Confronto di una scansione sperimentale (F-18 NAF PET/CT) con lo standard di imaging di cure (F-18 FDG PET/CT) per valutare le complicanze vascolari nei pazienti che ricevono radioterapia per carcinoma della testa e del collo

Criteri di inclusione:

• Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni
• Diagnosi dello stadio clinico III-IVB (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th Edition) Carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe (papillomavirus umano [HPV] -negativo), laringe o ipofarynx o ipofarynx o ipofarynx o ipofarynx. Curative-Intent, conservazione degli organi (non chirurgici)
• Trattamento con chemioradioterapia simultanea per standard di cura istituzionale a discrezione dell'oncologia medica. RT viene consegnato per standard di cura istituzionale a discrezione dell'oncologia delle radiazioni
• I pazienti devono fornire il consenso specifico del protocollo in un modulo di consenso approvato da un comitato di revisione istituzionale (IRB) prima del completamento dei test/procedure specifici del protocollo

• Le donne possono partecipare allo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Le femmine di potenziale di gravidanza (FCBP) devono avere un test di gravidanza negativo al basale e alla visita di follow-up. Le donne di potenziale di gravidanza devono sottoporsi a test di gravidanza durante ogni visita di studio e accettare di utilizzare almeno uno dei seguenti metodi di contraccezione durante la durata dello studio:

    • Contraccettivi orali, contraccettivi transdermici, metodi iniettabili o impiantabili, dispositivi intrauterini e/o anello vaginale
    • Donne che sono postmenopausali (per almeno un anno), sterili o isterectomizzate;
    • Le donne che hanno subito una legatura tubalica dovranno sottoporsi a test di gravidanza durante ogni visita di studio

Criteri di esclusione:

• Adulti che non sono in grado di acconsentire
• Donne incinte
• Prigionieri
• I pazienti che hanno avuto chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi a causa di agenti somministrati più di 4 settimane prima (cioè tossicità residui> Grado 1)
• I pazienti che ricevono altri agenti investigativi o un dispositivo sperimentale entro 21 giorni prima della somministrazione dell'F-18 NAF per l'imaging PET/CT pre-RT
• I pazienti hanno pianificato di ricevere qualsiasi agente di immunoterapia durante la loro radioterapia o nell'intervallo tra radioterapia e imaging PET/CT post-RT
• Storia delle reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a F-18 NAF o altri agenti utilizzati nello studio
• Malattia intercorrente incontrollata tra cui, ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità con i requisiti di studio
• Malattia cardiovascolare significativa (ad es. Infarto miocardico, tromboembolia arteriosa, tromboembolia cerebrovascolare) entro 3 mesi prima dell'ingresso dello studio; angina che richiede terapia; malattia vascolare periferica sintomatica; Insufficienza cardiaca congestizia di Classe 3 o 4 di New York Heart Association; o grado non controllato> = 3 ipertensione (pressione arteriosa diastolica> = 100 mmHg o pressione arteriosa sistolica> = 160 mmHg) nonostante la terapia antiipertensiva