Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mirikizumab und Tirzepatid, die gleichzeitig bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig an stark aktiven Morbus Crohn und Fettleibigkeit oder Übergewicht verabreicht wurden: Phase 3B -Studie (COMMIT-CD)

3. September 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, multizentrische, kontrollierte Studie von Mirikizumab und Placebo oder Mirikizumab, die gleichzeitig mit Tirzepatid bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktiven Morbus Crohn und Fettleibigkeit oder Übergewicht

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab und Placebo im Vergleich zu Mirikizumab und gleichzeitig verabreichtem Tirzepatid bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktiven CD und Fettleibigkeit oder Übergewicht zu bewerten.

Die maximale Dauer dieser Studie beträgt bis zu 61 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

290

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonnummer: 1-317-615-4559
E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studienorte

Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Rekrutierung
    - AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 053 72 44 28
    - Hauptermittler:
      
      Stijn Vanden Branden
  - Brussels, Belgien, 1070
    - Rekrutierung
    - Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    - Hauptermittler:
      
      Denis Franchimont
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 003225555422
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Rekrutierung
    - AZ Groeninge Campus Kennedylaan
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +32 56 63 33 00
    - Hauptermittler:
      
      Wouter Van Moerkercke
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekrutierung
    - UZ Leuven
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +3216348856
    - Hauptermittler:
      
      João Guedelha Sabino
  - Liège, Belgien, 4000
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +3243237256
    - Hauptermittler:
      
      Edouard Louis
  - Liège, Belgien, 4000
    - Rekrutierung
    - Clinical Chc Montlégia
    - Hauptermittler:
      
      Arnaud Colard
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +3243554211
Brasilien
- - Aracaju, Brasilien, 49075-000
    - Rekrutierung
    - NewData Clinical Research - Aracaju
    - Hauptermittler:
      
      Alex Callado França
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +55 79 98825-9395
  - Brasília, Brasilien, 70200730
    - Rekrutierung
    - L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 6134454300
    - Hauptermittler:
      
      Luciana Teixeira de Campos
  - Campinas, Brasilien, 13092-133
    - Rekrutierung
    - Loema Instituto de Pesquisa Clinica
    - Hauptermittler:
      
      Joaquim Simoes Neto
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 19 3252-5611
  - Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
    - Rekrutierung
    - Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
    - Hauptermittler:
      
      Eduardo Brambilla
  - Curitiba, Brasilien, 80430-180
    - Rekrutierung
    - Centro Digestivo de Curitiba
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +55 41 3322-1115
    - Hauptermittler:
      
      Odery Ramos Júnior
  - Juiz de Fora, Brasilien, 36033-318
    - Rekrutierung
    - Galileo Medical Research
    - Hauptermittler:
      
      Julio Chebli
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
    - Rekrutierung
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +5551999199815
    - Hauptermittler:
      
      Luciana Harlacher
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
    - Rekrutierung
    - Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
    - Hauptermittler:
      
      Rogerio Parra
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 1636022283
  - Salvador, Brasilien, 41500-300
    - Rekrutierung
    - CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 55 71 99957 2121
    - Hauptermittler:
      
      Genoile Silva
  - Santo André, Brasilien, 09080-110
    - Rekrutierung
    - Pesquisare Saúde
    - Hauptermittler:
      
      ALEXANDER DE SA ROLIM
  - São Paulo, Brasilien, 01228-000
    - Rekrutierung
    - CPQuali Pesquisa Clínica
    - Hauptermittler:
      
      Alexandre de Sousa Carlos
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +55 11 2776-6801
  - São Paulo, Brasilien, 04266-010
    - Rekrutierung
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
    - Hauptermittler:
      
      Renata Lamanna
  - São Paulo, Brasilien, 04543-011
    - Rekrutierung
    - Clínica Hepatogastro JK
    - Hauptermittler:
      
      Rodrigo Andrey Rocco
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 5511999158070
  - Vitória, Brasilien, 29055450
    - Rekrutierung
    - CEDOES
    - Hauptermittler:
      
      Felipe Ferreira
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 5527988393435
  - Votuporanga, Brasilien, 15500-269
    - Rekrutierung
    - Integral Pesquisa e Ensino
    - Hauptermittler:
      
      HERLON VALÉRIO
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +5517997472217
Bulgarien
- - Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
    - Rekrutierung
    - University Hospital "St. Ivan Rilski"
    - Hauptermittler:
      
      Ilko Kosturkov
Deutschland
- - Frankfurt, Deutschland, 60590
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
    - Hauptermittler:
      
      Irina Blumenstein
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 069630187769
  - Grevenbroich, Deutschland, 41515
    - Rekrutierung
    - Praxiszentrum für Gastroenterologie
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 02181475930
    - Hauptermittler:
      
      Axel Naumann
  - Halle, Deutschland, 06108
    - Rekrutierung
    - Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 00493452997626
    - Hauptermittler:
      
      Lars Fechner
  - Hanover, Deutschland, 30625
    - Rekrutierung
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - Hauptermittler:
      
      Ursula Seidler
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 05115329427
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Rekrutierung
    - EUGASTRO GmbH
    - Hauptermittler:
      
      Ingolf Schiefke
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 00493414935720
  - Potsdam, Deutschland, 14467
    - Rekrutierung
    - Klinikum Ernst von Bergmann
    - Hauptermittler:
      
      Daniel Baumgart
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 004933124136202
Dänemark
- - Aarhus, Dänemark, 8200
    - Rekrutierung
    - Aarhus Universitetshospital, Skejby
    - Hauptermittler:
      
      Anders Dige
  - Copenhagen, Dänemark, 2100
    - Rekrutierung
    - Rigshospitalet
    - Hauptermittler:
      
      Anja Poulsen
  - Copenhagen, Dänemark, 2730
    - Rekrutierung
    - Herlev and Gentofte Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Jacob Bjerrum
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0045 38681848
  - Gistrup, Dänemark, 9260
    - Rekrutierung
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
    - Hauptermittler:
      
      Jan Fallingborg
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +4597663560
  - Odense, Dänemark, 5000
    - Rekrutierung
    - Odense Universitetshospital
    - Hauptermittler:
      
      Jens Kjeldsen
  - Vejle, Dänemark, 7100
    - Rekrutierung
    - Vejle Sygehus
    - Hauptermittler:
      
      Maiken Jørgensen
Frankreich
- - La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
    - Rekrutierung
    - CHD Vendée
    - Hauptermittler:
      
      Astrid De Maissin
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
    - Rekrutierung
    - Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
    - Hauptermittler:
      
      Aurelien Amiot
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - CHU Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 33467330224
    - Hauptermittler:
      
      Anne Bozon
  - Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
    - Rekrutierung
    - Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
    - Hauptermittler:
      
      Xavier Treton
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 01 41 43 05 73
  - Nice, Frankreich, 06202
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
    - Hauptermittler:
      
      Stephane Schneider
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 33492039367
  - Paris, Frankreich, 75571
    - Rekrutierung
    - Hopital Saint Antoine
    - Hauptermittler:
      
      Julien Kirchgesner
  - Rouen, Frankreich, 76031
    - Rekrutierung
    - CHU Charles Nicolle
    - Hauptermittler:
      
      Nicolas RICHARD
  - Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
    - Hauptermittler:
      
      Mathilde Barrau
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Rekrutierung
    - CHU Rangueil
    - Hauptermittler:
      
      cyrielle Gilletta
  - Échirolles, Frankreich, 38130
    - Rekrutierung
    - Clinique des Cèdres
    - Hauptermittler:
      
      Nicolas MATHIEU
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 106 76
    - Rekrutierung
    - Evangelismos General Hospital of Athens
    - Hauptermittler:
      
      NIKOLAOS VIAZIS
  - Athens, Griechenland, 115 27
    - Rekrutierung
    - Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
    - Hauptermittler:
      
      Giorgos Bamias
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +306976062713
  - Heraklion, Griechenland, 711 10
    - Rekrutierung
    - University General Hospital of Heraklion
    - Hauptermittler:
      
      Ioannis Koutroubakis
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 2810392037
  - Thessaloniki, Griechenland, 54642
    - Rekrutierung
    - Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    - Hauptermittler:
      
      OLGA GIOULEME
Israel
- - Ashdod, Israel, 7747629
    - Rekrutierung
    - Assuta Ashdod Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Adi Lahat-Zok
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +9720723398277
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrutierung
    - Rambam Health Care Campus
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 972-4-7772850
    - Hauptermittler:
      
      Roni Weisshof
  - Holon, Israel, 5810001
    - Rekrutierung
    - Edith Wolfson Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Eran Israeli
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 97235028500
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Rekrutierung
    - Shaare Zedek Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +972 26666916
    - Hauptermittler:
      
      Benjamin Koslowsky
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekrutierung
    - Rabin Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +97239377241 (5)
    - Hauptermittler:
      
      Irit Avni-Biron
  - Ramat Gan, Israel, 5262100
    - Rekrutierung
    - Sheba medical center
    - Hauptermittler:
      
      Asaf Levartovsky
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0523894508
  - Tel Aviv, Israel, 6423906
    - Rekrutierung
    - Sourasky Medical Center
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +97236973011
    - Hauptermittler:
      
      Nathaniel Cohen
  - Ẕerifin, Israel, 7033001
    - Rekrutierung
    - Yitzhak Shamir Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      EFRAT BROIDE
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 972-8-934-9793
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Rekrutierung
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0512145312
    - Hauptermittler:
      
      Fernando Rizzello
  - Castellana Grotte, Italien, 70013
    - Rekrutierung
    - Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
    - Hauptermittler:
      
      Mauro Mastronardi
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +39 0804994379
  - Milan, Italien, 20122
    - Rekrutierung
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Hauptermittler:
      
      Flavio Caprioli
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0255032141
  - Milan, Italien, 20132
    - Noch keine Rekrutierung
    - Ospedale San Raffaele
    - Hauptermittler:
      
      Silvio Danese
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +390498217749
    - Hauptermittler:
      
      Edoardo Savarino
  - Pisa, Italien, 56124
    - Rekrutierung
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 050997405
    - Hauptermittler:
      
      Francesco Costa
  - Rho, Italien, 20017
    - Rekrutierung
    - Ospedale di Circolo
    - Hauptermittler:
      
      Simone Saibeni
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 02 99430.3264
  - Roma, Italien, 00168
    - Rekrutierung
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    - Hauptermittler:
      
      Franco Scaldaferri
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0630154678
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekrutierung
    - Humanitas
    - Hauptermittler:
      
      Alessandro Armuzzi
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0282243263
Kanada
- - Edmonton, Kanada, T5R 1W2
    - Noch keine Rekrutierung
    - Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
    - Hauptermittler:
      
      Allen Lim
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 7804991192
  - London, Kanada, N6A 5W9
    - Rekrutierung
    - London Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 519-685-8500
    - Hauptermittler:
      
      Terry Ponich
  - London, Kanada, N6K 1M6
    - Rekrutierung
    - London Digestive Disease Institute
    - Hauptermittler:
      
      Vipul Jairath
  - Montreal, Kanada, H3H 1E8
    - Rekrutierung
    - Clinique IMD
    - Hauptermittler:
      
      Waqqas Afif
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 514-798-0550
  - Ottawa, Kanada, K1H 8L6
    - Noch keine Rekrutierung
    - The Ottawa Hospital - General Campus
    - Hauptermittler:
      
      Jeffrey McCurdy
  - Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
    - Noch keine Rekrutierung
    - Vancouver General Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Sundeep Singh
  - Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
    - Rekrutierung
    - (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
    - Hauptermittler:
      
      Greg Rosenfeld
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Noch keine Rekrutierung
    - San Peregrino Unidad de Investigación
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 4493776500
    - Hauptermittler:
      
      Jovanni Toca Villegas
  - Chihuahua City, Mexiko, 31207
    - Rekrutierung
    - Scientia Investigacion Clinica S.C.
    - Hauptermittler:
      
      Karina Ramirez
  - Ciudad Madero, Mexiko, 89440
    - Rekrutierung
    - Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
    - Hauptermittler:
      
      Korely Trujillo
  - Durango, Mexiko, 34000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
    - Hauptermittler:
      
      LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
  - Guadajalara, Mexiko, 44600
    - Rekrutierung
    - Boca Clinical Trials Mexico S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 3338306672
    - Hauptermittler:
      
      Christian Jaramillo Buendía
  - Guadalajara, Mexiko, 45170
    - Noch keine Rekrutierung
    - Hospital General de Occidente
    - Hauptermittler:
      
      Ana Turrado
  - Guadalajara, Mexiko, 44340
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +52 3339869435
    - Hauptermittler:
      
      Jesús Alonso Valenzuela Pérez
  - Juriquilla, Mexiko, 76230
    - Noch keine Rekrutierung
    - Health Pharma Querétaro
    - Hauptermittler:
      
      Amador Garcia
  - Mexico City, Mexiko, 14080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    - Hauptermittler:
      
      JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
  - Mexico City, Mexiko, 04100
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Hauptermittler:
      
      Elda Rodriguez Negrete
  - Monterrey, Mexiko, 66220
    - Rekrutierung
    - Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
    - Hauptermittler:
      
      Manuel Martinez Vazquez
  - Morelia, Mexiko, 58260
    - Rekrutierung
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 4431478545
    - Hauptermittler:
      
      Araceli Muñoz Bautista
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Rekrutierung
    - Medical Care and Research Sa de Cv
    - Hauptermittler:
      
      AXEL MENA QUINTERO
  - Puebla City, Mexiko, 72160
    - Rekrutierung
    - Boca Clinical Trials Mexico SC
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 2229736952
    - Hauptermittler:
      
      Elias Ballesteros Suarez
  - Tlalnepantla, Mexiko, 54055
    - Rekrutierung
    - Clinical Research Institute S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 52 55 53627780
    - Hauptermittler:
      
      Leticia Marin
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Noch keine Rekrutierung
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Hauptermittler:
      
      Aracely Cruz Palacios
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 2299327808
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande, 1081 HZ
    - Rekrutierung
    - Amsterdam UMC, locatie VUmc
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 31205666545
    - Hauptermittler:
      
      Mark Lowenberg
  - Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
    - Noch keine Rekrutierung
    - Radboudumc
    - Hauptermittler:
      
      Marjolijn Duijvestein
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +31 24 3619190
  - Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
    - Rekrutierung
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0102975000
    - Hauptermittler:
      
      Geert Bezemer
  - Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
    - Noch keine Rekrutierung
    - Erasmus Medisch Centrum
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +317030792
    - Hauptermittler:
      
      Annemarie de Vries
  - Utrecht, Niederlande, 3584 CX
    - Rekrutierung
    - Universitair Medisch Centrum Utrecht
    - Hauptermittler:
      
      Herma Fidder
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0031887573618
Polen
- - Lublin, Polen, 20-582
    - Rekrutierung
    - Medrise Sp. z o.o.
    - Hauptermittler:
      
      Wit Danilkiewicz
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +48 795 404 502
  - Opole, Polen, 45-819
    - Rekrutierung
    - Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 690548825
    - Hauptermittler:
      
      Agata Lukawska
  - Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
    - Rekrutierung
    - IRMED
    - Hauptermittler:
      
      Katarzyna Ostrowska
  - Poznan, Polen, 60-324
    - Rekrutierung
    - Twoja Przychodnia PCM
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +48 724 444 299
    - Hauptermittler:
      
      Ewa Furmanowska-Ladorska
  - Poznan, Polen, 60-354
    - Rekrutierung
    - Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 618547552
    - Hauptermittler:
      
      Piotr Eder
  - Rzeszów, Polen, 35-302
    - Rekrutierung
    - Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
    - Hauptermittler:
      
      Bartosz Korczowski
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 604481752
  - Szczecin, Polen, 71-434
    - Rekrutierung
    - Twoja Przychodnia SCM
    - Hauptermittler:
      
      Beata Gawdis-Wojnarska
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48 91 433 29 19
  - Warsaw, Polen, 04-501
    - Rekrutierung
    - Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
    - Hauptermittler:
      
      Jaroslaw Kierkus
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 500111648
  - Warsaw, Polen, 00-124
    - Rekrutierung
    - NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
    - Hauptermittler:
      
      Alina Kurylowicz
  - Warsaw, Polen, 03-580
    - Rekrutierung
    - Vivamed Sp. z o.o.
    - Hauptermittler:
      
      Robert Petryka
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 604422988
  - Wroclaw, Polen, 53-611
    - Rekrutierung
    - Melita Medical
    - Hauptermittler:
      
      Jaroslaw Leszczyszyn
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48660551155
  - Zamość, Polen, 22-400
    - Rekrutierung
    - ETG Zamość
    - Hauptermittler:
      
      Katarzyna Wojcik
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 48606930022
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00918
    - Rekrutierung
    - CMRC Headlands, LLC
    - Hauptermittler:
      
      Melvyn Acosta Febo
Rumänien
- - Bacau, Rumänien, 600114
    - Rekrutierung
    - Spitalul Județean de Urgență Bacău
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0740182009
    - Hauptermittler:
      
      ELENA POPOVICI
  - Bucharest, Rumänien, 050098
    - Rekrutierung
    - Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
    - Hauptermittler:
      
      Lucian Negreanu
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0722546405
  - Bucharest, Rumänien, 020125
    - Rekrutierung
    - Spitalul Clinic Colentina
    - Hauptermittler:
      
      Bogdan Mateescu
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0213152590
  - Constanța, Rumänien, 900591
    - Rekrutierung
    - Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
    - Hauptermittler:
      
      Eugen Dumitru
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +40744761454
  - Craiova, Rumänien, 200642
    - Rekrutierung
    - Spitalul Clinic Județean de Urgență
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 40751268731
    - Hauptermittler:
      
      Dan Ionut Gheonea
  - Timișoara, Rumänien, 300002
    - Rekrutierung
    - S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
    - Hauptermittler:
      
      Adrian Goldis
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0040722410712
Slowakei
- - Banská Bystrica, Slowakei, 97517
    - Rekrutierung
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
    - Hauptermittler:
      
      Jozef Balaz
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 421905838606
  - Bratislava, Slowakei, 81109
    - Rekrutierung
    - Cliniq s.r.o.
    - Hauptermittler:
      
      Tibor Hlavaty
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +421917752297
  - Košice, Slowakei, 040 13
    - Rekrutierung
    - ENDOMED
    - Hauptermittler:
      
      Miroslav Fedurco
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +421 905 271215
  - Prešov, Slowakei, 080 01
    - Rekrutierung
    - Gastro LM
    - Hauptermittler:
      
      Lubomir Mihalkanin
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +421905794001
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +34932746258
    - Hauptermittler:
      
      Natalia Borruel
  - Barcelona, Spanien, 08022
    - Rekrutierung
    - Centro Medico Teknon
    - Hauptermittler:
      
      Miquel Sans Cuffi
  - Ferrol, Spanien, 15405
    - Rekrutierung
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 981 336871
    - Hauptermittler:
      
      ANA ECHARRI PIUDO
  - Gijón, Spanien, 33394
    - Rekrutierung
    - Hospital de Cabueñes
    - Hauptermittler:
      
      Pilar Varela Trastoy
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario La Paz
    - Hauptermittler:
      
      MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
  - Madrid, Spanien, 28028
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Hauptermittler:
      
      Ignacio Marin Jimenez
  - Oviedo, Spanien, 33011
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 985107878
    - Hauptermittler:
      
      Ruth De Francisco
  - Pamplona, Spanien, 31009
    - Rekrutierung
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 848422391
    - Hauptermittler:
      
      CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
  - Seville, Spanien, 41009
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Hauptermittler:
      
      Federico Argüelles-Arias
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0034955008800
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Hauptermittler:
      
      Marisa Iborra Colomino
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 961244055
Tschechien
- - Brno, Tschechien, 602 00
    - Rekrutierung
    - SurGal Clinic
    - Hauptermittler:
      
      Jan Ulbrych
  - Hradec Králové, Tschechien, 500 02
    - Rekrutierung
    - Gastroenterologie
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +420607142114
    - Hauptermittler:
      
      Milan Siroky
  - Ostrava, Tschechien, 710 00
    - Rekrutierung
    - EndoArt
    - Hauptermittler:
      
      Radka Koskova
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 00420602110107
  - Prague, Tschechien, 143 00
    - Rekrutierung
    - ResTrial GastroEndo s.r.o
    - Hauptermittler:
      
      Ludek Hrdlicka
  - Prague, Tschechien, 19000
    - Rekrutierung
    - ISCARE klinické centrum
    - Hauptermittler:
      
      Milan Lukas
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +420 725 505 279
  - Ústí nad Labem, Tschechien, 40113
    - Rekrutierung
    - Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
    - Hauptermittler:
      
      Michal Tichy
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 420477112450
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06560
    - Rekrutierung
    - Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Tarkan Karakan
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0 505 319 22 57
  - Bursa, Türkei (türkiye), 16059
    - Rekrutierung
    - Uludağ Üniversitesi
    - Hauptermittler:
      
      Murat KIYICI
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 902242951014
  - Eskişehir, Türkei (türkiye), 26480
    - Rekrutierung
    - Eskisehir Osmangazi University
    - Hauptermittler:
      
      Tuncer Temel
  - Hatay, Türkei (türkiye), 31030
    - Rekrutierung
    - Mustafa Kemal Universitesi
    - Hauptermittler:
      
      Mehmet Demir
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
    - Rekrutierung
    - Bezmialem Vakf Üniversitesi
    - Hauptermittler:
      
      Metin Basaranoglu
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35100
    - Rekrutierung
    - Ege Universitesi Hastanesi
    - Hauptermittler:
      
      Nalan Unal
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +90 505 782 38 08
  - Mersin, Türkei (türkiye), 33110
    - Rekrutierung
    - Mersin University
    - Hauptermittler:
      
      Engin Altintas
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 905326145276
  - Muratpaşa, Türkei (türkiye), 07050
    - Rekrutierung
    - Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
    - Hauptermittler:
      
      Ayhan Hilmi Cekin
  - İzmit, Türkei (türkiye), 41380
    - Rekrutierung
    - Kocaeli University Medical Faculty Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Hasan Yilmaz
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0090 505 877 48 21
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1088
    - Rekrutierung
    - Semmelweis Egyetem
    - Hauptermittler:
      
      Zsolt Tulassay
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 3612664616
  - Budapest, Ungarn, 1082
    - Rekrutierung
    - Semmelweis Egyetem
    - Hauptermittler:
      
      Pal Miheller
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 0036208250460
  - Szeged, Ungarn, 6725
    - Rekrutierung
    - Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
    - Hauptermittler:
      
      Tamas Molnar
  - Szekszárd, Ungarn, 7100
    - Rekrutierung
    - CLINFAN Szolgáltató Kft
    - Hauptermittler:
      
      Agnes Salamon
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +36302777114
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
    - Rekrutierung
    - Digestive Health Specialists
    - Hauptermittler:
      
      Paul Lamb
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 334-836-1212
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
    - Rekrutierung
    - Smart Cures Clinical Research
    - Hauptermittler:
      
      Dennis Riff
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
    - Rekrutierung
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Andres Yarur
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 310-423-4100
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Rekrutierung
    - United Medical Doctors - Los Alamitos
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 562-430-4449
    - Hauptermittler:
      
      Seyedehsan Navabi
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
    - Rekrutierung
    - California Medical Research Associates
    - Hauptermittler:
      
      Calin Arimie
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 818-349-1979
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - Rekrutierung
    - Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
    - Hauptermittler:
      
      Alexander Veloso
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Rekrutierung
    - Gastro Health Research - Miami
    - Hauptermittler:
      
      Lukasz Kwapisz
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Rekrutierung
    - Orlando Health
    - Hauptermittler:
      
      Udayakumar Navaneethan
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32825
    - Rekrutierung
    - Digestive and Liver Center of Florida
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 407-384-7388
    - Hauptermittler:
      
      Harinath Sheela
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Rekrutierung
    - Gastro Health Research - Pensacola
    - Hauptermittler:
      
      Frederic Newman
  - Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
    - Rekrutierung
    - Precision Clinical Research
    - Hauptermittler:
      
      Jeffrey Schneider
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
    - Rekrutierung
    - Grand Teton Research Group
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 208-528-4256
    - Hauptermittler:
      
      Todd Williams
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - Rush University Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Atsushi Sakuraba
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Rekrutierung
    - Indiana University Health University Hospital
    - Hauptermittler:
      
      Monika Fischer
  - New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Health Partners
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 812-206-1702
    - Hauptermittler:
      
      Robert Luckett
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40218
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Health Partners
    - Hauptermittler:
      
      Michael Krease
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 502-888-1988
- Louisiana
  - New Iberia, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70560
    - Rekrutierung
    - Care Access - New Iberia
    - Hauptermittler:
      
      Son Nguyen
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 813-851-0135
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    - Rekrutierung
    - Louisiana Research Center
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 318-525-3233
    - Hauptermittler:
      
      John Provenza
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
    - Rekrutierung
    - Capital Digestive Care - Chevy Chase
    - Hauptermittler:
      
      Erica Cohen
- Massachusetts
  - New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
    - Rekrutierung
    - Lucida Clinical Trials
    - Hauptermittler:
      
      Paul Sepe
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Washington University School of Medicine
    - Hauptermittler:
      
      Parakkal Deepak
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Rekrutierung
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    - Hauptermittler:
      
      Corey Siegel
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
    - Rekrutierung
    - New York Gastroenterology Associates
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 212-369-2490
    - Hauptermittler:
      
      Arthur Kornbluth
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10701
    - Rekrutierung
    - Care Access - Yonkers
    - Hauptermittler:
      
      Peter Wayne
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
    - Rekrutierung
    - Coastal Research Institute - Fayetteville
    - Hauptermittler:
      
      John Poulos
- Ohio
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - Rekrutierung
    - Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
    - Hauptermittler:
      
      Mousab Tabbaa
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Rekrutierung
    - Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 215-955-8900
    - Hauptermittler:
      
      Priya Sehgal
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
    - Rekrutierung
    - University Gastroenterology
    - Hauptermittler:
      
      Lisa Mueller
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 401-421-8800
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Associates - Patewood
    - Hauptermittler:
      
      Matthew Barnes
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 864-451-5026
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Center Of The Midsouth
    - Hauptermittler:
      
      Ziad Younes
- Texas
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - Gastroenterology Research of San Antonio
    - Hauptermittler:
      
      Charles Randall
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 210-615-3848
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - Southern Star Research Institute
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 210-581-2812
    - Hauptermittler:
      
      Jeff Bullock
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
    - Rekrutierung
    - Tyler Research Institute
    - Hauptermittler:
      
      George DuVall
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 903-630-6211
- Washington
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - Rekrutierung
    - Washington Gastroenterology - Tacoma
    - Hauptermittler:
      
      William Holderman
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 253-272-5127
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Rekrutierung
    - Wisconsin Center for Advanced Research
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 414-908-6500
    - Hauptermittler:
      
      Chetan Mittal
Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Rekrutierung
    - Medizinische Universität Graz
    - Hauptermittler:
      
      Christoph Hoegenauer
  - Innsbruck, Österreich, 6020
    - Rekrutierung
    - Medizinische Universitaet Innsbruck
    - Hauptermittler:
      
      Robert Koch
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 4351250481311
  - Vienna, Österreich, 1090
    - Rekrutierung
    - Medizinische Universität Wien
    - Hauptermittler:
      
      Walter Reinisch
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: 004314040062450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Haben eine Diagnose einer Morbus Crohn (CD) oder einer perianalen fistulierenden CD aufgenommen, die mindestens 3 Monate vor der Einschreibung durch klinische, endoskopische und histologische Kriterien bestätigt wurde.
Fettleibigkeitsmassenindex 30 Kilogramm pro Meter quadratisch (BMI ≥ 30 kg/m2) oder übergewichtig (BMI ≥ 27 kg/m2 bis <30 kg/m2) und in Gegenwart mindestens 1 dieser gewichtsbezogenen komorbiden Bedingungen:
- Hypertonie
- Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM)
- Dyslipidämie
- obstruktive Schlafapnoe oder
- Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
Haben mäßig zu stark aktiven CDs definiert durch einen CDAI -Score von mindestens 220 zu Studienbeginn.
Einen zentral gelesenen einfachen endoskopischen Score für Crohn-Crohn-Krankheiten (SES-CD) für Patienten mit ileal-kolonischem oder ≥4 für Patienten mit isolierter Ilealerkrankung innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung haben.
Haben Sie eine Vorgeschichte von CD, die nur oder überwiegend den Dickdarm für mehr oder gleich 8 Jahre mit einer Überwachungskoloskopie innerhalb von 1 Jahr vor der Basislinie betrifft, muss negative Ergebnisse für kolorektale Dysplasie und Krebs dokumentiert haben.
Haben eine unzureichende Reaktion auf Reaktionsverlust oder Intoleranz gegenüber:
- Mindestens eine konventionelle Therapie (wie Kortikosteroide, orale Azathioprin (AZA) oder 60-Mercaptopurin (6-MP) oder orale Aminosalicylate (zum Beispiel Mesalamin, Sulfasalazin, Olsalazin, Balsalazid) und/oder,
- Mindestens eine fortgeschrittene Therapie für CD (definiert als: ein biologisches oder biosimiles Medikament wie Anti-Tumor-Nekrosefaktor (TNF) -Antikörper, Anti-Integrin-Antikörper, Janus-Kinase (JAK) -Hinhibitoren wie Upadacitinib oder Anti-Interleukin (IL) -12P40-Antibitoren.

Ausschlusskriterien:

Haben eine aktuelle Diagnose von Colitis ulcerosa (UC), entzündlicher Darmerkrankungen, die nicht klassifiziert sind (früher als unbestimmte Kolitis) oder primäre sklerosierende Cholangitis.
Haben Sie mehr als 2 fehlende Segmente der folgenden 5 Segmente: terminales Ileum, · rechter Dickdarm, Querdarm, linker Dickdarm und Rektum.
Derzeit haben oder werden vermutet, dass ein Abszess ist.
Haben Sie einen Stoma, einen Ileoanal -Beutel oder eine Ostomie.
Eine Vorgeschichte von mehr als 3 Dünndarmresektionen, der Diagnose eines kurzen Darmsyndroms oder einer Darm- oder Nicht-Intestinal-Intra-Abdominaloperation innerhalb von 3 Monaten nach dem Ausgangswert haben.
Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) oder Insulin-behandeltes T2DM haben.
Eine Vorgeschichte einer schweren Hypoglykämie und/oder einer Hypoglykämie -Unwachheit innerhalb der 6 Monate vor dem Screening haben.
Haben in den letzten 3 Monaten mehr als 5% Körpergewichtsänderung hatten
Eine aktuelle oder aktuelle akute, aktive Infektion haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Mirikizumab + Tirzepatid Mirikizumab verabreichte intravenös (IV), dann verabreichte Mirikizumab subkutan (SC). Tirzepatid verabreicht SC.	Arzneimittel: Tirzepatid SC verabreicht Andere Namen: LY3298176 Arzneimittel: Mirikizumab SC verabreicht Andere Namen: LY3074828 Arzneimittel: Mirikizumab IV verabreicht Andere Namen: LY3074828
Experimental: Mirikizumab + Placebo Mirikizumab verabreichte IV, dann verabreichte Mirikizumab SC. Placebo verabreicht SC.	Arzneimittel: Placebo SC verabreicht Arzneimittel: Mirikizumab SC verabreicht Andere Namen: LY3074828 Arzneimittel: Mirikizumab IV verabreicht Andere Namen: LY3074828

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die gleichzeitig eine klinische Remission durch Morbus Krankheitsaktivitätsindex (CDAI), endoskopische Remission und mindestens 10% Gewichtsreduzierung erreichen Zeitfenster: Woche 52	Prozentsatz der Teilnehmer, die gleichzeitig eine klinische Remission durch CDAI, endoskopische Remission und mindestens 10% Gewichtsreduzierung erreichen.	Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die die klinische Remission durch CDAI aufrechterhalten haben Zeitfenster: Woche 52	Prozentsatz der Teilnehmer, die die klinische Remission durch CDAI aufrechterhalten.	Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Erhaltung der endoskopischen Remission erreichten Zeitfenster: Woche 52	Prozentsatz der Teilnehmer, die die Erhaltung der endoskopischen Remission erreichen.	Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die von CDAI bei Teilnehmern, die Corticosteroide zu Studienbeginn verwendeten Zeitfenster: Woche 52	Prozentsatz der Teilnehmer, die durch CDAI kortikosteroidfreie klinische Remission bei Teilnehmern, die zu Studienbeginn Corticosteroiden verwendeten, erreichen.	Woche 52
Veränderung vom Ausgangswert im Fragebogen zur entzündlichen Darmerkrankung (IBDQ) Zeitfenster: Baseline, Woche 52	Veränderung vom Ausgangswert im Fragebogen zur entzündlichen Darmerkrankung (IBDQ).	Baseline, Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 10% Verringerung des Körpergewichts erreichen Zeitfenster: Woche 52	Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 10% Verringerung des Körpergewichts erreichen.	Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die gleichzeitig klinische Remission gemäß CDAI und endoskopische Remission erreichen Zeitfenster: Woche 24, 52	Prozentsatz der Teilnehmer, die gleichzeitig eine klinische Remission gemäß CDAI und eine endoskopische Remission erreichen.	Woche 24, 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

27281
2024-520210-21-00 (Ctis)
I6T-MC-AMCE (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines unterschriebenen Datenaustauschvertrags in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der primären Veröffentlichung und Genehmigung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später ist. Die Daten sind für Anfragen auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Überprüfungsgremium genehmigt werden, und Forscher sollten eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Mirikizumab und Tirzepatid, die gleichzeitig bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig an stark aktiven Morbus Crohn und Fettleibigkeit oder Übergewicht verabreicht wurden: Phase 3B -Studie (COMMIT-CD)

Eine randomisierte, multizentrische, kontrollierte Studie von Mirikizumab und Placebo oder Mirikizumab, die gleichzeitig mit Tirzepatid bei erwachsenen Teilnehmern mit mäßig bis schwer aktiven Morbus Crohn und Fettleibigkeit oder Übergewicht

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt