Eine Studie zur Bewertung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufiger Wirksamkeit von BA1301 in fortgeschrittenen festen Tumoren.

Einschlusskriterien:

1. Freiwillig unterschrieben eine Einverständniserklärung und in der Lage, das Versuchsbehandlungsprotokoll zu befolgen und den Plan zu besuchen;
2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden malignen festen Tumoren, die nicht chirurgisch als histologisch oder zytologisch durch Standardtherapieversagen oder Ablehnung oder Unfähigkeit, Standardbehandlungsschemata zu tolerieren, bestätigt werden.
4. Stimmen Sie zu, Archiv- oder frisches Tumorgewebe für die immunhistochemische Bewertung zur immunhistochemischen Nachweis von CLDN18.2 -Expression bereitzustellen.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stärke Status -Score von 0 oder 1.
6. Mindestens eine evaluierbare Läsion gemäß den Wirksamkeitsbewertungskriterien für feste Tumoren (Recist1.1).
7. Angemessene Organfunktion.
8. Geschätztes Überleben ≥ 3 Monate;
9. Negatives Blutschwangerschaftstest Ergebnis bei Frauen des Kinderpotentials beim Screening.

Ausschlusskriterien:

1. Schlecht kontrollierte Hypertonie, wie vom Ermittler beurteilt
2. Erhielt innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Versuchsmedikaments eine Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie, Zelltherapie, Immuntherapie, ADC-Arzneimitteltherapie, große Operation oder andere Krebstherapie.
3. Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des im Studienprotokolls angewendeten therapeutischen Arzneimittels;
4. Positiver Hepatitis -B -Virus -Oberflächenantigen (HBSAG) -Test; Positiver Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antikörper, Treponema pallidum -Antikörper, Antikörper des humanen Immundefizienzvirus (HIV);
5. Schwangere oder stillende Weibchen, die kürzlich geplant haben, schwanger zu werden;
6. Diejenigen, die an medikamenten (ohne Vitaminen und Mineralien) oder an klinischen Studien eingeräumt wurden und innerhalb von 28 Tagen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung an klinischen Studienmedikamenten teilgenommen haben.
7. Andere schwerwiegende physikalische oder psychiatrische Krankheiten oder Labortests beim Screening, die das Risiko einer Teilnahme an der Studie erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen, und Patienten, die nach Meinung des Ermittlers nicht geeignet sind, an dieser Studie teilzunehmen.