- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06923163
Effekten af træning på metabolisk ændring (Exercise)
Metabolisk respons fra stillesiddende deltagere på en langvarig træningsintervention
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af aerob træning til behandling af fedme hos voksne og at vurdere effektiviteten af træning. Den primære forskningsspørgsmål, den søger at adressere, er som følger:
- I hvilket omfang øger motionen de samlede energiudgifter hos deltagere?
- Hvorfor og hvordan kompenserer energiforbruget fra træning ikke fuldt ud for de samlede energiforbrug (TEE)?
- Forskere vil vurdere effektiviteten og potentielle udfordringer ved at bruge træning som en behandling af fedme ved at sammenligne måledataene før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
Deltagerne vil deltage i følgende aktiviteter:
- Deltag i løbende sessioner overvåget fem gange om ugen i en varighed på 12 uger.
- Deltag i laboratoriesessioner både før og efter træningsinterventionsperioden for metaboliske og antropometriske målinger samt prøvesamling.
- Vend tilbage til laboratoriet for yderligere metaboliske og antropometriske målinger og prøveopsamling8 uger efter gennemførelse af træningsintervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på tidligere forskningsresultater fandt forskere, at træningsresultater i energikompensation. I en ikke-interventionel indstilling gennemgår energiindtagelse og udgifter en dynamisk ligevægtsproces. Ikke desto mindre modregnes energiunderskuddet induceret af træning af anden fysiologisk eller psykologisk adfærd, hvilket fører til et formindsket energiforventning forårsaget af træning, hvorved de afbøde vægttabseffekterne typisk er forbundet med træning (Pontzer et al 2016: nuværende biologi). Kontrollerede diæteksperimenter har indikeret, at langvarig træning resulterer i ca. 22% energikompensation (Bouchard et all. 1994: OBESITY-forskning); Den underliggende kilde og mekanisme for denne kompensation forbliver imidlertid tvetydig. Analyser af de samlede energiforbrug (TEE) hos 1754 individer har vist, at energikompensationen fra træning primært stammer fra en reduktion i basale energiudgifter (Bee), med kun et gennemsnit på 72% af den energi, der blev brugt under træning, bruges til yderligere energiudgifter (Careau et al 2021: nuværende biologi). Ikke desto mindre er dette fradrag begrænset af målingerne af energiindtagelse, adaptiv termogenese, termisk virkning af fødevarer (TEF) og aktivitetsrelaterede energiforbrug (AEE), hvilket understreger nødvendigheden af træningsinterventionsundersøgelser for omfattende at forstå veje og mekanismer for energikompensation.
For at tackle de udfordringer, som overvægtige og fedme, der stiller, forbedrer beboernes livskvalitet og dykker dybere ned i de forviklinger ved energikompensation, fokuserer dette forskningsprojekt på at undersøge de metaboliske reaktioner i kroppen til at udøve interventioner. Gennem analysen af energiudgifter og indtagelse efter øvelse, kropssammensætning, metabolisme, mikrobiota og metabolomiske ændringer hos mennesker, er det primære mål at belyse de vigtigste faktorer og mekanismer bag energikompensation grundigt. Dette kliniske forsøg består af fire faser: måling af interventionsforløb, træningsintervention, umiddelbart efter 12 ugers måling af træningsintervention og opfølgningsmåling 8 uger efter gennemførelsen af træningsinterventionen.
Forudøvelse af interventionsbaseline-måling:
Antropometriske målinger: kropsvægt, højde og kropssammensætning
- Kropsvægt: Ved besøg 1 måles fastende kropsvægt ved hjælp af en kalibreret SECA i begyndelsen af besøget. Fastende vægt måles ved besøg 2 og, hvis relevant.
- Højde: Højde (til +0,1 cm) måles ved SECA 217 stabil uden at bære sko.
Kropssammensætning:
- Fedtmasse måles ved magnetisk resonansafbildning (MRI, Shanghai United Imaging, UMR 790).
- Bioimpedansanalyse måler fedtfri masse (Tanita, MC-980).
- Knoglemasse måles ved dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA, Horizon WI, Hologic).
Metaboliske målinger: blodtryk, glukose, hjerterytme, energiforbrug og kardiovaskulær funktion
- Blodtryk : Systolisk og diastolisk blodtryk måles ved hjælp af et Omron -digitalt sphygmomanometer.
- Blodglukose : Faste og post-prandial glukose registreres af et kontinuerligt glukoseovervågningssystem.
- Hjertefrekvens : Puls overvåges af et kontinuerligt hjertefrekvensovervågningssystem.
Energiudgifter :
- Tee måles ved hjælp af metoden med dobbeltmærket vand (DLW). Urinprøver fra alle deltagere i DLW -undergruppen opbevares på -20 ℃ og sendes på tøris til analyse i laboratoriet af prof. John Speakman ved Shenzhen Institutes of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences. Isotoper vil blive målt i benchtop nær-infrarød isotopgasanalysator, og den gennemsnitlige CO2-produktion beregnes ud fra isotopforhold ved hjælp af den nyligt afledte ligning (Speakman et al 2021: Cell Reports Medicine). TEE beregnes derefter ved hjælp af gennemsnitlig CO2 -produktion.
- Hvilende energiforbrug (REE) og TEF måles ved indirekte kalorimetri, mens deltagerne hviler liggende i et åndedrætskammer med termoneutrale forhold. Oxygenforbrug og CO2 -produktion måles for at beregne energiforbruget. REE måles konsekvent overalt i søvn om natten og om morgenen efter faste natten over, og TEF måles efter morgenmaden.
- VO2max -test : Deltagerne skal varme op med enkel strækning eller let aerob træning inden testen. Testen udføres på en løbebånd. En behagelig løbshastighed, der er acceptabel for deltageren, vil blive indstillet. Løbebåndets hældning øges med 10% hvert andet minut, indtil den enkelte når deres fysiske grænse og kan ikke længere fortsætte. Under denne test vil en åndedrætsmaske og gasanalysator blive brugt til at måle koncentrationen af ilt (O2) og kuldioxid (CO2) i ånden til beregning af VO2max.
- Prøvesamling: Serum (Venblodekstraktion fra håndleddet eller albuen af en sygeplejerske med en sygeplejekvalifikation), fæces og urin
Adfærdsmonitor: Fysisk aktivitet og fødeindtag.
- Deltagers fysiske aktivitet : Fysisk aktivitet registreres ved hjælp af GT3X -accelerometer, der er båret nær hoften i en på hinanden følgende periode på 14 dage. Monitoren skal ikke bæres under badning eller svømning. Den første dag kasseres sammen med enhver dag med mindre end 12 timers slid. For et gyldigt mål er målet at få 2 ugedag og 2 weekenddage.
- Madindtagelse : Fotografiske og madvejsmetoder til at registrere fødeindtag i to tilfældige dage før intervention.
Træningsintervention:
- Træningsperiode: 12 uger
- Øvelsesfrekvens: 5 gange om ugen
- Øvelse Modalitet: Under opsyn af forskeren kører deltagerne på en løbebånd
- Øvelsesintensitet: 60% af VO2max (løbshastighed og løbebåndhældning bestemt baseret på VO2max)
- Øvelse Energiudgifter: 150 kcal (uger 1-4, stiger gradvist til 150 kcal i de første to uger), 250 kcal (uger 5-8), 350 kcal (uger 9-12), stigende månedligt.
- Vægtovervågning: Rekorddeltagernes kropsvægt ændrer sig under træning uden at informere deltagerne om ændringerne.
- Hjertefrekvensovervågning: Deltagerne skal bære en 24-timers hjerterytmeoptager hver måned under træningsintervention for at overvåge hjerterytmeændringer.
- VO2MAX -test: På grund af fysiologisk og psykologisk tilpasningsevne øger træning VO2max. For at sikre ensartet træningsintensitet og energiforbruget udføres VO2max -test hver fjerde uge for at justere hastigheden og varigheden af træning i følgende hver fire uger.
- Blodprøveopsamling: Fastende blod opsamles hver fjerde uge.
Straks måling efter 12 ugers træningsintervention (det samme som måling af interventionsbaseline-måling):
- Antropometriske målinger: kropsvægt, højde og kropssammensætning.
- Metaboliske målinger: blodtryk, glukose, hjerterytme, energiforbrug og hjerte -kar -funktion.
- Prøvesamling: Serum, fæces og urin.
- Adfærdsmonitor: Fysisk aktivitet og fødeindtag.
Opfølgningsmåling 8 uger efter afslutning af træningsinterventionen (det samme som måling af indgreb inden for træning):
- Antropometriske målinger: kropsvægt, højde og kropssammensætning
- Metaboliske målinger: blodtryk, glukose, hjerterytme, energiforbrug og kardiovaskulær funktion
- Prøvesamling: Serum, fæces og urin
- Adfærdsmonitor: Fysisk aktivitet og fødeindtag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: John R Speakman, PhD
- Telefonnummer: +8615810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinyi BI, PhD
- Telefonnummer: +8614774821721
- E-mail: xy.bi@siat.ac.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- John R Speakman, PhD
- Telefonnummer: 15810868669
- E-mail: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Kontakt:
- Xinyi BI, PhD
- Telefonnummer: 14774821721
- E-mail: xy.bi@siat.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stillesiddende individer
- BMI ≥ 18,5 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Individer, der har gennemgået en større kirurgi i de sidste 6 måneder (ekskl. Tandekstraktion);
- Individer på langvarig medicin;
- Personer med metaboliske og hjerte -kar -sygdomme såsom diabetes, hypoglykæmi og hypertension;
- Personer med træningsrelaterede kvæstelser, herunder fælles sygdomme og brud;
- Individer, der er diagnosticeret med infektionssygdomme som HIV, tuberkulose, malaria osv.;
- Personer med mentale og neurologiske lidelser, herunder anorexia nervosa;
- Personer, der har forsøgt vægttab eller vinde gennem forskellige metoder i de sidste tre måneder;
- Enkeltpersoner i forudgående, graviditet og amningsperioder;
- Personer med autisme og dem med metalimplantater i deres kroppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsintervention
Deltagerne kører på løbebånd under opsyn af forskeren
|
Træningsrecept til deltager ,
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tee.
Tidsramme: Tre gange tager det 14 dage for hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Ændringen i tee evalueres ved hjælp af DLW -metoden før og efter træningsintervention.
|
Tre gange tager det 14 dage for hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i TEF og REE.
Tidsramme: Tre gange tager det 1 dage for hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Ændringen i bi og TEF måles gennem indirekte kalorimetri i et åndedrætskammer.
|
Tre gange tager det 1 dage for hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i øvelse energiudgifter.
Tidsramme: Tre gange tager det 14 dage for hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Ændringen i træningsenergiudgifter vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri med et respiratorisk hætte -system (COSMED).
|
Tre gange tager det 14 dage for hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i fødeindtag.
Tidsramme: Tre gange tager vurdering af fødeindtag 2 dage: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Madindtagelse vurderes ved hjælp af en 2-dages madrekord suppleret ved at fotografere og veje maden før og efter forbrug.
|
Tre gange tager vurdering af fødeindtag 2 dage: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i fysisk aktivitet.
Tidsramme: Tre gange tager det 14 dage: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveauer overvåges ved hjælp af et GT3X -accelerometer.
|
Tre gange tager det 14 dage: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fastende glukose og postprandial glukose.
Tidsramme: Tre gange, 7 dage pr. Hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter afslutning af træningsintervention (uge 20).
|
Det kontinuerlige glukoseovervågningssystem (Medtronic) registrerer glukosekoncentrationen i mmol/L i 7 dage.
|
Tre gange, 7 dage pr. Hver gang: før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter afslutning af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i cirkulerende hormoner og metabolitter.
Tidsramme: 8 gange, 1 minutter for hver samling, 7 dage til analyse. Hver måneder (uge0, 4, 8,12 og 30) og efter øvelse af energiforbrugstest (uge 0,12 og 20))
|
Under eksperimentet indsamler sygeplejersken den faste blodprøve i hver måned gennem træningsintervention, lige efter den første og sidste træningssession, og de 8 uger efter afslutningen af træningsintervention.
Metabolomics analyserer virkningen af en træningsintervention på metabolitter.
|
8 gange, 1 minutter for hver samling, 7 dage til analyse. Hver måneder (uge0, 4, 8,12 og 30) og efter øvelse af energiforbrugstest (uge 0,12 og 20))
|
|
Ændring i tarmmikrobiota.
Tidsramme: Tre gange tager det 5 minutter for indsamling, 7 dage til analyse. Før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter afslutning af træningsintervention (uge 20).
|
Fæces indsamles til tarmmikrobiomanalyse af tarmmikrobiota.
|
Tre gange tager det 5 minutter for indsamling, 7 dage til analyse. Før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter afslutning af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i fedtmasse.
Tidsramme: Tre gange tager det 10 minutter, før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Fedtmasse måles ved magnetisk resonansafbildning (Shanghai United Imaging, UMR 790).
|
Tre gange tager det 10 minutter, før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i fedtfri masse.
Tidsramme: Tre gange tager det 2 minutter for hver gang, før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Fedtfri masse måles ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
|
Tre gange tager det 2 minutter for hver gang, før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
|
Ændring i knoglemasse.
Tidsramme: Tre gange tager det 7 minutter for hver gang, før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Knoglemasse måles ved DXA (Horizon WI, Hologic)
|
Tre gange tager det 7 minutter for hver gang, før træningsintervention (uge 0), umiddelbart efter træningsintervention (uge 12) og 8 uger efter gennemførelse af træningsintervention (uge 20).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i metaboliske energiforbrug før og efter en intens træning.
Tidsramme: 1 dag, før og efter den første intense træningssession
|
Deltagerne kommer ind i kammeret om natten for at ækvilibrere kammerets luft og blive fortrolige med opsætningen.
Den indledende lyseksponeringsdag i luftvejskammeret, mærket som dag 0, vil ikke involvere nogen øvelse.
De efterfølgende 24 timer markerer begyndelsen af træningsinterventionen, udpeget som dag 1.
Ændringerne af BEE og TEF vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri inden for luftvejskammeret mellem dag 0 og dag 1.
|
1 dag, før og efter den første intense træningssession
|
|
Ændring i metaboliske energiforbrug efter afslutningen af træningsintervention.
Tidsramme: 1 dag, før og efter den sidste træningssession
|
Deltagerne kommer ind i kammeret på den anden sidste træningsintervention aften for at ækvilibrere kammerluften og blive fortrolige med opsætningen.
Den indledende lyseksponeringsdag i luftvejskammeret, mærket som dag 84, vil være den sidste dag med træningsintervention.
De efterfølgende 24 timer markerer den første dag i færdiggørelsen af træningsintervention, udpeget som dag 85.
Ændringerne af BEE og TEF vurderes ved hjælp af indirekte kalorimetri i luftvejene mellem dag 84 og dag 85.
|
1 dag, før og efter den sidste træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Speakman, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pontzer H, Durazo-Arvizu R, Dugas LR, Plange-Rhule J, Bovet P, Forrester TE, Lambert EV, Cooper RS, Schoeller DA, Luke A. Constrained Total Energy Expenditure and Metabolic Adaptation to Physical Activity in Adult Humans. Curr Biol. 2016 Feb 8;26(3):410-7. doi: 10.1016/j.cub.2015.12.046. Epub 2016 Jan 28.
- Careau V, Halsey LG, Pontzer H, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Eaton SD, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reilly JJ, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Luke AH, Rood J, Sagayama H, Schoeller DA, Wong WW, Yamada Y, Speakman JR; IAEA DLW database group. Energy compensation and adiposity in humans. Curr Biol. 2021 Oct 25;31(20):4659-4666.e2. doi: 10.1016/j.cub.2021.08.016. Epub 2021 Aug 27.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIAT-IRB-240615-H0892
- SIATCAS (Registry Identifier: Shenzhen Institutes of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .