Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mirikizumab og tirzepatid administreres samtidig hos voksne deltagere med moderat til alvorligt aktiv Crohns sygdom og fedme eller overvægt: fase 3B -undersøgelse (COMMIT-CD)

3. september 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3b, randomiseret, multicenter, kontrolleret undersøgelse af mirikizumab og placebo eller mirikizumab administreret samtidig med tirzepatid hos voksne deltagere med moderat til alvorligt aktiv Crohns sygdom og fedme eller overvægtig

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​mirikizumab og placebo sammenlignet med mirikizumab og samtidig administreret tirzepatid hos voksne deltagere med moderat til alvorligt aktiv CD og fedme eller overvægt.

Den maksimale varighed af denne undersøgelse er op til 61 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

290

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Rekruttering
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 053 72 44 28
        • Ledende efterforsker:
          • Stijn Vanden Branden
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Ledende efterforsker:
          • Denis Franchimont
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003225555422
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Rekruttering
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 56 63 33 00
        • Ledende efterforsker:
          • Wouter Van Moerkercke
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216348856
        • Ledende efterforsker:
          • João Guedelha Sabino
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243237256
        • Ledende efterforsker:
          • Edouard Louis
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Clinical Chc Montlégia
        • Ledende efterforsker:
          • Arnaud Colard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3243554211
  • Brasilien
      • Aracaju, Brasilien, 49075-000
        • Rekruttering
        • NewData Clinical Research - Aracaju
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Callado França
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 79 98825-9395
      • Brasília, Brasilien, 70200730
        • Rekruttering
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6134454300
        • Ledende efterforsker:
          • Luciana Teixeira de Campos
      • Campinas, Brasilien, 13092-133
        • Rekruttering
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
        • Ledende efterforsker:
          • Joaquim Simoes Neto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 19 3252-5611
      • Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Rekruttering
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brasilien, 80430-180
        • Rekruttering
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 41 3322-1115
        • Ledende efterforsker:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36033-318
        • Rekruttering
        • Galileo Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Julio Chebli
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5551999199815
        • Ledende efterforsker:
          • Luciana Harlacher
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Ledende efterforsker:
          • Rogerio Parra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1636022283
      • Salvador, Brasilien, 41500-300
        • Rekruttering
        • CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 71 99957 2121
        • Ledende efterforsker:
          • Genoile Silva
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Rekruttering
        • Pesquisare Saúde
        • Ledende efterforsker:
          • ALEXANDER DE SA ROLIM
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Rekruttering
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Rekruttering
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Ledende efterforsker:
          • Renata Lamanna
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Rekruttering
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5511999158070
      • Vitória, Brasilien, 29055450
        • Rekruttering
        • CEDOES
        • Ledende efterforsker:
          • Felipe Ferreira
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5527988393435
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-269
        • Rekruttering
        • Integral Pesquisa e Ensino
        • Ledende efterforsker:
          • HERLON VALÉRIO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5517997472217
  • Bulgarien
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
        • Rekruttering
        • University Hospital "St. Ivan Rilski"
        • Ledende efterforsker:
          • Ilko Kosturkov
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T5R 1W2
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Allen Lim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7804991192
      • London, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-685-8500
        • Ledende efterforsker:
          • Terry Ponich
      • London, Canada, N6K 1M6
        • Rekruttering
        • London Digestive Disease Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Vipul Jairath
      • Montreal, Canada, H3H 1E8
        • Rekruttering
        • Clinique IMD
        • Ledende efterforsker:
          • Waqqas Afif
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 514-798-0550
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey McCurdy
      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vancouver General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sundeep Singh
      • Vancouver, Canada, V5Z 2K5
        • Rekruttering
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Greg Rosenfeld
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Ledende efterforsker:
          • Anders Dige
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ledende efterforsker:
          • Anja Poulsen
      • Copenhagen, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Bjerrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0045 38681848
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Rekruttering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Fallingborg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +4597663560
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jens Kjeldsen
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Sygehus
        • Ledende efterforsker:
          • Maiken Jørgensen
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
        • Rekruttering
        • Digestive Health Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Lamb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 334-836-1212
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92806
        • Rekruttering
        • Smart Cures Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Dennis Riff
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andres Yarur
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-423-4100
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 562-430-4449
        • Ledende efterforsker:
          • Seyedehsan Navabi
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
        • Rekruttering
        • California Medical Research Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Calin Arimie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 818-349-1979
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Veloso
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Gastro Health Research - Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Lukasz Kwapisz
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health
        • Ledende efterforsker:
          • Udayakumar Navaneethan
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Rekruttering
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-384-7388
        • Ledende efterforsker:
          • Harinath Sheela
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Gastro Health Research - Pensacola
        • Ledende efterforsker:
          • Frederic Newman
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Rekruttering
        • Precision Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Schneider
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Rekruttering
        • Grand Teton Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-528-4256
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Williams
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Atsushi Sakuraba
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Health University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Monika Fischer
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Health Partners
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-206-1702
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40218
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Krease
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-888-1988
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Forenede Stater, 70560
        • Rekruttering
        • Care Access - New Iberia
        • Ledende efterforsker:
          • Son Nguyen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-851-0135
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Rekruttering
        • Louisiana Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 318-525-3233
        • Ledende efterforsker:
          • John Provenza
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Rekruttering
        • Capital Digestive Care - Chevy Chase
        • Ledende efterforsker:
          • Erica Cohen
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Rekruttering
        • Lucida Clinical Trials
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Sepe
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Parakkal Deepak
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Corey Siegel
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • New York Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 212-369-2490
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur Kornbluth
      • Yonkers, New York, Forenede Stater, 10701
        • Rekruttering
        • Care Access - Yonkers
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Wayne
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Rekruttering
        • Coastal Research Institute - Fayetteville
        • Ledende efterforsker:
          • John Poulos
    • Ohio
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Rekruttering
        • Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Mousab Tabbaa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-955-8900
        • Ledende efterforsker:
          • Priya Sehgal
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Rekruttering
        • University Gastroenterology
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Mueller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-421-8800
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Associates - Patewood
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Barnes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Center Of The Midsouth
        • Ledende efterforsker:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Research of San Antonio
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Randall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-615-3848
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Southern Star Research Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-581-2812
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Rekruttering
        • Tyler Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • George DuVall
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 903-630-6211
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Rekruttering
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
        • Ledende efterforsker:
          • William Holderman
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 253-272-5127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Rekruttering
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 414-908-6500
        • Ledende efterforsker:
          • Chetan Mittal
  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85000
        • Rekruttering
        • CHD Vendée
        • Ledende efterforsker:
          • Astrid De Maissin
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
        • Ledende efterforsker:
          • Aurelien Amiot
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • CHU Saint Eloi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33467330224
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Bozon
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
        • Rekruttering
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Treton
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01 41 43 05 73
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Schneider
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 33492039367
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Antoine
        • Ledende efterforsker:
          • Julien Kirchgesner
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rekruttering
        • CHU Charles Nicolle
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas RICHARD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
        • Ledende efterforsker:
          • Mathilde Barrau
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU Rangueil
        • Ledende efterforsker:
          • cyrielle Gilletta
      • Échirolles, Frankrig, 38130
        • Rekruttering
        • Clinique des Cèdres
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas MATHIEU
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 106 76
        • Rekruttering
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • Ledende efterforsker:
          • NIKOLAOS VIAZIS
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Rekruttering
        • Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgos Bamias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +306976062713
      • Heraklion, Grækenland, 711 10
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Heraklion
        • Ledende efterforsker:
          • Ioannis Koutroubakis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2810392037
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Rekruttering
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Ledende efterforsker:
          • OLGA GIOULEME
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HZ
        • Rekruttering
        • Amsterdam Umc, Locatie Vumc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 31205666545
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Lowenberg
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radboudumc
        • Ledende efterforsker:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +31 24 3619190
      • Rotterdam, Holland, 3083 AN
        • Rekruttering
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0102975000
        • Ledende efterforsker:
          • Geert Bezemer
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +317030792
        • Ledende efterforsker:
          • Annemarie de Vries
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Ledende efterforsker:
          • Herma Fidder
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0031887573618
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekruttering
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Adi Lahat-Zok
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9720723398277
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-4-7772850
        • Ledende efterforsker:
          • Roni Weisshof
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekruttering
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Eran Israeli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97235028500
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +972 26666916
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Koslowsky
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97239377241 (5)
        • Ledende efterforsker:
          • Irit Avni-Biron
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Asaf Levartovsky
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0523894508
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97236973011
        • Ledende efterforsker:
          • Nathaniel Cohen
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekruttering
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • EFRAT BROIDE
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 972-8-934-9793
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0512145312
        • Ledende efterforsker:
          • Fernando Rizzello
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • Rekruttering
        • Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
        • Ledende efterforsker:
          • Mauro Mastronardi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39 0804994379
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ledende efterforsker:
          • Flavio Caprioli
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0255032141
      • Milan, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale San Raffaele
        • Ledende efterforsker:
          • Silvio Danese
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390498217749
        • Ledende efterforsker:
          • Edoardo Savarino
      • Pisa, Italien, 56124
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 050997405
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Costa
      • Rho, Italien, 20017
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo
        • Ledende efterforsker:
          • Simone Saibeni
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02 99430.3264
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Ledende efterforsker:
          • Franco Scaldaferri
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0630154678
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro Armuzzi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0282243263
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • San Peregrino Unidad de Investigación
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4493776500
        • Ledende efterforsker:
          • Jovanni Toca Villegas
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Rekruttering
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Karina Ramirez
      • Ciudad Madero, Mexico, 89440
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Ledende efterforsker:
          • Korely Trujillo
      • Durango, Mexico, 34000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Ledende efterforsker:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Mexico, 44600
        • Rekruttering
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3338306672
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Mexico, 45170
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General de Occidente
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Turrado
      • Guadalajara, Mexico, 44340
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clínica y Medicina Traslacional (CIMeT)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +52 3339869435
        • Ledende efterforsker:
          • Jesús Alonso Valenzuela Pérez
      • Juriquilla, Mexico, 76230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Health Pharma Querétaro
        • Ledende efterforsker:
          • Amador Garcia
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ledende efterforsker:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Mexico, 04100
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Ledende efterforsker:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Monterrey, Mexico, 66220
        • Rekruttering
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Morelia, Mexico, 58260
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4431478545
        • Ledende efterforsker:
          • Araceli Muñoz Bautista
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Ledende efterforsker:
          • AXEL MENA QUINTERO
      • Puebla City, Mexico, 72160
        • Rekruttering
        • Boca Clinical Trials Mexico SC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2229736952
        • Ledende efterforsker:
          • Elias Ballesteros Suarez
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 55 53627780
        • Ledende efterforsker:
          • Leticia Marin
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Ledende efterforsker:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2299327808
  • Polen
      • Lublin, Polen, 20-582
        • Rekruttering
        • Medrise Sp. z o.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Wit Danilkiewicz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 795 404 502
      • Opole, Polen, 45-819
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 690548825
        • Ledende efterforsker:
          • Agata Lukawska
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Rekruttering
        • IRMED
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48 724 444 299
        • Ledende efterforsker:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Poznan, Polen, 60-354
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 618547552
        • Ledende efterforsker:
          • Piotr Eder
      • Rzeszów, Polen, 35-302
        • Rekruttering
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Ledende efterforsker:
          • Bartosz Korczowski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604481752
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Rekruttering
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Ledende efterforsker:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Rekruttering
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Ledende efterforsker:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 500111648
      • Warsaw, Polen, 00-124
        • Rekruttering
        • NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
        • Ledende efterforsker:
          • Alina Kurylowicz
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Rekruttering
        • Vivamed Sp. z o.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Petryka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 604422988
      • Wroclaw, Polen, 53-611
        • Rekruttering
        • Melita Medical
        • Ledende efterforsker:
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48660551155
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Rekruttering
        • ETG Zamosc
        • Ledende efterforsker:
          • Katarzyna Wojcik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48606930022
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekruttering
        • CMRC Headlands, LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Melvyn Acosta Febo
  • Rumænien
      • Bacau, Rumænien, 600114
        • Rekruttering
        • Spitalul Județean de Urgență Bacău
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0740182009
        • Ledende efterforsker:
          • ELENA POPOVICI
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Rekruttering
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
        • Ledende efterforsker:
          • Lucian Negreanu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0722546405
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Ledende efterforsker:
          • Bogdan Mateescu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0213152590
      • Constanța, Rumænien, 900591
        • Rekruttering
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Ledende efterforsker:
          • Eugen Dumitru
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +40744761454
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 40751268731
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Ionut Gheonea
      • Timișoara, Rumænien, 300002
        • Rekruttering
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Ledende efterforsker:
          • Adrian Goldis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0040722410712
  • Slovakiet
      • Banská Bystrica, Slovakiet, 97517
        • Rekruttering
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
        • Ledende efterforsker:
          • Jozef Balaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 421905838606
      • Bratislava, Slovakiet, 81109
        • Rekruttering
        • Cliniq s.r.o.
        • Ledende efterforsker:
          • Tibor Hlavaty
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421917752297
      • Košice, Slovakiet, 040 13
        • Rekruttering
        • ENDOMED
        • Ledende efterforsker:
          • Miroslav Fedurco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421 905 271215
      • Prešov, Slovakiet, 080 01
        • Rekruttering
        • Gastro LM
        • Ledende efterforsker:
          • Lubomir Mihalkanin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +421905794001
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34932746258
        • Ledende efterforsker:
          • Natalia Borruel
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Rekruttering
        • Centro Medico Teknon
        • Ledende efterforsker:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 981 336871
        • Ledende efterforsker:
          • ANA ECHARRI PIUDO
      • Gijón, Spanien, 33394
        • Rekruttering
        • Hospital de Cabueñes
        • Ledende efterforsker:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ledende efterforsker:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
      • Madrid, Spanien, 28028
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Marin Jimenez
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 985107878
        • Ledende efterforsker:
          • Ruth De Francisco
      • Pamplona, Spanien, 31009
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 848422391
        • Ledende efterforsker:
          • CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ledende efterforsker:
          • Federico Argüelles-Arias
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0034955008800
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Ledende efterforsker:
          • Marisa Iborra Colomino
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 961244055
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 602 00
        • Rekruttering
        • SurGal Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Ulbrych
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 02
        • Rekruttering
        • Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420607142114
        • Ledende efterforsker:
          • Milan Siroky
      • Ostrava, Tjekkiet, 710 00
        • Rekruttering
        • EndoArt
        • Ledende efterforsker:
          • Radka Koskova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00420602110107
      • Prague, Tjekkiet, 143 00
        • Rekruttering
        • ResTrial GastroEndo s.r.o
        • Ledende efterforsker:
          • Ludek Hrdlicka
      • Prague, Tjekkiet, 19000
        • Rekruttering
        • ISCARE klinické centrum
        • Ledende efterforsker:
          • Milan Lukas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420 725 505 279
      • Ústí nad Labem, Tjekkiet, 40113
        • Rekruttering
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
        • Ledende efterforsker:
          • Michal Tichy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420477112450
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tarkan Karakan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0 505 319 22 57
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
        • Rekruttering
        • Uludag Universitesi
        • Ledende efterforsker:
          • Murat KIYICI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 902242951014
      • Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26480
        • Rekruttering
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Ledende efterforsker:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31030
        • Rekruttering
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Ledende efterforsker:
          • Mehmet Demir
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi
        • Ledende efterforsker:
          • Metin Basaranoglu
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Nalan Unal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +90 505 782 38 08
      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33110
        • Rekruttering
        • Mersin University
        • Ledende efterforsker:
          • Engin Altintas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905326145276
      • Muratpaşa, Tyrkiet (Türkiye), 07050
        • Rekruttering
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Ledende efterforsker:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hasan Yilmaz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0090 505 877 48 21
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
        • Ledende efterforsker:
          • Irina Blumenstein
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 069630187769
      • Grevenbroich, Tyskland, 41515
        • Rekruttering
        • Praxiszentrum für Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02181475930
        • Ledende efterforsker:
          • Axel Naumann
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Rekruttering
        • Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493452997626
        • Ledende efterforsker:
          • Lars Fechner
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ledende efterforsker:
          • Ursula Seidler
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 05115329427
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Eugastro Gmbh
        • Ledende efterforsker:
          • Ingolf Schiefke
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493414935720
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Rekruttering
        • Klinikum Ernst von Bergmann
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Baumgart
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004933124136202
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem
        • Ledende efterforsker:
          • Zsolt Tulassay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3612664616
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem
        • Ledende efterforsker:
          • Pal Miheller
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0036208250460
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • Ledende efterforsker:
          • Tamas Molnar
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Rekruttering
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
        • Ledende efterforsker:
          • Agnes Salamon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +36302777114
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Graz
        • Ledende efterforsker:
          • Christoph Hoegenauer
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Koch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4351250481311
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medizinische Universität Wien
        • Ledende efterforsker:
          • Walter Reinisch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004314040062450

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har haft en diagnose af Crohns sygdom (CD) eller perianal fistulisering af CD etableret mindst 3 måneder før tilmelding bekræftet af kliniske, endoskopiske og histologiske kriterier.

  • Har fedme kropsmasseindeks 30 kg pr. Meter firkantet (BMI ≥30 kg/m2) eller overvægt (BMI ≥27 kg/m2 til <30 kg/m2) og i nærvær af mindst 1 af disse vægtrelaterede comorbide tilstande:

    • Hypertension
    • Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
    • dyslipidæmi
    • obstruktiv søvnapnø eller
    • Kardiovaskulær sygdom.
  • Har moderat til alvorligt aktiv CD defineret af en CDAI -score på mindst 220 ved baseline.
  • Har en centralt læst enkel endoskopisk score for Crohns sygdom (SES-CD) score ≥6 for patienter med ileal-kolonisk eller ≥4 for patienter med isoleret ileal sygdom inden for 21 dage før den første dosis af studiebehandling.
  • Har en historie med CD, der kun involverer eller overvejende, tyktarmen i større end eller lig med 8 år med en overvågningskolonoskopi inden for 1 år før baseline skal have dokumenteret negative resultater for kolorektal dysplasi og kræft.

  • Har en utilstrækkelig reaktion på, tab af respons på eller intolerance over for:

    • Mindst en konventionel terapi (såsom kortikosteroider, oral azathioprin (AZA) eller 60-mercaptopurin (6-MP) eller orale aminosalicylater (for eksempel mesalamin, sulfasalazin, olsalazin, balsalazid) og/eller,,
    • Mindst en avanceret terapi til CD (defineret som: en biologisk eller biosimilar medicin, såsom anti-tumor nekrose faktor (TNF) antistoffer, anti-integrin-antistoffer, Janus kinase (JAK) hæmmere, såsom Upadacitinib eller anti-interleukin (IL) -12p40 antibodier, for eksempel, ustekinum).

Ekskluderingskriterier:

  • Har en nuværende diagnose af ulcerøs colitis (UC), inflammatorisk tarmsygdom-uklassificeret (tidligere kendt som ubestemt colitis) eller primær skleroserende cholangitis.
  • Har mere end 2 manglende segmenter af de følgende 5 segmenter: terminal ileum, · højre kolon, tværgående kolon, · venstre kolon og endetarm.
  • Har i øjeblikket eller er mistænkt for at have en abscess.
  • Har en stomi, ileoanal pose eller stomi.
  • Har en historie med mere end 3 små tarmresektioner, diagnose af kort tarmsyndrom eller enhver tarm eller ikke-intestinal intra-abdominal kirurgi inden for 3 måneder efter baseline.
  • Har en diagnose af type 1-diabetes mellitus (T1DM) eller har insulinbehandlet T2DM.
  • Har en historie med svær hypoglykæmi og/eller hypoglykæmi uvidende inden for de 6 måneder før screening.
  • Har haft mere end 5% kropsvægtændring i de sidste 3 måneder
  • Har en nuværende eller nylig akut, aktiv infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mirikizumab + tirzepatid

Mirikizumab administrerede intravenøst ​​(IV) derefter mirikizumab administrerede subkutant (SC).

Tirzepatid administreret SC.
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176
Medicin: Mirikizumab
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3074828
Medicin: Mirikizumab
Administreret IV
Andre navne:
  • LY3074828
Eksperimentel: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab administreret IV derefter mirikizumab administreret SC. Placebo administreret SC.
Medicin: Placebo
Administreret SC
Medicin: Mirikizumab
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3074828
Medicin: Mirikizumab
Administreret IV
Andre navne:
  • LY3074828

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der samtidig opnår klinisk remission med Crohns Disease Activity Index (CDAI), endoskopisk remission og mindst 10% vægttab
Tidsramme: Uge 52
Procentdel af deltagere, der samtidig opnår klinisk remission med CDAI, endoskopisk remission og mindst 10% vægttab.
Uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede vedligeholdelse af klinisk remission af CDAI
Tidsramme: Uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår vedligeholdelse af klinisk remission af CDAI.
Uge 52
Procentdel af deltagere, der opnåede vedligeholdelse af endoskopisk remission
Tidsramme: Uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår vedligeholdelse af endoskopisk remission.
Uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår kortikosteroidfri klinisk remission af CDAI blandt deltagere, der brugte kortikosteroider ved baseline
Tidsramme: Uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår kortikosteroidfri klinisk remission af CDAI blandt deltagere, der brugte kortikosteroider ved baseline.
Uge 52
Ændring fra baseline i inflammatorisk tarmsygdom spørgeskema (IBDQ)
Tidsramme: Baseline, uge ​​52
Ændring fra baseline i inflammatorisk tarmsygdom spørgeskema (IBDQ).
Baseline, uge ​​52
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 10% reduktion i kropsvægt
Tidsramme: Uge 52
Procentdel af deltagere, der opnår mindst 10% reduktion i kropsvægt.
Uge 52
Procentdel af deltagere, der samtidigt opnår klinisk remission ved CDAI og endoskopisk remission
Tidsramme: Uge 24, 52
Procentdel af deltagere, der samtidig opnår klinisk remission ved CDAI og endoskopisk remission.
Uge 24, 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27281
  • 2024-520210-21-00 (Ctis)
  • I6T-MC-AMCE (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner