Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel afdeling til tidlig decharge hos patienter, der får indpatientpleje (VIP care)

15. februar 2026 opdateret af: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center

Virtuel afdeling til tidlig decharge hos patienter, der modtager ambulant pleje: En potentiel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmeovervågning for den tidlige decharge af støtteberettigede patienter i en poliklinisk omgivelse

Denne undersøgelse evaluerer muligheden for at yde pleje på hospitalniveau derhjemme for støtteberettigede patienter gennem en virtuel afdeling. Patienter udledes tidligt fra hospitalet og overvåges eksternt ved hjælp af digital vital tegnovervågning og anamnesis -spørgeskemaer. Det primære mål er at bestemme, om mindst 30% af de berettigede patienter kan overføres sikkert og med succes til den virtuelle afdeling under de nuværende hollandske sundhedsforhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Patienter gennemgår omfattende diagnostik og behandlingsjusteringer i de tidlige dage af deres indlæggelse, hvilket kan blive mindre bydende, når deres optagelse skrider frem. Hvis en patients vitale tegn stabiliseres efter den indledende indlæggelse, og de kræver kun "mindre presserende" hospitalpleje, er en mulighed at overføre dem til den virtuelle afdeling og derved skabe hospitalskapacitet. Denne telemedicindrevne model præsenterer et alternativ til den konventionelle tilgang til patientpleje. I den virtuelle afdeling fortsætter patienterne med at modtage pleje under opsyn af hospitalets læge, men fra komforten i deres eget hjem. Dette betyder, at hospitalet fører tilsyn med overvågningen af ​​vitale tegn, udførelse af diagnostik og behandling i patientens hjemmemiljø. Et voksende bevismateriale understøtter sikkerheden ved "virtuelle afdelinger." Selvom det er bevist sikkert, forbliver dens gennemførlighed imidlertid usikker.

Formål: At vurdere muligheden for den virtuelle afdeling i seks foruddefinerede under-kohorter af ikke-valgfrie hospitaliserede patienter inden for det nuværende hollandske sundhedssystem.

Undersøgelsesdesign: Dette er en enkelt-center prospektiv kohortforsøg med 6 under-kohorter.

Undersøgelsespopulation: Admiterede patienter (minimumsalder 18), der modtager ambulant pleje, der er berettiget til decharge til den virtuelle afdeling.

Intervention (hvis relevant): Patienter udledes til den virtuelle afdeling med overvågning, diagnostik og behandling derhjemme.

Hovedundersøgelsesparametre/slutpunkter: At vurdere gennemførligheden af ​​den virtuelle afdeling på tværs af seks foruddefinerede under-kohorter af ikke-elektriske indlagte patienter ved at bestemme procentdelen af ​​patienter, der giver informeret samtykke og med succes overføres til den virtuelle afdeling, med en gennemførlighedstærskel, der er indstillet til 30% for denne pilotfase (adherens). Feasibility bestemmes pr. Under-kohort.

Natur og omfang af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordel og grupperelateret: Patienter, der er indlagt på den virtuelle afdeling, kan drage fordel af at komme sig i et hjemmemiljø. Potentielle risici er, at de ikke er inden for rækkevidde af de behandlende læger i tilfælde af en bivirkning. Patienter skal udfylde spørgeskemaer og måle deres egne vitale tegn. Der er ingen yderligere invasive interventioner, som patienter skulle gennemgå ved at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cox van de Weg, MD, PhD

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år).
  • I øjeblikket indlagt på hospitalet og berettiget til tidlig decharge i henhold til klinisk vurdering.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Adgang til en smartphone eller tablet med internetforbindelse.
  • Patienten er i stand til at bruge Digizorg -appen eller har støtte fra en plejeperson, der kan hjælpe.
  • Egnet hjemmesituation til virtuel afdelingspleje (f.eks. Sikkert miljø, nødvendige forsyningsselskaber til rådighed).
  • Tilmelding til en af ​​de foruddefinerede virtuelle menighedsveje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver kontinuerlig hospitalbaseret overvågning eller interventioner, der ikke kan leveres sikkert derhjemme.
  • Patienter, der er hæmodynamisk ustabile eller kræver iltbehandling> 5 liter/minut på udskrivningstidspunktet.
  • Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at overholde procedurer for overvågning af hjemmeovervågning.
  • Patienter med betydelig kognitiv svækkelse uden tilstrækkelig pleje af plejer.
  • Patienter med en forventet levealder mindre end 30 dage, som vurderet af den behandlende læge.
  • Patienter, der deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg, der kan forstyrre den virtuelle afdelingsprotokol.
  • Enhver anden betingelse, der efter den behandlende læge ville gøre deltagelse utrygg eller umulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel Ward -arm
Patienter modtager pleje på hospitalsniveau derhjemme via en virtuel afdeling, herunder fjernovervågning af vitale tegn, digitale anamnesis-spørgeskemaer og standarddiagnostik og behandling, understøttet af telemonitoring-personale og hospitalslæger.
Omsorg på hospitalsniveau derhjemme ved hjælp af fjernvital tegnet overvågning, digital anamnesis via Digizorg-appen og integration med den elektroniske medicinske journal (HIX), administreret af virtuel afdelingspersonale efter foruddefinerede plejeveje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere overført til den virtuelle afdeling efter at have givet informeret samtykke
Tidsramme: Fra tilmelding til overførsel til virtuel afdeling (under indlæggelse, op til 7 dage)
Succesfuld overførsel defineres som decharge fra hospitalet til den virtuelle afdeling med start af hjemmeovervågning i henhold til plejeveje. Tærsklen for gennemførlighed er ≥30%.
Fra tilmelding til overførsel til virtuel afdeling (under indlæggelse, op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal støtteberettigede patienter, der blev inviteret til deltagelse
Tidsramme: Fra tilmelding til invitation under indlæggelse (op til 7 dage)
Kvalificerede patienter er dem, der opfylder inkluderingskriterierne, identificeret under indlæggelse.
Fra tilmelding til invitation under indlæggelse (op til 7 dage)
Antal inviterede patienter, der giver informeret samtykke
Tidsramme: Fra tilmelding til underskrift af informeret samtykke under indlæggelse (op til 7 dage)
Informeret samtykke opnås efter at have leveret mundtlige og skriftlige oplysninger.
Fra tilmelding til underskrift af informeret samtykke under indlæggelse (op til 7 dage)
Tid fra studieoptagelse til at overføre til virtuel afdeling
Tidsramme: Fra informeret samtykke til virtuel afdelingsoptagelse (op til 7 dage)
Tiden måles i dage mellem underskrivelse af informeret samtykke og faktisk decharge til virtuel afdeling.
Fra informeret samtykke til virtuel afdelingsoptagelse (op til 7 dage)
Antal meddelelser genereret under overvågning af virtuel afdeling
Tidsramme: Fra optagelse af virtuel afdeling op til 30 dage efter udskrivning
Underretninger inkluderer vital tegnadvarsler eller digitale anamnesis-advarsler, kategoriseret i lavt overskridende eller høje overskridende grænser.
Fra optagelse af virtuel afdeling op til 30 dage efter udskrivning
Antal kontaktmomenter med virtuel afdeling personale
Tidsramme: Fra optagelse af virtuel afdeling op til 30 dage efter udskrivning
Kontaktmomenter inkluderer personale-initieret, patientinitieret og hjemmeplejerske-initierede kontakter registreret med grunde.
Fra optagelse af virtuel afdeling op til 30 dage efter udskrivning
Opholdets længde på hospitalets afdeling inden virtuel afdelingoverførsel
Tidsramme: Fra hospitalets indlæggelse til optagelse af virtuel afdeling
Målt i dage fra hospitalets adgang til decharge til den virtuelle afdeling
Fra hospitalets indlæggelse til optagelse af virtuel afdeling
Opholdets længde i den virtuelle afdeling
Tidsramme: Under Virtual Ward Stay
Målt i dage efter optagelse af virtuel afdeling til decharge fra virtuel afdeling.
Under Virtual Ward Stay
Tilbagelighed på hospitalet under virtuel afdelingsophold
Tidsramme: Under Virtual Ward Stay
Tilbagetagelse defineres som tilbagevenden til hospitalets afdeling på grund af klinisk forringelse eller behandlingsbehov.
Under Virtual Ward Stay
Tilbagetagelse af hospitalet inden for 30 dage efter udskrivning af virtuel afdeling
Tidsramme: Fra den virtuelle afdelingsafladning op til 30 dage
Tilbagetagelse defineret som indlæggelse af kliniske grunde efter virtuel afdeling.
Fra den virtuelle afdelingsafladning op til 30 dage
Ændring i livskvalitet som målt ved EQ-5D-3L
Tidsramme: Fra baseline (inkludering på hospitalet) til slutning af virtuel afdelingsbehandling
EQ-5D-3L-score varierer fra 0 (værste sundhed) til 1 (bedste helbred). Forskellen mellem baseline og slutningen af ​​den virtuelle afdelingsophold måles.
Fra baseline (inkludering på hospitalet) til slutning af virtuel afdelingsbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fredædende status baseret på klinisk skrøbelighedskala og Prisma-7-spørgeskema
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline)
Klinisk skrøbelighedsskala: 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg); PRISMA-7-score: ≥3 indikerer skrøbelighedsrisiko.
Ved tilmelding (baseline)
Patientrapporteret oplevelse af virtuel afdelingspleje
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udledning af virtuel afdeling
Semistruktureret interviewvurdering af erfaringer, barrierer og facilitatorer baseret på CFIR.
Inden for 30 dage efter udledning af virtuel afdeling
Sundhedsudbyder-rapporteret erfaring med virtuel afdelingspleje
Tidsramme: Cirka 6-12 måneder efter studieinitiering
Semistruktureret interviewvurdering af oplevelser ved hjælp af CFIR-domæner og Nomad-spørgeskema.
Cirka 6-12 måneder efter studieinitiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cox van de Weg, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner