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Virtuelle Gemeinde für die frühe Entlassung bei Patienten, die stationäre Versorgung erhalten (VIP care)

15. Februar 2026 aktualisiert von: Michael Cornelis van Herwerden, Erasmus Medical Center
Diese Studie bewertet die Machbarkeit der Bereitstellung von Krankenhausversorgung zu Hause für berechtigte Patienten über eine virtuelle Station. Die Patienten werden frühzeitig aus dem Krankenhaus entlassen und remote mithilfe der Digital Vital Sign Monitoring und Anamnesis -Fragebögen überwacht. Das Hauptziel ist festzustellen, ob mindestens 30% der berechtigten Patienten sicher und erfolgreich unter den gegenwärtigen niederländischen Gesundheitsbedingungen in die virtuelle Station übertragen werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Die Patienten werden in den frühen Tagen ihres Krankenhausaufenthaltes umfangreiche Diagnostik- und Behandlungsanpassungen unterzogen, was im Verlauf ihrer Aufnahme weniger zwingend werden kann. Wenn sich die Vitalfunktionen eines Patienten nach dem ersten Krankenhausaufenthalt stabilisieren und nur eine "weniger dringende" Krankenhausversorgung erfordern, besteht die Möglichkeit, sie in die virtuelle Station zu übertragen und dadurch die Kapazität des Krankenhauses zu schaffen. Dieses telemedizinische Modell zeigt eine Alternative zum konventionellen Ansatz der stationären Pflege. In der virtuellen Gemeinde erhalten die Patienten weiterhin unter Aufsicht des Krankenhausarztes, aber bequem von ihren eigenen Häusern. Dies bedeutet, dass das Krankenhaus die Überwachung von Vitalfunktionen, Diagnostika und Behandlung in der häuslichen Umgebung des Patienten überwacht. Eine wachsende Anzahl von Beweisen unterstützt die Sicherheit von "virtuellen Stationen". Obwohl er sich als sicher erwiesen hat, bleibt seine Machbarkeit ungewiss.

Ziel: Beurteilung der Machbarkeit der virtuellen Station in sechs vordefinierten Unterkohorten nicht elektiver Krankenhauspatienten innerhalb des aktuellen niederländischen Gesundheitssystems.

Studiendesign: Dies ist eine prospektive Kohortenversuch mit einem Zentrum mit 6 Unterkohorten.

Studienpopulation: Zugelassene Patienten (mindestens 18 Jahre), die stationäre Versorgung erhalten, die zur Entlassung in die virtuelle Station berechtigt sind.

Intervention (falls zutreffend): Die Patienten werden mit Überwachung, Diagnostik und Behandlung zu Hause in die virtuelle Station abgegeben.

Hauptstudienparameter/Endpunkte: Beurteilung der Durchführbarkeit der virtuellen Station in sechs vordefinierten Unterkohorten nicht-Elektiv-Krankenhäuser, indem der Prozentsatz der Patienten ermittelt wird, die eine Einverständniserklärung erteilen und erfolgreich in die virtuelle Station übertragen werden, mit einer durch Machbarkeitsschwelle auf 30% für diese Pilotphase festgelegte Machbarkeitsschwelle (Adherence). Machbarkeit wird pro Sub-Kohorte bestimmt.

Art und Umfang der Belastung und Risiken im Zusammenhang mit Teilnahme, Nutzen und Gruppenbeziehung: Patienten, die in die virtuelle Gemeinde aufgenommen werden, können von der Erholung in einem heimischen Umfeld profitieren. Mögliche Risiken besteht darin, dass sie bei einem unerwünschten Ereignis nicht in Reichweite der behandelnden Ärzte sind. Patienten müssen Fragebögen ausfüllen und ihre eigenen Vitalfunktionen messen. Es gibt keine zusätzlichen invasiven Interventionen, die Patienten durch die Teilnahme an dieser Studie unterziehen müssten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cox van de Weg, MD, PhD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt).
  • Derzeit im Krankenhaus und in Anspruch genommen und berechtigt für eine frühzeitige Entlassung nach klinischem Urteilsvermögen.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
  • Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet mit Internetverbindung.
  • Der Patient ist in der Lage, die Digizorg -App zu verwenden, oder hat Unterstützung von einer Pflegekraft, die helfen kann.
  • Geeignete Wohnsituation für die virtuelle Gemeindeversorgung (z. B. sichere Umgebung, notwendige Versorgungsunternehmen verfügbar).
  • Einschreibung in einen der vordefinierten Virtual Ward Care -Wege

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine kontinuierliche Überwachung oder Interventionen im Krankenhaus benötigen, die zu Hause nicht sicher geliefert werden können.
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung hämodynamisch instabil sind oder eine Sauerstofftherapie> 5 Liter/Minute benötigen.
  • Patienten, die nicht in der Überwachung der Überwachung der Heimüberwachung oder nicht bereit sind.
  • Patienten mit einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung ohne angemessene Unterstützung für die Pflegeperson.
  • Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 30 Tagen, wie vom behandelnden Arzt bewertet.
  • Patienten, die an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen, die das Protokoll der virtuellen Station beeinträchtigen könnte.
  • Jede andere Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Teilnahme unsicher oder nicht realisierbar machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Ward Arm
Die Patienten erhalten zu Hause über eine virtuelle Station, einschließlich der Fernüberwachung von Vitalfunktionen, digitaler Anamnesis-Fragebögen sowie der Standarddiagnostik und -behandlung, die von Mitarbeitern von Telemonitoring und Krankenhausärzten unterstützt werden.
Kombinationsprodukt: Virtuelle Gemeinde
Die Pflege auf Krankenhausebene zu Hause unter Verwendung einer Fernüberwachung, digitaler Anamnesis über die Digizorg-App und Integration in die elektronische Krankenakte (HIX), die von den Mitarbeitern der virtuellen Ward nach vordefinierten Pflegebahnen verwaltet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Einverständniserklärung erfolgreich in die virtuelle Station übertragen wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung zur Übertragung in die virtuelle Gemeinde (während des Krankenhausaufenthalts bis zu 7 Tage)
Eine erfolgreiche Übertragung wird als Entlassung vom Krankenhaus in die virtuelle Station mit Beginn der Heimüberwachung nach Pflegehegen definiert. Die Machbarkeitsschwelle beträgt ≥ 30%.
Von der Einschreibung zur Übertragung in die virtuelle Gemeinde (während des Krankenhausaufenthalts bis zu 7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der zur Teilnahme eingeladenen förderfähigen Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Einladung während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)
Berechtigte Patienten sind diejenigen, die die während des Krankenhausaufenthalts identifizierten Einschlusskriterien erfüllen.
Von der Einschreibung bis zur Einladung während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)
Anzahl der eingeladenen Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben,
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)
Nach der Bereitstellung mündlicher und schriftlicher Informationen erfolgt eine Einverständniserklärung.
Von der Einschreibung bis zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)
Zeit von der Studie aufgenommen, um auf die virtuelle Gemeinde zu wechseln
Zeitfenster: Von der Einwilligung der virtuellen Gemeinde (bis zu 7 Tage)
Die Zeit wird in Tagen zwischen der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und der tatsächlichen Entlassung in die virtuelle Gemeinde gemessen.
Von der Einwilligung der virtuellen Gemeinde (bis zu 7 Tage)
Anzahl der Benachrichtigungen, die während der Überwachung der virtuellen Ward erzeugt wurden
Zeitfenster: Von der virtuellen Station Zulassung bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Zu den Benachrichtigungen gehören wichtige Vorzeichenwarnungen oder digitale Anamnesis-Warnungen, die in niedrig exaktierende oder hochexpanische Grenzwerte eingeteilt wurden.
Von der virtuellen Station Zulassung bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Kontaktmomente mit Virtual Ward -Mitarbeitern
Zeitfenster: Von der virtuellen Station Zulassung bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Zu den Kontaktmomenten gehören mit den Mitarbeitern initiierte, von Patienten initiierte und zu Hause initiierte Kontakte, die mit Gründen aufgezeichnet wurden.
Von der virtuellen Station Zulassung bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Aufenthaltsdauer in der Krankenhausstation vor der Übertragung der virtuellen Station
Zeitfenster: Aus dem Krankenhauseintritt bis zur Eintritt in die virtuelle Gemeinde
Gemessen in Tagen von der Krankenhausaufnahme zur Entlassung in die virtuelle Station
Aus dem Krankenhauseintritt bis zur Eintritt in die virtuelle Gemeinde
Aufenthaltsdauer in der virtuellen Station
Zeitfenster: Während der virtuellen Station bleiben
Gemessen in Tagen von der Aufnahme der virtuellen Ward bis zur Entlassung aus der virtuellen Gemeinde.
Während der virtuellen Station bleiben
Krankenhausübertragungsrate während des Aufenthalts der virtuellen Station
Zeitfenster: Während der virtuellen Station bleiben
Die Rückübernahme ist aufgrund der klinischen Verschlechterung oder Behandlungsbedarf als Rückkehr in die Krankenhausstation definiert.
Während der virtuellen Station bleiben
Krankenhausübertragungsrate innerhalb von 30 Tagen nach der Entlastung der virtuellen Station
Zeitfenster: Von der virtuellen Station Entladung bis zu 30 Tage
Rückübernahme definiert als Krankenhausaufenthalt aus klinischen Gründen nach der Entlastung der virtuellen Station.
Von der virtuellen Station Entladung bis zu 30 Tage
Änderung der Lebensqualität gemessen anhand von EQ-5D-3L
Zeitfenster: Von der Basislinie (Krankenhauseinschluss) bis zum Ende der virtuellen Stationbehandlung
Der EQ-5D-3L-Score reicht von 0 (schlechteste Gesundheit) bis 1 (beste Gesundheit). Der Unterschied zwischen Basislinie und Ende des virtuellen Aufenthalts wird gemessen.
Von der Basislinie (Krankenhauseinschluss) bis zum Ende der virtuellen Stationbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsstatus basierend auf der klinischen Gebrechlichkeitsskala und dem Prisma-7-Fragebogen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Grundlinie)
Klinische Gebrechlichkeitsskala: 1 (sehr fit) bis 9 (unheilbar krank); PRISMA-7-Punktzahl: ≥3 zeigt das Risiko des Gebrechlichkeit an.
Bei der Einschreibung (Grundlinie)
Patienten berichtete Erfahrungen der virtuellen Gemeindeversorgung
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Entladung der virtuellen Gemeinde
Semi-strukturiertes Interview zur Bewertung von Erfahrungen, Hindernissen und Moderatoren, die auf CFIR basieren.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Entladung der virtuellen Gemeinde
Gesundheitsdienstleister berichtete Erfahrungen der virtuellen Gemeindeversorgung
Zeitfenster: Ungefähr 6-12 Monate nach der Studieninitiation
Semi-strukturiertes Interview zur Bewertung von Erfahrungen mit CFIR-Domänen und Nomadenfragebogen.
Ungefähr 6-12 Monate nach der Studieninitiation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Cox van de Weg, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2024-0060

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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