurgisk)
• Behandling med samtidig kemoradioterapi pr. Institutionel plejestandard efter medicinsk onkologi. RT leveres pr. Institutionel plejestandard efter strålingens onkologi
• Patienter skal give protokolspecifikt samtykke til et Institutional Review Board (IRB) -godkendet samtykkeformular inden afslutningen af ​​protokolspecifik test/procedurer

• Kvinder er berettigede til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • Kvinder af fødedygtige potentiale (FCBP) skal have en negativ graviditetstest ved baseline og opfølgningsbesøg. Kvinder af fødedygtige potentiale skal gennemgå graviditetstest under hvert undersøgelsesbesøg og er enige om at bruge mindst en af ​​følgende metoder til prævention gennem hele undersøgelsesvarigheden:

    • Orale prævention, transdermale prævention, injicerbare eller implanterbare metoder, intrauterine enheder og/eller vaginal ring
    • Kvinder, der er postmenopausal (i mindst et år), steril eller hysterektomiseret;
    • Kvinder, der har gennemgået tubal ligation, skal gennemgå graviditetstest under hvert undersøgelsesbesøg

Ekskluderingskriterier:

• Voksne, der ikke er i stand til at samtykke
• Gravide kvinder
• Fanger
• Patienter, der har haft kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger, før de går ind i undersøgelsen eller dem, der ikke er kommet sig efter bivirkninger på grund af agenter, der er administreret mere end 4 uger tidligere (dvs. har resterende toksiciteter> grad 1)
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesagenter eller en efterforskningsanordning inden for 21 dage før administration af F-18 NAF til PRE-RT PET/CT-billeddannelse
• Patienter planlagde at modtage ethvert immunterapimiddel under deres strålebehandling eller i intervallet mellem strålebehandling og PET-RT PET/CT-billeddannelse
• Historie om allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning til F-18 NAF eller andre midler, der er anvendt i undersøgelsen
• Ukontrolleret samlere sygdom inklusive, men ikke begrænset til, løbende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelsens krav
• Signifikant hjerte -kar -sygdom (f.eks. Myokardieinfarkt, arteriel tromboembolisme, cerebrovaskulær tromboembolisme) inden for 3 måneder før studieindgangen; angina, der kræver terapi; symptomatisk perifer vaskulær sygdom; New York Heart Association klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvigt; eller ukontrolleret grad> = 3 hypertension (diastolisk blodtryk> = 100 mmHg eller systolisk blodtryk> = 160 mmHg) på trods af antihypertensiv terapi