Una sperimentazione per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di BA1301 nei tumori solidi avanzati.

Criteri di inclusione:

1. Consenso informato volontariamente e in grado di seguire il protocollo di trattamento della sperimentazione e il piano di visita;
2. Età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni, maschio o femmina;
3. I pazienti con tumori solidi maligni localmente avanzati o metastatici che non possono essere resecati chirurgicamente come istologicamente o citologicamente confermati dall'insufficienza terapeutica standard o dall'incapacità di tollerare i regimi di trattamento standard.
4. Accettare di fornire un tessuto tumorale archivistico o fresco per la valutazione immunoistochimica per la rilevazione immunoistochimica dell'espressione di Cldn18.2.
5. Punteggio sullo stato di forza di Oncology Group (ECOG) Eastern Cooperative Group di 0 o 1.
6. Almeno una lesione valutabile secondo i criteri di valutazione dell'efficacia per i tumori solidi (RECIST1.1).
7. Funzione di organi adeguate.
8. Sopravvivenza stimata ≥ 3 mesi;
9. Test di gravidanza di sangue negativo Risultato per le femmine di potenziale di gravidanza allo screening.

Criteri di esclusione:

1. Ipertensione scarsamente controllata come giudicato dall'investigatore
2. Ha ricevuto qualsiasi chemioterapia, radioterapia, terapia mirata, terapia cellulare, immunoterapia, terapia farmacologica ADC, chirurgia maggiore o altra terapia anticancro entro 28 giorni prima della prima dose di farmaco di prova.
3. L'ipersensibilità nota a qualsiasi ingrediente del farmaco terapeutico utilizzato nel protocollo di studio;
4. Test dell'antigene superficiale del virus dell'epatite B positivo (HBSAG); Anticorpo positivo del virus dell'epatite C (HCV), anticorpo Treponema pallidum, anticorpo virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
5. Femmine incinta o in allattamento, coloro che hanno recentemente pianificato di rimanere incinta;
6. Coloro che hanno partecipato e hanno ricevuto farmaci di sperimentazione clinica (esclusi vitamine e minerali) o l'intervento del dispositivo di sperimentazione clinica entro 28 giorni prima di firmare il consenso informato;
7. Altre gravi malattie fisiche o psichiatriche o anomalie di test di laboratorio allo screening che possono aumentare il rischio di partecipare allo studio o interferire con i risultati dello studio e i pazienti che, secondo l'opinione dell'investigatore, non sono adatti a partecipare a questo studio.