Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirikizumabi ja Tirzepatidi annetaan samanaikaisesti aikuisilla osallistujilla, joilla on kohtalaisesti ja vakavasti aktiivinen Crohnin tauti ja liikalihavuus tai ylipaino: Vaiheen 3B tutkimus (COMMIT-CD)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 3B, satunnaistettu, monikeskus, kontrolloitu tutkimus mirikitsumabista ja lumelääkkeestä tai mirikitsumabista, jota annetaan samanaikaisesti tirzepatidilla aikuisilla osallistujilla, joilla

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on arvioida miRikitsumabin ja lumelääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna miRikizumabiin ja samanaikaisesti annetaan tirzepatidia aikuisilla osallistujilla, joilla on kohtalaisesti tai vakavasti aktiivinen CD ja liikalihavuus tai ylipainoinen.

Tämän tutkimuksen suurin kesto on jopa 61 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

290

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HZ
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 31205666545
        • Päätutkija:
          • Mark Lowenberg
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Ei vielä rekrytointia
        • Radboudumc
        • Päätutkija:
          • Marjolijn Duijvestein
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +31 24 3619190
      • Rotterdam, Alankomaat, 3083 AN
        • Rekrytointi
        • Ikazia Ziekenhuis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0102975000
        • Päätutkija:
          • Geert Bezemer
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +317030792
        • Päätutkija:
          • Annemarie de Vries
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Päätutkija:
          • Herma Fidder
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0031887573618
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekrytointi
        • AZORG Campus Aalst-Moorselbaan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 053 72 44 28
        • Päätutkija:
          • Stijn Vanden Branden
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Päätutkija:
          • Denis Franchimont
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 003225555422
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Rekrytointi
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +32 56 63 33 00
        • Päätutkija:
          • Wouter Van Moerkercke
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3216348856
        • Päätutkija:
          • João Guedelha Sabino
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3243237256
        • Päätutkija:
          • Edouard Louis
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Clinical Chc Montlégia
        • Päätutkija:
          • Arnaud Colard
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3243554211
      • Aracaju, Brasilia, 49075-000
        • Rekrytointi
        • NewData Clinical Research - Aracaju
        • Päätutkija:
          • Alex Callado França
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +55 79 98825-9395
      • Brasília, Brasilia, 70200730
        • Rekrytointi
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 6134454300
        • Päätutkija:
          • Luciana Teixeira de Campos
      • Campinas, Brasilia, 13092-133
        • Rekrytointi
        • Loema Instituto de Pesquisa Clinica
        • Päätutkija:
          • Joaquim Simoes Neto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 19 3252-5611
      • Caxias do Sul, Brasilia, 95070-560
        • Rekrytointi
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul (FUCS)
        • Päätutkija:
          • Eduardo Brambilla
      • Curitiba, Brasilia, 80430-180
        • Rekrytointi
        • Centro Digestivo de Curitiba
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +55 41 3322-1115
        • Päätutkija:
          • Odery Ramos Júnior
      • Juiz de Fora, Brasilia, 36033-318
        • Rekrytointi
        • Galileo Medical Research
        • Päätutkija:
          • Julio Chebli
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +5551999199815
        • Päätutkija:
          • Luciana Harlacher
      • Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto
        • Päätutkija:
          • Rogerio Parra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 1636022283
      • Salvador, Brasilia, 41500-300
        • Rekrytointi
        • CLIAGEN Clínica de Atenção em Gastroenterologia, Especialidades e Nutrição
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 55 71 99957 2121
        • Päätutkija:
          • Genoile Silva
      • Santo André, Brasilia, 09080-110
        • Rekrytointi
        • Pesquisare Saúde
        • Päätutkija:
          • ALEXANDER DE SA ROLIM
      • São Paulo, Brasilia, 01228-000
        • Rekrytointi
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Päätutkija:
          • Alexandre de Sousa Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Rekrytointi
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Päätutkija:
          • Renata Lamanna
      • São Paulo, Brasilia, 04543-011
        • Rekrytointi
        • Clínica Hepatogastro JK
        • Päätutkija:
          • Rodrigo Andrey Rocco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5511999158070
      • Vitória, Brasilia, 29055450
        • Rekrytointi
        • CEDOES
        • Päätutkija:
          • Felipe Ferreira
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5527988393435
      • Votuporanga, Brasilia, 15500-269
        • Rekrytointi
        • Integral Pesquisa e Ensino
        • Päätutkija:
          • HERLON VALÉRIO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +5517997472217
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
        • Rekrytointi
        • University Hospital "St. Ivan Rilski"
        • Päätutkija:
          • Ilko Kosturkov
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34932746258
        • Päätutkija:
          • Natalia Borruel
      • Barcelona, Espanja, 08022
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Teknon
        • Päätutkija:
          • Miquel Sans Cuffi
      • Ferrol, Espanja, 15405
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Arquitecto Marcide
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 981 336871
        • Päätutkija:
          • ANA ECHARRI PIUDO
      • Gijón, Espanja, 33394
        • Rekrytointi
        • Hospital de Cabueñes
        • Päätutkija:
          • Pilar Varela Trastoy
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Päätutkija:
          • MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
      • Madrid, Espanja, 28028
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Päätutkija:
          • Ignacio Marin Jimenez
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 985107878
        • Päätutkija:
          • Ruth De Francisco
      • Pamplona, Espanja, 31009
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 848422391
        • Päätutkija:
          • CRISTINA RODRIGUEZ GUTIERREZ
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Päätutkija:
          • Federico Argüelles-Arias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0034955008800
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Päätutkija:
          • Marisa Iborra Colomino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 961244055
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekrytointi
        • Assuta Ashdod Medical Center
        • Päätutkija:
          • Adi Lahat-Zok
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +9720723398277
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 972-4-7772850
        • Päätutkija:
          • Roni Weisshof
      • Holon, Israel, 5810001
        • Rekrytointi
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Päätutkija:
          • Eran Israeli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 97235028500
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +972 26666916
        • Päätutkija:
          • Benjamin Koslowsky
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +97239377241 (5)
        • Päätutkija:
          • Irit Avni-Biron
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Rekrytointi
        • Sheba medical center
        • Päätutkija:
          • Asaf Levartovsky
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0523894508
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +97236973011
        • Päätutkija:
          • Nathaniel Cohen
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekrytointi
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Päätutkija:
          • EFRAT BROIDE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 972-8-934-9793
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0512145312
        • Päätutkija:
          • Fernando Rizzello
      • Castellana Grotte, Italia, 70013
        • Rekrytointi
        • Ospedale Specializzato in Gastroenterologia "Saverio de Bellis"
        • Päätutkija:
          • Mauro Mastronardi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39 0804994379
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Päätutkija:
          • Flavio Caprioli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0255032141
      • Milan, Italia, 20132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale San Raffaele
        • Päätutkija:
          • Silvio Danese
      • Padova, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedale - Università Padova
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +390498217749
        • Päätutkija:
          • Edoardo Savarino
      • Pisa, Italia, 56124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 050997405
        • Päätutkija:
          • Francesco Costa
      • Rho, Italia, 20017
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Circolo
        • Päätutkija:
          • Simone Saibeni
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02 99430.3264
      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Päätutkija:
          • Franco Scaldaferri
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0630154678
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas
        • Päätutkija:
          • Alessandro Armuzzi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0282243263
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universität Graz
        • Päätutkija:
          • Christoph Hoegenauer
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
        • Päätutkija:
          • Robert Koch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 4351250481311
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universität Wien
        • Päätutkija:
          • Walter Reinisch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 004314040062450
      • Edmonton, Kanada, T5R 1W2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute
        • Päätutkija:
          • Allen Lim
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 7804991192
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 519-685-8500
        • Päätutkija:
          • Terry Ponich
      • London, Kanada, N6K 1M6
        • Rekrytointi
        • London Digestive Disease Institute
        • Päätutkija:
          • Vipul Jairath
      • Montreal, Kanada, H3H 1E8
        • Rekrytointi
        • Clinique IMD
        • Päätutkija:
          • Waqqas Afif
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 514-798-0550
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ottawa Hospital - General Campus
        • Päätutkija:
          • Jeffrey McCurdy
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vancouver General Hospital
        • Päätutkija:
          • Sundeep Singh
      • Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
        • Rekrytointi
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute Foundation
        • Päätutkija:
          • Greg Rosenfeld
      • Athens, Kreikka, 106 76
        • Rekrytointi
        • Evangelismos General Hospital of Athens
        • Päätutkija:
          • NIKOLAOS VIAZIS
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Rekrytointi
        • Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
        • Päätutkija:
          • Giorgos Bamias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +306976062713
      • Heraklion, Kreikka, 711 10
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Heraklion
        • Päätutkija:
          • Ioannis Koutroubakis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 2810392037
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Rekrytointi
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
        • Päätutkija:
          • OLGA GIOULEME
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Ei vielä rekrytointia
        • San Peregrino Unidad de Investigación
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 4493776500
        • Päätutkija:
          • Jovanni Toca Villegas
      • Chihuahua City, Meksiko, 31207
        • Rekrytointi
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Päätutkija:
          • Karina Ramirez
      • Ciudad Madero, Meksiko, 89440
        • Rekrytointi
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Päätutkija:
          • Korely Trujillo
      • Durango, Meksiko, 34000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
        • Päätutkija:
          • LUIS CARLOS DIAZ HERRERA
      • Guadajalara, Meksiko, 44600
        • Rekrytointi
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 3338306672
        • Päätutkija:
          • Christian Jaramillo Buendía
      • Guadalajara, Meksiko, 45170
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital General de Occidente
        • Päätutkija:
          • Ana Turrado
      • Guadalajara, Meksiko, 44340
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigacion Clinica y Medicina Traslacional (CIMeT)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +52 3339869435
        • Päätutkija:
          • Jesús Alonso Valenzuela Pérez
      • Juriquilla, Meksiko, 76230
        • Ei vielä rekrytointia
        • Health Pharma Querétaro
        • Päätutkija:
          • Amador Garcia
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Päätutkija:
          • JESUS YAMAMOTO-FURUSHO
      • Mexico City, Meksiko, 04100
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Päätutkija:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Monterrey, Meksiko, 66220
        • Rekrytointi
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey
        • Päätutkija:
          • Manuel Martinez Vazquez
      • Morelia, Meksiko, 58260
        • Rekrytointi
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 4431478545
        • Päätutkija:
          • Araceli Muñoz Bautista
      • Mérida, Meksiko, 97070
        • Rekrytointi
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Päätutkija:
          • AXEL MENA QUINTERO
      • Puebla City, Meksiko, 72160
        • Rekrytointi
        • Boca Clinical Trials Mexico SC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 2229736952
        • Päätutkija:
          • Elias Ballesteros Suarez
      • Tlalnepantla, Meksiko, 54055
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 52 55 53627780
        • Päätutkija:
          • Leticia Marin
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Ei vielä rekrytointia
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Päätutkija:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 2299327808
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrytointi
        • CMRC Headlands, LLC
        • Päätutkija:
          • Melvyn Acosta Febo
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Rekrytointi
        • Medrise Sp. z o.o.
        • Päätutkija:
          • Wit Danilkiewicz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48 795 404 502
      • Opole, Puola, 45-819
        • Rekrytointi
        • Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 690548825
        • Päätutkija:
          • Agata Lukawska
      • Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
        • Rekrytointi
        • IRMED
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Ostrowska
      • Poznan, Puola, 60-324
        • Rekrytointi
        • Twoja Przychodnia PCM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48 724 444 299
        • Päätutkija:
          • Ewa Furmanowska-Ladorska
      • Poznan, Puola, 60-354
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Stomatologii i Medycyny Specjalistycznej
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 618547552
        • Päätutkija:
          • Piotr Eder
      • Rzeszów, Puola, 35-302
        • Rekrytointi
        • Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
        • Päätutkija:
          • Bartosz Korczowski
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 604481752
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Rekrytointi
        • Twoja Przychodnia SCM
        • Päätutkija:
          • Beata Gawdis-Wojnarska
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 48 91 433 29 19
      • Warsaw, Puola, 04-501
        • Rekrytointi
        • Medical Network Spółka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś
        • Päätutkija:
          • Jaroslaw Kierkus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 500111648
      • Warsaw, Puola, 00-124
        • Rekrytointi
        • NZOZ GynCentrum - Oddział Warszawa
        • Päätutkija:
          • Alina Kurylowicz
      • Warsaw, Puola, 03-580
        • Rekrytointi
        • Vivamed Sp. z o.o.
        • Päätutkija:
          • Robert Petryka
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 604422988
      • Wroclaw, Puola, 53-611
        • Rekrytointi
        • Melita Medical
        • Päätutkija:
          • Jaroslaw Leszczyszyn
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 48660551155
      • Zamość, Puola, 22-400
        • Rekrytointi
        • ETG Zamość
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Wojcik
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 48606930022
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
        • Rekrytointi
        • CHD Vendée
        • Päätutkija:
          • Astrid De Maissin
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires Paris Sud - Hôpital Bicêtre
        • Päätutkija:
          • Aurelien Amiot
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • CHU Saint Eloi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 33467330224
        • Päätutkija:
          • Anne Bozon
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
        • Rekrytointi
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
        • Päätutkija:
          • Xavier Treton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01 41 43 05 73
      • Nice, Ranska, 06202
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
        • Päätutkija:
          • Stephane Schneider
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 33492039367
      • Paris, Ranska, 75571
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Antoine
        • Päätutkija:
          • Julien Kirchgesner
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU Charles Nicolle
        • Päätutkija:
          • Nicolas RICHARD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
        • Päätutkija:
          • Mathilde Barrau
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Rangueil
        • Päätutkija:
          • cyrielle Gilletta
      • Échirolles, Ranska, 38130
        • Rekrytointi
        • Clinique des Cèdres
        • Päätutkija:
          • Nicolas MATHIEU
      • Bacau, Romania, 600114
        • Rekrytointi
        • Spitalul Județean de Urgență Bacău
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0740182009
        • Päätutkija:
          • ELENA POPOVICI
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Rekrytointi
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
        • Päätutkija:
          • Lucian Negreanu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0722546405
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Colentina
        • Päätutkija:
          • Bogdan Mateescu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0213152590
      • Constanța, Romania, 900591
        • Rekrytointi
        • Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
        • Päätutkija:
          • Eugen Dumitru
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +40744761454
      • Craiova, Romania, 200642
        • Rekrytointi
        • Spitalul Clinic Județean de Urgență
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 40751268731
        • Päätutkija:
          • Dan Ionut Gheonea
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Rekrytointi
        • S.C Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis S.R.L
        • Päätutkija:
          • Adrian Goldis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0040722410712
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Frankfurt Goethe-Universität
        • Päätutkija:
          • Irina Blumenstein
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 069630187769
      • Grevenbroich, Saksa, 41515
        • Rekrytointi
        • Praxiszentrum für Gastroenterologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 02181475930
        • Päätutkija:
          • Axel Naumann
      • Halle, Saksa, 06108
        • Rekrytointi
        • Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 00493452997626
        • Päätutkija:
          • Lars Fechner
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Päätutkija:
          • Ursula Seidler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 05115329427
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • EUGASTRO GmbH
        • Päätutkija:
          • Ingolf Schiefke
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 00493414935720
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Rekrytointi
        • Klinikum Ernst von Bergmann
        • Päätutkija:
          • Daniel Baumgart
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 004933124136202
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97517
        • Rekrytointi
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
        • Päätutkija:
          • Jozef Balaz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 421905838606
      • Bratislava, Slovakia, 81109
        • Rekrytointi
        • Cliniq s.r.o.
        • Päätutkija:
          • Tibor Hlavaty
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +421917752297
      • Košice, Slovakia, 040 13
        • Rekrytointi
        • ENDOMED
        • Päätutkija:
          • Miroslav Fedurco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +421 905 271215
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • Rekrytointi
        • Gastro LM
        • Päätutkija:
          • Lubomir Mihalkanin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +421905794001
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Päätutkija:
          • Anders Dige
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Päätutkija:
          • Anja Poulsen
      • Copenhagen, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Päätutkija:
          • Jacob Bjerrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0045 38681848
      • Gistrup, Tanska, 9260
        • Rekrytointi
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
        • Päätutkija:
          • Jan Fallingborg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +4597663560
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitetshospital
        • Päätutkija:
          • Jens Kjeldsen
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Rekrytointi
        • Vejle Sygehus
        • Päätutkija:
          • Maiken Jørgensen
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi University Health Research and Application Center Gazi Hospital
        • Päätutkija:
          • Tarkan Karakan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0 505 319 22 57
      • Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
        • Rekrytointi
        • Uludağ Üniversitesi
        • Päätutkija:
          • Murat KIYICI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 902242951014
      • Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26480
        • Rekrytointi
        • Eskisehir Osmangazi University
        • Päätutkija:
          • Tuncer Temel
      • Hatay, Turkki (Türkiye), 31030
        • Rekrytointi
        • Mustafa Kemal Universitesi
        • Päätutkija:
          • Mehmet Demir
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi
        • Päätutkija:
          • Metin Basaranoglu
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Rekrytointi
        • Ege Universitesi Hastanesi
        • Päätutkija:
          • Nalan Unal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +90 505 782 38 08
      • Mersin, Turkki (Türkiye), 33110
        • Rekrytointi
        • Mersin University
        • Päätutkija:
          • Engin Altintas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 905326145276
      • Muratpaşa, Turkki (Türkiye), 07050
        • Rekrytointi
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Päätutkija:
          • Ayhan Hilmi Cekin
      • İzmit, Turkki (Türkiye), 41380
        • Rekrytointi
        • Kocaeli University Medical Faculty Hospital
        • Päätutkija:
          • Hasan Yilmaz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0090 505 877 48 21
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Rekrytointi
        • SurGal Clinic
        • Päätutkija:
          • Jan Ulbrych
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 02
        • Rekrytointi
        • Gastroenterologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +420607142114
        • Päätutkija:
          • Milan Siroky
      • Ostrava, Tšekki, 710 00
        • Rekrytointi
        • EndoArt
        • Päätutkija:
          • Radka Koskova
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 00420602110107
      • Prague, Tšekki, 143 00
        • Rekrytointi
        • ResTrial GastroEndo s.r.o
        • Päätutkija:
          • Ludek Hrdlicka
      • Prague, Tšekki, 19000
        • Rekrytointi
        • ISCARE klinické centrum
        • Päätutkija:
          • Milan Lukas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +420 725 505 279
      • Ústí nad Labem, Tšekki, 40113
        • Rekrytointi
        • Masarykova Nemocnice V Usti Nad Labem
        • Päätutkija:
          • Michal Tichy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 420477112450
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem
        • Päätutkija:
          • Zsolt Tulassay
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 3612664616
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Rekrytointi
        • Semmelweis Egyetem
        • Päätutkija:
          • Pal Miheller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0036208250460
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Rekrytointi
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
        • Päätutkija:
          • Tamas Molnar
      • Szekszárd, Unkari, 7100
        • Rekrytointi
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
        • Päätutkija:
          • Agnes Salamon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +36302777114
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
        • Rekrytointi
        • Digestive Health Specialists
        • Päätutkija:
          • Paul Lamb
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 334-836-1212
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Rekrytointi
        • Smart Cures Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Dennis Riff
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Andres Yarur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 310-423-4100
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Rekrytointi
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 562-430-4449
        • Päätutkija:
          • Seyedehsan Navabi
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Rekrytointi
        • California Medical Research Associates
        • Päätutkija:
          • Calin Arimie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 818-349-1979
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Rekrytointi
        • Research Associates of South Florida - Miami - Southwest 8th Street
        • Päätutkija:
          • Alexander Veloso
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • Gastro Health Research - Miami
        • Päätutkija:
          • Lukasz Kwapisz
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health
        • Päätutkija:
          • Udayakumar Navaneethan
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
        • Rekrytointi
        • Digestive and Liver Center of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 407-384-7388
        • Päätutkija:
          • Harinath Sheela
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Rekrytointi
        • Gastro Health Research - Pensacola
        • Päätutkija:
          • Frederic Newman
      • Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
        • Rekrytointi
        • Precision Clinical Research
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Schneider
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Grand Teton Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 208-528-4256
        • Päätutkija:
          • Todd Williams
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Atsushi Sakuraba
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Health University Hospital
        • Päätutkija:
          • Monika Fischer
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Health Partners
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 812-206-1702
        • Päätutkija:
          • Robert Luckett
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Health Partners
        • Päätutkija:
          • Michael Krease
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 502-888-1988
    • Louisiana
      • New Iberia, Louisiana, Yhdysvallat, 70560
        • Rekrytointi
        • Care Access - New Iberia
        • Päätutkija:
          • Son Nguyen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 813-851-0135
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Louisiana Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 318-525-3233
        • Päätutkija:
          • John Provenza
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Rekrytointi
        • Capital Digestive Care - Chevy Chase
        • Päätutkija:
          • Erica Cohen
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Rekrytointi
        • Lucida Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Paul Sepe
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Parakkal Deepak
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Päätutkija:
          • Corey Siegel
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Rekrytointi
        • New York Gastroenterology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 212-369-2490
        • Päätutkija:
          • Arthur Kornbluth
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
        • Rekrytointi
        • Care Access - Yonkers
        • Päätutkija:
          • Peter Wayne
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
        • Rekrytointi
        • Coastal Research Institute - Fayetteville
        • Päätutkija:
          • John Poulos
    • Ohio
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • Rekrytointi
        • Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio, LLC
        • Päätutkija:
          • Mousab Tabbaa
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University - Medicine/GI and Hepatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 215-955-8900
        • Päätutkija:
          • Priya Sehgal
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • University Gastroenterology
        • Päätutkija:
          • Lisa Mueller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 401-421-8800
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates - Patewood
        • Päätutkija:
          • Matthew Barnes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 864-451-5026
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Center Of The Midsouth
        • Päätutkija:
          • Ziad Younes
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Research of San Antonio
        • Päätutkija:
          • Charles Randall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-615-3848
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Southern Star Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-581-2812
        • Päätutkija:
          • Jeff Bullock
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Rekrytointi
        • Tyler Research Institute
        • Päätutkija:
          • George DuVall
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 903-630-6211
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
        • Päätutkija:
          • William Holderman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 253-272-5127
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Wisconsin Center for Advanced Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 414-908-6500
        • Päätutkija:
          • Chetan Mittal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On ollut diagnoosi Crohnin taudista (CD) tai perianaalisesta fistulisoivasta CD -levystä, joka on vahvistettu vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, joka vahvisti kliiniset, endoskooppiset ja histologiset kriteerit.
  • On liikalihavuuden kehon massaindeksi 30 kilogrammaa metriä kohti (BMI ≥30 kg/m2) tai ylipaino (BMI ≥27 kg/m2-<30 kg/m2) ja ainakin yhden näistä painoon liittyvistä komorbidiolosuhteista:

    • verenpainetauti
    • Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM)
    • dyslipidemia
    • Obstruktiivinen uniapnea tai
    • Sydän- ja verisuonisairaus.
  • On kohtalaisen tai vakavasti aktiivinen CD -levy, joka on määritelty CDAI -pistemäärällä vähintään 220 lähtötilanteessa.
  • Luetaan keskitetysti yksinkertainen endoskooppinen pistemäärä Crohnin taudin (SES-CD) pistemäärälle ≥6 potilailla, joilla on ileal-koloninen tai ≥4 potilailla, joilla on eristetty ileaalinen sairaus 21 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuksen hoitoa.
  • On ollut CD -levy, joka sisältää vain tai pääosin paksusuolen suurempia tai yhtä suuret kuin 8 vuotta, ja se on valvonta kolonoskopialla vuoden kuluessa ennen lähtökohtaa, on oltava dokumentoitava negatiivisia tuloksia kolorektaalisen dysplasian ja syövän suhteen.
  • Olla riittämätön vastauksen menetykselle tai suvaitsemattomuudelle:

    • Ainakin yksi tavanomainen terapia (kuten kortikosteroidit, oraalinen atsatiopriini (AZA) tai 60-merkaptopuriini (6-MP) tai oraaliset aminosalisylaatit (esimerkiksi mesalamiini, sulfasalatsiini, olsalatsiini, balsalatsidi) ja/tai,,,,,,,,,,,,
    • Ainakin yksi pitkälle edennyt terapia CD: lle (määritelty seuraavasti: biologinen tai biosimulaarinen lääkitys, kuten kasvaimen vastainen nekroositekijä (TNF) -vasta-aineet, anti-integriinin vasta-aineet, Janus-kinaasi (JAK)-estäjät, kuten upadacitinib tai anti-interleukin (IL) -12P40-vasta-aineet, esimerkiksi, USTKINUMAB).

Poissulkemiskriteerit:

  • On nykyinen haavaisen koliitin (UC) diagnoosi, tulehduksellinen suolistosairaus luokittelematon (aiemmin tunnettu nimellä määrittelemätön koliitti) tai primaarinen skleroiva kolangiitti.
  • On yli 2 puuttuvaa segmenttiä seuraavista viidestä segmentistä: terminaali ileum, · oikea paksusuoli, poikittainen paksusuolen, · vasen paksusuoli ja peräsuolen.
  • Tällä hetkellä on tai epäillään olevan paise.
  • On stoma, ileoanal -pussi tai ostomia.
  • On historiaa yli 3 ohutsuolen resektiota, lyhyen suoliston oireyhtymän diagnoosia tai minkä tahansa suoliston tai ei-suoliston sisäisen vatsan sisäisen leikkauksen 3 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta.
  • On diagnoosi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) tai niillä on insuliinilla käsitelty T2DM.
  • On historiaa vakava hypoglykemia ja/tai hypoglykemia tietämättömyyttä 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.
  • On ollut yli 5% ruumiinpainon muutos viimeisen 3 kuukauden aikana
  • On nykyinen tai äskettäinen akuutti, aktiivinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mirikizumab + tirzepatide

Mirikizumab, joka annettiin laskimonsisäisesti (IV), sitten mirikitsumabia annettiin ihonalaisesti (SC).

Tirzepatide annetaan SC.

Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3298176
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3074828
Annettu IV
Muut nimet:
  • LY3074828
Kokeellinen: Mirikizumab + lumelääke
Mirikizumab, joka annettiin IV, sitten miRikizumabilla annettiin SC. Plasebo hallinnoi SC.
Annettu SC
Annettu SC
Muut nimet:
  • LY3074828
Annettu IV
Muut nimet:
  • LY3074828

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI), endoskooppinen remissio ja vähintään 10% painon alennus, prosentuaalinen osuus osallistujista, jotka samanaikaisesti saavuttavat kliinisen remission
Aikaikkuna: Viikko 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat samanaikaisesti CDAI: n kliinisen remission, endoskooppisen remission ja vähintään 10% painon alennuksen.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDAI: n kliinisen remission ylläpitäjien prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat kliinisen remission
Aikaikkuna: Viikko 52
CDAI: n kliinisen remission ylläpidon osallistujien prosenttiosuus.
Viikko 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat endoskooppisen remission ylläpidon
Aikaikkuna: Viikko 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat endoskooppisen remission ylläpidon.
Viikko 52
CDAI: n kortikosteroidittomat kliinisen remission osallistujien prosenttiosuus osallistujien keskuudessa, jotka käyttivät kortikosteroideja lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 52
CDAI: n kortikosteroidittomat kliinisen remission osallistujien prosenttiosuus osallistujien keskuudessa, jotka käyttivät kortikosteroideja lähtötilanteessa.
Viikko 52
Muutos lähtötasosta tulehduksellisessa suolistosairauskyselyssä (IBDQ)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 52
Muutos lähtötasosta tulehduksellisessa suolistosairauskyselyssä (IBDQ).
Baseline, viikko 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 10%: n painon alenemisen
Aikaikkuna: Viikko 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat vähintään 10%: n painon pienenemisen.
Viikko 52
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat samanaikaisesti kliinisen remission CDAI:n ja endoskooppisen remission perusteella
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat samanaikaisesti kliinisen remission CDAI:n ja endoskooppisen remission perusteella.
Viikko 24, 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymoitu yksittäinen potilastasotiedot toimitetaan turvallisessa käyttöympäristössä, kun ne hyväksyvät tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedon jakamissopimuksen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta Yhdysvalloissa ja EU: ssa tutkitun indikaation ensisijaisen julkaisun ja hyväksynnän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Tiedot ovat toistaiseksi saatavana pyydettäväksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumattoman tarkastuspaneelin on hyväksyttävä tutkimusehdotus, ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedon jakamissopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa