- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937099
Mirikizumab y tirzepatida administrados concomitantemente en participantes adultos con enfermedad y obesidad o sobrepeso de Crohn severamente activos a ser severamente activos: estudio de fase 3B (COMMIT-CD)
Un estudio de fase 3b, aleatorizado, multicéntrico y controlado de mirikizumab y placebo o mirikizumab administrado concomitantemente con tirzepatido en participantes adultos con enfermedad y obesidad o sobrepeso de Crohn moderada a severamente activa o sobrepeso o sobrepeso
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de Mirikizumab y Placebo en comparación con Mirikizumab y Tirzepatide administrado concomitantemente en participantes adultos con CD y obesidad de manera moderada a severamente activa, o sobrepeso.
La duración máxima de este estudio es de hasta 61 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frankfurt, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
-
Investigador principal:
- Irina Blumenstein
-
Contacto:
- Número de teléfono: 069630187769
-
Grevenbroich, Alemania, 41515
- Reclutamiento
- Praxiszentrum für Gastroenterologie
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02181475930
-
Investigador principal:
- Axel Naumann
-
Halle, Alemania, 06108
- Reclutamiento
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00493452997626
-
Investigador principal:
- Lars Fechner
-
Hanover, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Investigador principal:
- Ursula Seidler
-
Contacto:
- Número de teléfono: 05115329427
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- EUGASTRO GmbH
-
Investigador principal:
- Ingolf Schiefke
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00493414935720
-
Potsdam, Alemania, 14467
- Reclutamiento
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Investigador principal:
- Daniel Baumgart
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004933124136202
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Graz
-
Investigador principal:
- Christoph Hoegenauer
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Investigador principal:
- Robert Koch
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4351250481311
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Wien
-
Investigador principal:
- Walter Reinisch
-
Contacto:
- Número de teléfono: 004314040062450
-
-
-
-
-
Aracaju, Brasil, 49075-000
- Reclutamiento
- NewData Clinical Research - Aracaju
-
Investigador principal:
- Alex Callado França
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 79 98825-9395
-
Brasília, Brasil, 70200730
- Reclutamiento
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 6134454300
-
Investigador principal:
- Luciana Teixeira de Campos
-
Campinas, Brasil, 13092-133
- Reclutamiento
- Loema Instituto de Pesquisa Clinica
-
Investigador principal:
- Joaquim Simoes Neto
-
Contacto:
- Número de teléfono: 19 3252-5611
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Reclutamiento
- Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
-
Investigador principal:
- Eduardo Brambilla
-
Curitiba, Brasil, 80430-180
- Reclutamiento
- Centro Digestivo de Curitiba
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 41 3322-1115
-
Investigador principal:
- Odery Ramos Júnior
-
Juiz de Fora, Brasil, 36033-318
- Reclutamiento
- Galileo Medical Research
-
Investigador principal:
- Julio Chebli
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Número de teléfono: +5551999199815
-
Investigador principal:
- Luciana Harlacher
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
-
Investigador principal:
- Rogerio Parra
-
Contacto:
- Número de teléfono: 1636022283
-
Salvador, Brasil, 41500-300
- Reclutamiento
- CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
-
Contacto:
- Número de teléfono: 55 71 99957 2121
-
Investigador principal:
- Genoile Silva
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Reclutamiento
- Pesquisare Saúde
-
Investigador principal:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Reclutamiento
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Investigador principal:
- Alexandre de Sousa Carlos
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 11 2776-6801
-
São Paulo, Brasil, 04266-010
- Reclutamiento
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
Investigador principal:
- Renata Lamanna
-
São Paulo, Brasil, 04543-011
- Reclutamiento
- Clínica Hepatogastro JK
-
Investigador principal:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5511999158070
-
Vitória, Brasil, 29055450
- Reclutamiento
- CEDOES
-
Investigador principal:
- Felipe Ferreira
-
Contacto:
- Número de teléfono: 5527988393435
-
Votuporanga, Brasil, 15500-269
- Reclutamiento
- Integral Pesquisa e Ensino
-
Investigador principal:
- HERLON VALÉRIO
-
Contacto:
- Número de teléfono: +5517997472217
-
-
-
-
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
- Reclutamiento
- University Hospital "St. Ivan Rilski"
-
Investigador principal:
- Ilko Kosturkov
-
-
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- Reclutamiento
- AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 053 72 44 28
-
Investigador principal:
- Stijn Vanden Branden
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Investigador principal:
- Denis Franchimont
-
Contacto:
- Número de teléfono: 003225555422
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
- Reclutamiento
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
Contacto:
- Número de teléfono: +32 56 63 33 00
-
Investigador principal:
- Wouter Van Moerkercke
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3216348856
-
Investigador principal:
- João Guedelha Sabino
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3243237256
-
Investigador principal:
- Edouard Louis
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Clinical Chc Montlégia
-
Investigador principal:
- Arnaud Colard
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3243554211
-
-
-
-
-
Edmonton, Canadá, T5R 1W2
- Aún no reclutando
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
-
Investigador principal:
- Allen Lim
-
Contacto:
- Número de teléfono: 7804991192
-
London, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Número de teléfono: 519-685-8500
-
Investigador principal:
- Terry Ponich
-
London, Canadá, N6K 1M6
- Reclutamiento
- London Digestive Disease Institute
-
Investigador principal:
- Vipul Jairath
-
Montreal, Canadá, H3H 1E8
- Reclutamiento
- Clinique IMD
-
Investigador principal:
- Waqqas Afif
-
Contacto:
- Número de teléfono: 514-798-0550
-
Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- Aún no reclutando
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Investigador principal:
- Jeffrey McCurdy
-
Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Aún no reclutando
- Vancouver General Hospital
-
Investigador principal:
- Sundeep Singh
-
Vancouver, Canadá, V5Z 2K5
- Reclutamiento
- (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
-
Investigador principal:
- Greg Rosenfeld
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 602 00
- Reclutamiento
- SurGal Clinic
-
Investigador principal:
- Jan Ulbrych
-
Hradec Králové, Chequia, 500 02
- Reclutamiento
- Gastroenterologie
-
Contacto:
- Número de teléfono: +420607142114
-
Investigador principal:
- Milan Siroky
-
Ostrava, Chequia, 710 00
- Reclutamiento
- EndoArt
-
Investigador principal:
- Radka Koskova
-
Contacto:
- Número de teléfono: 00420602110107
-
Prague, Chequia, 143 00
- Reclutamiento
- ResTrial GastroEndo s.r.o
-
Investigador principal:
- Ludek Hrdlicka
-
Prague, Chequia, 19000
- Reclutamiento
- ISCARE klinické centrum
-
Investigador principal:
- Milan Lukas
-
Contacto:
- Número de teléfono: +420 725 505 279
-
Ústí nad Labem, Chequia, 40113
- Reclutamiento
- Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
-
Investigador principal:
- Michal Tichy
-
Contacto:
- Número de teléfono: 420477112450
-
-
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Investigador principal:
- Anders Dige
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Investigador principal:
- Anja Poulsen
-
Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Investigador principal:
- Jacob Bjerrum
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0045 38681848
-
Gistrup, Dinamarca, 9260
- Reclutamiento
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Investigador principal:
- Jan Fallingborg
-
Contacto:
- Número de teléfono: +4597663560
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Universitetshospital
-
Investigador principal:
- Jens Kjeldsen
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Reclutamiento
- Vejle Sygehus
-
Investigador principal:
- Maiken Jørgensen
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Eslovaquia, 97517
- Reclutamiento
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
-
Investigador principal:
- Jozef Balaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 421905838606
-
Bratislava, Eslovaquia, 81109
- Reclutamiento
- Cliniq s.r.o.
-
Investigador principal:
- Tibor Hlavaty
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421917752297
-
Košice, Eslovaquia, 040 13
- Reclutamiento
- ENDOMED
-
Investigador principal:
- Miroslav Fedurco
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421 905 271215
-
Prešov, Eslovaquia, 080 01
- Reclutamiento
- Gastro LM
-
Investigador principal:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421905794001
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34932746258
-
Investigador principal:
- Natalia Borruel
-
Barcelona, España, 08022
- Reclutamiento
- Centro Medico Teknon
-
Investigador principal:
- Miquel Sans Cuffi
-
Ferrol, España, 15405
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
-
Contacto:
- Número de teléfono: 981 336871
-
Investigador principal:
- ANA ECHARRI PIUDO
-
Gijón, España, 33394
- Reclutamiento
- Hospital de Cabueñes
-
Investigador principal:
- Pilar Varela Trastoy
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Investigador principal:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Madrid, España, 28028
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Investigador principal:
- Ignacio Marin Jimenez
-
Oviedo, España, 33011
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contacto:
- Número de teléfono: 985107878
-
Investigador principal:
- Ruth De Francisco
-
Pamplona, España, 31009
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contacto:
- Número de teléfono: 848422391
-
Investigador principal:
- CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
-
Seville, España, 41009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigador principal:
- Federico Argüelles-Arias
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0034955008800
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Investigador principal:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contacto:
- Número de teléfono: 961244055
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- Reclutamiento
- Digestive Health Specialists
-
Investigador principal:
- Paul Lamb
-
Contacto:
- Número de teléfono: 334-836-1212
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
- Reclutamiento
- Smart Cures Clinical Research
-
Investigador principal:
- Dennis Riff
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Andres Yarur
-
Contacto:
- Número de teléfono: 310-423-4100
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Reclutamiento
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
Contacto:
- Número de teléfono: 562-430-4449
-
Investigador principal:
- Seyedehsan Navabi
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- Reclutamiento
- California Medical Research Associates
-
Investigador principal:
- Calin Arimie
-
Contacto:
- Número de teléfono: 818-349-1979
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Reclutamiento
- Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
-
Investigador principal:
- Alexander Veloso
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Gastro Health Research - Miami
-
Investigador principal:
- Lukasz Kwapisz
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health
-
Investigador principal:
- Udayakumar Navaneethan
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32825
- Reclutamiento
- Digestive and Liver Center of Florida
-
Contacto:
- Número de teléfono: 407-384-7388
-
Investigador principal:
- Harinath Sheela
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Reclutamiento
- Gastro Health Research - Pensacola
-
Investigador principal:
- Frederic Newman
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Reclutamiento
- Precision Clinical Research
-
Investigador principal:
- Jeffrey Schneider
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Reclutamiento
- Grand Teton Research Group
-
Contacto:
- Número de teléfono: 208-528-4256
-
Investigador principal:
- Todd Williams
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Investigador principal:
- Atsushi Sakuraba
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Health University Hospital
-
Investigador principal:
- Monika Fischer
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Reclutamiento
- Gastroenterology Health Partners
-
Contacto:
- Número de teléfono: 812-206-1702
-
Investigador principal:
- Robert Luckett
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Reclutamiento
- Gastroenterology Health Partners
-
Investigador principal:
- Michael Krease
-
Contacto:
- Número de teléfono: 502-888-1988
-
-
Louisiana
-
New Iberia, Louisiana, Estados Unidos, 70560
- Reclutamiento
- Care Access - New Iberia
-
Investigador principal:
- Son Nguyen
-
Contacto:
- Número de teléfono: 813-851-0135
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Reclutamiento
- Louisiana Research Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 318-525-3233
-
Investigador principal:
- John Provenza
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Reclutamiento
- Capital Digestive Care - Chevy Chase
-
Investigador principal:
- Erica Cohen
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Reclutamiento
- Lucida Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Paul Sepe
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Parakkal Deepak
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Investigador principal:
- Corey Siegel
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Reclutamiento
- New York Gastroenterology Associates
-
Contacto:
- Número de teléfono: 212-369-2490
-
Investigador principal:
- Arthur Kornbluth
-
Yonkers, New York, Estados Unidos, 10701
- Reclutamiento
- Care Access - Yonkers
-
Investigador principal:
- Peter Wayne
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Reclutamiento
- Coastal Research Institute - Fayetteville
-
Investigador principal:
- John Poulos
-
-
Ohio
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Reclutamiento
- Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
-
Investigador principal:
- Mousab Tabbaa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
-
Contacto:
- Número de teléfono: 215-955-8900
-
Investigador principal:
- Priya Sehgal
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- University Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Lisa Mueller
-
Contacto:
- Número de teléfono: 401-421-8800
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Reclutamiento
- Gastroenterology Associates - Patewood
-
Investigador principal:
- Matthew Barnes
-
Contacto:
- Número de teléfono: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Reclutamiento
- Gastroenterology Center Of The Midsouth
-
Investigador principal:
- Ziad Younes
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
Investigador principal:
- Charles Randall
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-615-3848
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- Southern Star Research Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-581-2812
-
Investigador principal:
- Jeff Bullock
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Reclutamiento
- Tyler Research Institute
-
Investigador principal:
- George DuVall
-
Contacto:
- Número de teléfono: 903-630-6211
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
Investigador principal:
- William Holderman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 253-272-5127
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Reclutamiento
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 414-908-6500
-
Investigador principal:
- Chetan Mittal
-
-
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- Reclutamiento
- CHD Vendée
-
Investigador principal:
- Astrid De Maissin
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Reclutamiento
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
-
Investigador principal:
- Aurelien Amiot
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU Saint Eloi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33467330224
-
Investigador principal:
- Anne Bozon
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Reclutamiento
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
-
Investigador principal:
- Xavier Treton
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01 41 43 05 73
-
Nice, Francia, 06202
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
-
Investigador principal:
- Stephane Schneider
-
Contacto:
- Número de teléfono: 33492039367
-
Paris, Francia, 75571
- Reclutamiento
- Hopital Saint Antoine
-
Investigador principal:
- Julien Kirchgesner
-
Rouen, Francia, 76031
- Reclutamiento
- CHU Charles Nicolle
-
Investigador principal:
- Nicolas RICHARD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Investigador principal:
- Mathilde Barrau
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- CHU Rangueil
-
Investigador principal:
- cyrielle Gilletta
-
Échirolles, Francia, 38130
- Reclutamiento
- Clinique des Cèdres
-
Investigador principal:
- Nicolas MATHIEU
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Investigador principal:
- NIKOLAOS VIAZIS
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
Investigador principal:
- Giorgos Bamias
-
Contacto:
- Número de teléfono: +306976062713
-
Heraklion, Grecia, 711 10
- Reclutamiento
- University General Hospital of Heraklion
-
Investigador principal:
- Ioannis Koutroubakis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2810392037
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamiento
- Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
-
Investigador principal:
- OLGA GIOULEME
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Investigador principal:
- Zsolt Tulassay
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3612664616
-
Budapest, Hungría, 1082
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Investigador principal:
- Pal Miheller
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0036208250460
-
Szeged, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Investigador principal:
- Tamas Molnar
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Reclutamiento
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Investigador principal:
- Agnes Salamon
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36302777114
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Reclutamiento
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Investigador principal:
- Adi Lahat-Zok
-
Contacto:
- Número de teléfono: +9720723398277
-
Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-4-7772850
-
Investigador principal:
- Roni Weisshof
-
Holon, Israel, 5810001
- Reclutamiento
- Edith Wolfson Medical Center
-
Investigador principal:
- Eran Israeli
-
Contacto:
- Número de teléfono: 97235028500
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +972 26666916
-
Investigador principal:
- Benjamin Koslowsky
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +97239377241 (5)
-
Investigador principal:
- Irit Avni-Biron
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
Investigador principal:
- Asaf Levartovsky
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0523894508
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +97236973011
-
Investigador principal:
- Nathaniel Cohen
-
Ẕerifin, Israel, 7033001
- Reclutamiento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Investigador principal:
- EFRAT BROIDE
-
Contacto:
- Número de teléfono: 972-8-934-9793
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0512145312
-
Investigador principal:
- Fernando Rizzello
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Reclutamiento
- Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
-
Investigador principal:
- Mauro Mastronardi
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 0804994379
-
Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Investigador principal:
- Flavio Caprioli
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0255032141
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- Ospedale San Raffaele
-
Investigador principal:
- Silvio Danese
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Contacto:
- Número de teléfono: +390498217749
-
Investigador principal:
- Edoardo Savarino
-
Pisa, Italia, 56124
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contacto:
- Número de teléfono: 050997405
-
Investigador principal:
- Francesco Costa
-
Rho, Italia, 20017
- Reclutamiento
- Ospedale di Circolo
-
Investigador principal:
- Simone Saibeni
-
Contacto:
- Número de teléfono: 02 99430.3264
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Investigador principal:
- Franco Scaldaferri
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0630154678
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Humanitas
-
Investigador principal:
- Alessandro Armuzzi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0282243263
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Aún no reclutando
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4493776500
-
Investigador principal:
- Jovanni Toca Villegas
-
Chihuahua City, México, 31207
- Reclutamiento
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Investigador principal:
- Karina Ramirez
-
Ciudad Madero, México, 89440
- Reclutamiento
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
-
Investigador principal:
- Korely Trujillo
-
Durango, México, 34000
- Aún no reclutando
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
-
Investigador principal:
- LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
-
Guadajalara, México, 44600
- Reclutamiento
- Boca Clinical Trials Mexico S.C.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3338306672
-
Investigador principal:
- Christian Jaramillo Buendía
-
Guadalajara, México, 45170
- Aún no reclutando
- Hospital General de Occidente
-
Investigador principal:
- Ana Turrado
-
Guadalajara, México, 44340
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
-
Contacto:
- Número de teléfono: +52 3339869435
-
Investigador principal:
- Jesús Alonso Valenzuela Pérez
-
Juriquilla, México, 76230
- Aún no reclutando
- Health Pharma Querétaro
-
Investigador principal:
- Amador Garcia
-
Mexico City, México, 14080
- Aún no reclutando
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Investigador principal:
- JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
-
Mexico City, México, 04100
- Reclutamiento
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Investigador principal:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Monterrey, México, 66220
- Reclutamiento
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
-
Investigador principal:
- Manuel Martinez Vazquez
-
Morelia, México, 58260
- Reclutamiento
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Contacto:
- Número de teléfono: 4431478545
-
Investigador principal:
- Araceli Muñoz Bautista
-
Mérida, México, 97070
- Reclutamiento
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Investigador principal:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Puebla City, México, 72160
- Reclutamiento
- Boca Clinical Trials Mexico SC
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2229736952
-
Investigador principal:
- Elias Ballesteros Suarez
-
Tlalnepantla, México, 54055
- Reclutamiento
- Clinical Research Institute S.C.
-
Contacto:
- Número de teléfono: 52 55 53627780
-
Investigador principal:
- Leticia Marin
-
Veracruz, México, 91900
- Aún no reclutando
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
Investigador principal:
- Aracely Cruz Palacios
-
Contacto:
- Número de teléfono: 2299327808
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HZ
- Reclutamiento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 31205666545
-
Investigador principal:
- Mark Lowenberg
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
- Aún no reclutando
- Radboudumc
-
Investigador principal:
- Marjolijn Duijvestein
-
Contacto:
- Número de teléfono: +31 24 3619190
-
Rotterdam, Países Bajos, 3083 AN
- Reclutamiento
- Ikazia Ziekenhuis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0102975000
-
Investigador principal:
- Geert Bezemer
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Aún no reclutando
- Erasmus Medisch Centrum
-
Contacto:
- Número de teléfono: +317030792
-
Investigador principal:
- Annemarie de Vries
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
Investigador principal:
- Herma Fidder
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0031887573618
-
-
-
-
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Reclutamiento
- Medrise Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Wit Danilkiewicz
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 795 404 502
-
Opole, Polonia, 45-819
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
-
Contacto:
- Número de teléfono: 690548825
-
Investigador principal:
- Agata Lukawska
-
Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
- Reclutamiento
- IRMED
-
Investigador principal:
- Katarzyna Ostrowska
-
Poznan, Polonia, 60-324
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia PCM
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 724 444 299
-
Investigador principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Poznan, Polonia, 60-354
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
-
Contacto:
- Número de teléfono: 618547552
-
Investigador principal:
- Piotr Eder
-
Rzeszów, Polonia, 35-302
- Reclutamiento
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Investigador principal:
- Bartosz Korczowski
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604481752
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia SCM
-
Investigador principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48 91 433 29 19
-
Warsaw, Polonia, 04-501
- Reclutamiento
- Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contacto:
- Número de teléfono: 500111648
-
Warsaw, Polonia, 00-124
- Reclutamiento
- NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
-
Investigador principal:
- Alina Kurylowicz
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- Reclutamiento
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Robert Petryka
-
Contacto:
- Número de teléfono: 604422988
-
Wroclaw, Polonia, 53-611
- Reclutamiento
- Melita Medical
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Leszczyszyn
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48660551155
-
Zamość, Polonia, 22-400
- Reclutamiento
- ETG Zamość
-
Investigador principal:
- Katarzyna Wojcik
-
Contacto:
- Número de teléfono: 48606930022
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Reclutamiento
- CMRC Headlands, LLC
-
Investigador principal:
- Melvyn Acosta Febo
-
-
-
-
-
Bacau, Rumania, 600114
- Reclutamiento
- Spitalul Județean de Urgență Bacău
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0740182009
-
Investigador principal:
- ELENA POPOVICI
-
Bucharest, Rumania, 050098
- Reclutamiento
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Investigador principal:
- Lucian Negreanu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0722546405
-
Bucharest, Rumania, 020125
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Colentina
-
Investigador principal:
- Bogdan Mateescu
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0213152590
-
Constanța, Rumania, 900591
- Reclutamiento
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
Investigador principal:
- Eugen Dumitru
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40744761454
-
Craiova, Rumania, 200642
- Reclutamiento
- Spitalul Clinic Județean de Urgență
-
Contacto:
- Número de teléfono: 40751268731
-
Investigador principal:
- Dan Ionut Gheonea
-
Timișoara, Rumania, 300002
- Reclutamiento
- S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
-
Investigador principal:
- Adrian Goldis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0040722410712
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
-
Investigador principal:
- Tarkan Karakan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0 505 319 22 57
-
Bursa, Turquía (Türkiye), 16059
- Reclutamiento
- Uludağ Üniversitesi
-
Investigador principal:
- Murat KIYICI
-
Contacto:
- Número de teléfono: 902242951014
-
Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26480
- Reclutamiento
- Eskisehir Osmangazi University
-
Investigador principal:
- Tuncer Temel
-
Hatay, Turquía (Türkiye), 31030
- Reclutamiento
- Mustafa Kemal Universitesi
-
Investigador principal:
- Mehmet Demir
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakf Üniversitesi
-
Investigador principal:
- Metin Basaranoglu
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Investigador principal:
- Nalan Unal
-
Contacto:
- Número de teléfono: +90 505 782 38 08
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
- Reclutamiento
- Mersin University
-
Investigador principal:
- Engin Altintas
-
Contacto:
- Número de teléfono: 905326145276
-
Muratpaşa, Turquía (Türkiye), 07050
- Reclutamiento
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Investigador principal:
- Ayhan Hilmi Cekin
-
İzmit, Turquía (Türkiye), 41380
- Reclutamiento
- Kocaeli University Medical Faculty Hospital
-
Investigador principal:
- Hasan Yilmaz
-
Contacto:
- Número de teléfono: 0090 505 877 48 21
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha tenido un diagnóstico de enfermedad de Crohn (EC) o EC fistulizante perianal establecida al menos 3 meses antes de la inscripción confirmada por criterios clínicos, endoscópicos e histológicos.
Tener obesidad índice de masa corporal de 30 kilogramos por metro cuadrado (IMC ≥30 kg/m2) o sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) y en presencia de al menos 1 de estas condiciones comórbidas relacionadas con el peso:
- hipertensión
- Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)
- dislipidemia
- apnea obstructiva del sueño, o
- Enfermedad cardiovascular.
- Tener CD moderadamente activo severamente definido por una puntuación CDAI de al menos 220 al inicio.
- Tener una puntuación endoscópica simple de lectura central para la puntuación de la enfermedad de Crohn (SES-CD) ≥6 para pacientes con ineal-colonic o ≥4 para pacientes con enfermedad ileal aislada dentro de los 21 días antes de la primera dosis de tratamiento del estudio.
- Tener un historial de EC que involucre solo o predominantemente el colon durante más o igual a 8 años con una colonoscopia de vigilancia dentro de 1 año anterior a la línea de base debe haber documentado resultados negativos para la displasia colorrectal y el cáncer.
Tener una respuesta inadecuada a la pérdida de respuesta o intolerancia a:
- Al menos una terapia convencional (como corticosteroides, azatioprina oral (AZA) o 60-mercaptopurina (6-MP) o aminosalicilatos orales (por ejemplo, mesalamina, sulfasalazina, olsalazina, balazida) y/o,
- Al menos una terapia avanzada para la EC (definida como: un medicamento biológico o biosimilar, como los anticuerpos antitumorales del factor de necrosis (TNF), los anticuerpos anti-integrina, los inhibidores de Janus quinasa (JAK) como Upadacitinib o anti-Interleucina (il) -12p40 antibodies, por ejemplo, Ustekinumab).
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico actual de colitis ulcerosa (UC), enfermedad inflamatoria intestinal sin clasificar (anteriormente conocida como colitis indeterminada) o colangitis esclerosante primaria.
- Tener más de 2 segmentos faltantes de los siguientes 5 segmentos: íleon terminal, · colon derecho, colon transversal, colon izquierdo y recto.
- Actualmente tienen o se sospecha que tienen un absceso.
- Tener un estoma, bolsa ileoanal o ostomía.
- Tener antecedentes de más de 3 resecciones intestinales pequeñas, diagnóstico de síndrome del intestino corto o cualquier cirugía intestestinal o no intestinal intraabdominal dentro de los 3 meses posteriores a la línea de base.
- Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) o tener DM2 tratada con insulina.
- Tener antecedentes de hipoglucemia severa y/o hipoglucemia desconocida dentro de los 6 meses previos a la detección.
- Han tenido más del 5% de cambio de peso corporal en los últimos 3 meses
- Tener una infección activa aguda y activa actual o reciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mirikizumab + tirzepatide
Mirikizumab administrado por vía intravenosa (iv) luego Mirikizumab administró subcutáneamente (SC). Tirzepatide administrado SC. |
CS administrado
Otros nombres:
CS administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Mirikizumab + placebo
Mirikizumab administrado IV luego Mirikizumab administró SC.
Placebo administrado sc.
|
CS administrado
CS administrado
Otros nombres:
IV administrado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que logran simultáneamente la remisión clínica por el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI), la remisión endoscópica y la reducción de peso al menos del 10%
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran simultáneamente la remisión clínica por CDAI, remisión endoscópica y al menos 10% de reducción de peso.
|
Semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que lograron el mantenimiento de la remisión clínica por CDAI
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran el mantenimiento de la remisión clínica por CDAI.
|
Semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que lograron el mantenimiento de la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran el mantenimiento de la remisión endoscópica.
|
Semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que alcanzan la remisión clínica libre de corticosteroides por CDAI entre los participantes que usaron corticosteroides al inicio
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Porcentaje de participantes que alcanzan la remisión clínica libre de corticosteroides por CDAI entre los participantes que usaron corticosteroides al inicio.
|
Semana 52
|
|
Cambio de base en el cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 52
|
Cambio de la línea de base en el cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ).
|
Línea de base, semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que logran al menos una reducción del 10% en el peso corporal
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Porcentaje de participantes que logran al menos una reducción del 10% en el peso corporal.
|
Semana 52
|
|
Porcentaje de participantes que logran simultáneamente la remisión clínica según CDAI y la remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 24, 52
|
Porcentaje de participantes que logran simultáneamente la remisión clínica según el CDAI y la remisión endoscópica.
|
Semana 24, 52
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Enfermedad de Crohn
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Receptor de péptido-1 tipo glucagón
- Receptores de péptidos tipo glucagón
- Receptores, acoplados a la proteína G
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Receptores, hormona gastrointestinal
- Receptores, péptido
- Tirzepatide
- Mirikizumab
Otros números de identificación del estudio
- 27281
- 2024-520210-21-00 (Ctis)
- I6T-MC-AMCE (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .