En undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og foreløbig effektivitet af BA1301 i avancerede faste tumorer.

Inkluderingskriterier:

1. Frivilligt underskrevet informeret samtykke og i stand til at følge prøvebehandlingsprotokollen og besøgsplanen;
2. Alder ≥ 18 år gammel og ≤ 75 år gammel, mand eller kvinde;
3. Patienter med lokalt avancerede eller metastatiske maligne faste tumorer, der ikke kan resekteres kirurgisk som histologisk eller cytologisk bekræftet ved standardterapi -svigt eller afvisning eller manglende evne til at tolerere standardbehandlingsregimer.
4. Enig om at tilvejebringe arkiv- eller frisk tumorvæv til immunohistokemisk evaluering for immunohistokemisk detektion af CLDN18.2 -ekspression.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Strength Status Score på 0 eller 1.
6. Mindst en vurderbar læsion i henhold til effektivitetsevalueringskriterierne for faste tumorer (RECIST1.1).
7. Tilstrækkelig organfunktion.
8. Estimeret overlevelse ≥ 3 måneder;
9. Resultat af negativt blod graviditetstest for kvinder med fødedygtige potentiale ved screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Dårligt kontrolleret hypertension som bedømt af efterforskeren
2. Modtaget enhver kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, celleterapi, immunterapi, ADC-lægemiddelterapi, større kirurgi eller anden anticancerterapi inden for 28 dage før den første dosis af forsøgsmedicin.
3. Kendt overfølsomhed over for enhver ingrediens i det terapeutiske lægemiddel anvendt i undersøgelsesprotokollen;
4. Positiv hepatitis B -virusoverfladetilstand (HBsAg) test; Positiv hepatitis C -virus (HCV) antistof, Treponema pallidum antistof, humant immundefektvirus (HIV) antistof;
5. Gravide eller ammende hunner, dem, der for nylig har planlagt at blive gravide;
6. De, der har deltaget i og modtaget eventuelle kliniske forsøgsmedicin (ekskl. Vitaminer og mineraler) eller intervention af klinisk forsøg inden for 28 dage før underskrivelsen af ​​informeret samtykke;
7. Andre alvorlige fysiske eller psykiatriske sygdomme eller laboratorietest abnormiteter ved screening, der kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, eller forstyrre resultaterne af undersøgelsen, og patienter, der efter efterforskerens mening ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.