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Eine innovative bildbasierte Methode zur Erweiterbarkeitsbewertung

22. April 2025 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Revolutionierung der Narbenbewertung: Eine innovative bildbasierte Methode zur Erweiterbarkeitsbewertung

In dieser Studie wird ein gemischtes Methodendesign verwendet, das eine quasi-experimentelle, eingruppen-Vor-Post-Intervention mit einem methodischen Validierungsansatz kombiniert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Quasi-experimentelle, eingruppen-Vor-Post-Intervention:

    Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Physiotherapieprotokoll, das sich mit der Narbenverträge abzielt. Nach der Intervention wird die Narbenerweiterbarkeit unter Verwendung herkömmlicher Tools (Vancouver Scar Scale, Tonometer) und einer neu entwickelten bildbasierten Methode gemessen.

  2. Methodologischer Validierungsansatz: Die bildbasierte Methode wird getestet auf:

    • Zuverlässigkeit (Test-Retest, Interrater)
    • Gültigkeit (gleichzeitige Gültigkeit gegen etablierte Werkzeuge und Konstruktvalidität)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer klinisch diagnostizierten Narbenverträge nach Wärmeverbrennungen.
  • Das Vorhandensein von Narben (≥ 6 Monate nach der Brandung), um die Stabilität für eine genaue Bewertung zu gewährleisten.
  • Narben auf funktional mobilen Bereichen (z. B. Gliedmaßen), in denen sich die Erweiterbarkeit auf die täglichen Aktivitäten auswirkt.
  • Bereitschaft, sich einer standardisierten Intervention für physikalische Therapie zu unterziehen.
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion, ungeeignete Wunden oder instabile Narben am Bewertungsort.
  • Diagnostizierte systemische Erkrankungen, die die Kollagensynthese oder die Wundheilung beeinflussen (z. B. Sklerodermie, unkontrollierter Diabetes).
  • Vorgeschichte der experimentellen oder nicht standardmäßigen Narbenbehandlung in den letzten 3 Monaten.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen oder Kommunikationsbarrieren, die das Verständnis oder die Teilnahme beeinträchtigen.
  • Schwangere oder stillende Frauen aufgrund hormoneller Einflüsse auf die Gewebeheilung und den Kollagenstoffwechsel.
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Physiotherapie- oder Rehabilitationsstudien zum Narbenmanagement.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelle Physiotherapiegruppe

In dieser Studie wird ein gemischtes Methodendesign verwendet, das eine quasi-experimentelle, eingruppen-Vor-Post-Intervention mit einem methodischen Validierungsansatz kombiniert.

Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Physiotherapieprotokoll, das sich mit der Narbenverträge abzielt. Nach der Intervention wird die Narbenerweiterbarkeit unter Verwendung herkömmlicher Tools (Vancouver Scar Scale, Tonometer) und einer neu entwickelten bildbasierten Methode gemessen. Die bildbasierte Methode wird getestet für:

  • Zuverlässigkeit (Test-Retest, Interrater)
  • Gültigkeit (gleichzeitige Gültigkeit gegen etablierte Werkzeuge und Konstruktvalidität)
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Anwendung von Laser dreimal pro Woche zusätzlich zur Anwendung einer tiefen Reibungsmassage, Dehnungsübungen zusammen mit dem Einsatz von Druckkleidungsstücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vancouver Scar Scale (VSS)
Zeitfenster: Grundlinie und drei Monate nach der Intervention
Bewertung von Vaskularität, Pigmentierung, Ganze und Narbenhöhe.
Grundlinie und drei Monate nach der Intervention
Festigkeit und Plabilität am Narbenstandort
Zeitfenster: Grundlinie und drei Monate nach der Intervention
Die Tonometrie wird verwendet, um die Festigkeit und Plabilität des Gewebes an der Narbenstelle zu bewerten.
Grundlinie und drei Monate nach der Intervention
Vorgeschlagene bildbasierte Methode
Zeitfenster: Grundlinie und drei Monate nach der Intervention

Die Narbenbilder vor und nach der Intervention werden drei Schritte durchlaufen:

  • Bildaufnahme: Hochauflösende digitale Bilder von Narben werden unter Verwendung eines standardisierten Protokolls (feste Kameraeinstellungen, Beleuchtung, Entfernung) erfasst.
  • Bildvorverarbeitung: Bilder werden in Graustufen und Regionen von Interesse (ROI) manuell oder automatisch umgewandelt.
  • Bildanalyse: Die Standardabweichung (STD) der Pixelintensitäten innerhalb des ROI wird als Indikator für die Gewebeerweiterbarkeit berechnet und die Vernetzungsmuster der Kollagenfaser werden unter Verwendung erweiterter Bildverarbeitungsalgorithmen erkannt und quantifiziert.
Grundlinie und drei Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaimaa MA Elsayeh, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005678

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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