En innovativ billedbaseret metode til udvidelsesvurdering
22. april 2025 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Revolutionering af arevaluering: En innovativ billedbaseret metode til udvidelsesvurdering
Denne undersøgelse bruger et blandet metodedesign, der kombinerer en kvasi-eksperimentel, enkeltgruppe præ-post-intervention med en metodologisk valideringsmetode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Quasi-eksperimentel, enkeltgruppe præ-post-intervention:
Deltagerne vil modtage en standardiseret fysioterapiprotokol, der er målrettet mod ar -kontraktur. Efter intervention måles SCAR-udvidelighed ved hjælp af traditionelle værktøjer (Vancouver Scar-skala, tonometer) og en nyudviklet billedbaseret metode.
Metodologisk valideringsmetode: Den billedbaserede metode vil blive testet for:
- Pålidelighed (test-retest, inter-rater)
- Gyldighed (samtidig gyldighed mod etablerede værktøjer og konstruktionsgyldighed)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie om klinisk diagnosticeret ar -kontraktur efter termiske forbrændinger.
- Tilstedeværelse af ar (≥6 måneder efter burn) for at sikre stabilitet til nøjagtig vurdering.
- Ar placeret på funktionelt mobile områder (f.eks. Lemmer), hvor udvideligheden påvirker daglige aktiviteter.
- Vilje til at gennemgå en standardiseret fysioterapi -intervention.
- Evne til at give informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion, uhøjede sår eller ustabile ar på vurderingsstedet.
- Diagnosticerede systemiske sygdomme, der påvirker kollagensyntese eller sårheling (f.eks. Skleroderma, ukontrolleret diabetes).
- Historie om eksperimentel eller ikke-standard arbehandling inden for de sidste 3 måneder.
- Alvorlige kognitive svækkelser eller kommunikationsbarrierer, der forstyrrer forståelsen eller deltagelsen.
- Gravide eller ammende kvinder på grund af hormonelle påvirkninger på vævsheling og kollagenmetabolisme.
- Samtidig deltagelse i anden fysioterapi eller rehabiliteringsundersøgelser, der er rettet mod arstyring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel fysisk terapi gruppe
Denne undersøgelse bruger et blandet metodedesign, der kombinerer en kvasi-eksperimentel, enkeltgruppe præ-post-intervention med en metodologisk valideringsmetode. Deltagerne vil modtage en standardiseret fysioterapiprotokol, der er målrettet mod ar -kontraktur. Efter intervention måles SCAR-udvidelighed ved hjælp af traditionelle værktøjer (Vancouver Scar-skala, tonometer) og en nyudviklet billedbaseret metode. Den billedbaserede metode testes for:
|
Anvendelse af laser tre gange om ugen ud over at anvende dyb friktionsmassage, strækøvelser sammen med anvendelsen af trykstøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter interventionen
|
At evaluere vaskularitet, pigmentering, fleksibilitet og arhøjde.
|
Baseline og tre måneder efter interventionen
|
|
Fasthed og fleksibilitet på arstedet
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter interventionen
|
Tonometri vil blive brugt til at vurdere vævets fasthed og fleksibilitet på SCAR -stedet.
|
Baseline og tre måneder efter interventionen
|
|
Foreslået billedbaseret metode
Tidsramme: Baseline og tre måneder efter interventionen
|
Arrbillederne før og efter interventionen går gennem tre trin:
|
Baseline og tre måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
23. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005678
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .