Vergleich eines Untersuchungsscans (F-18 NAF PET/CT) mit der Standard für die Pflegebildgebung (F-18 FDG PET/CT) zur Bewertung von Gefäßkomplikationen bei Patienten, die eine Strahlentherapie für Kopf- und Halskrebs erhalten

Einschlusskriterien:

• Männer und Weibchen 18 Jahre und älter
• Diagnose des klinischen Stadiums III-IVB (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. Ausgabe) Plattenepithelkarzinom des Oropharynx (humanes Papillomavirus [HPV] -negativ), larynx oder hypopharynx oder klinisches Stadium I-III (AJCC 8th Edition) HPV-organs-organ-assozidielles teciviert-assozielles Squam-Zell-Zell-Zell-Carbonom-Zell-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-Zell-Carbonom-oder Erhaltung (nicht-chirurgisch)
• Behandlung mit gleichzeitiger Chemoradiotherapie pro institutionellem Versorgungsstandard nach Ermessen der medizinischen Onkologie. RT wird nach dem Ermessen der Strahlungsonkologie pro institutionellem Versorgungsstandard geliefert
• Die Patienten müssen eine protokollspezifische Zustimmung in ein institutionelles Überprüfungsausschuss (IRB) einverstandenem Zustimmungsformular vor Abschluss der protokollspezifischen Tests/-verfahren geben

• Frauen sind berechtigt, an der Studie teilzunehmen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Frauen des Geburtspotentials (FCBP) müssen zu Studienbeginn und Follow-up-Besuch einen negativen Schwangerschaftstest durchführen. Frauen mit gebärfähigen Potenzial müssen während jedes Studienbesuchs Schwangerschaftstests durchlaufen und sich bereit erklären, während der gesamten Studiendauer mindestens eine der folgenden Verhütungsmethoden zu verwenden:

    • Orale Kontrazeptiva, transdermale Kontrazeptiva, injizierbare oder implantierbare Methoden, Intrauteringeräte und/oder Vaginalring
    • Frauen, die nach der Menopause (mindestens ein Jahr), steril oder hysterektomiert sind;
    • Frauen, die Tubal -Ligation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

• Erwachsene, die nicht zustimmen können
• Schwangere Frauen
• Gefangene
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Eintritt in die Studie eine Chemotherapie oder eine Strahlentherapie hatten, oder diejenigen, die sich aufgrund von Agenten, die mehr als 4 Wochen zuvor verabreicht wurden, nicht von unerwünschten Ereignissen erholt haben (d. H., haben Resttoxizitäten> Grad 1)
• Patienten, die innerhalb von 21 Tagen vor der Verabreichung des F-18-NAF für die PET/CT-Bildgebung vor dem RT eine andere Prüfungsmakler oder ein Untersuchungsgerät erhalten
• Die Patienten planten, während ihrer Strahlentherapie oder im Intervall zwischen Strahlentherapie und PET/CT
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die Verbindungen ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie F-18 NAF oder andere in der Studie verwendete Wirkstoffe zugeschrieben werden
• Unkontrollierte interkurreiche Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf fortlaufende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabil
• Signifikante kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. Myokardinfarkt, arterieller Thromboembolie, cerebrovaskulärer Thromboembolie) innerhalb von 3 Monaten vor dem Studieneintritt; Angina, die eine Therapie benötigt; Symptomatische periphere Gefäßerkrankungen; New York Heart Association Class 3 oder 4 Congestive Heart Versagen; oder unkontrollierter Grad> = 3 Hypertonie (diastolischer Blutdruck> = 100 mmHg oder systolischer Blutdruck> = 160 mmHg) trotz blutdrucksenkender Therapie