- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946082
Effekten af motorens funktion i øvre ekstremitet, bagagerumskontrol og motorisk billedevne på tyrkiske sprogfærdigheder hos personer med slagtilfælde
Det er at undersøge forholdet mellem motorens funktion i den øvre ekstremitet, bagagerumskontrol, motoriske billeder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hvert år oplever cirka 800.000 individer et nyt eller tilbagevendende slag. Selvom dødeligheden er faldet i de senere år, er antallet af overlevende med slagtilfælde steget, hvilket gør det tredje mest almindelige årsag til handicap over hele verden.
Hos slagtilfælde observeres både øvre ekstremitet (UE) motorisk svækkelse og sprogfunktionsforstyrrelser ofte. Disse to typer af dysfunktioner efter slagtilfælde er blandt de mest fremtrædende neuropsykologiske underskud: UE-motorisk svækkelse forekommer i cirka 80% af slagtilfældepatienter, afasi i 21-38%, og begge betingelser samles i ca. 24% af tilfældene. Den øvre ekstremitetsmotornedsættelse kombineret med afasi påvirker social deltagelse og livskvalitet og er også forbundet med mange komorbiditeter, hvilket potentielt fører til en dårlig prognose. På grund af deres anatomiske nærhed resulterer iskæmi eller blødning i den midterste cerebrale arterie (MCA) ofte i UE-motorisk svækkelse og ikke-fluent afasi. Hybbinette et al. Bekræftet gennem en lille prøveundersøgelse, at apraxia af tale og afasi almindeligt forekommer sammen med håndmotorunderskud hos patienter med venstre halvkugle-slagtilfælde.
Afasi er defineret som erhvervet neurologisk skade på områder af hjernen, der er ansvarlig for at forstå og producere sprog og symboler. Denne skade forstyrrer forbindelsen mellem tale, tænkning og fortolkning. En nylig prospektiv undersøgelse af Grönberg og kolleger afslørede, at trods et fald i iskæmiske slagtilfælde i det sidste årti, oplever 30% af patienterne med akut iskæmisk slagtilfælde afasi.
Afasi efter slagtilfælde er et stort handicap, der negativt påvirker rehabilitering og samlede slagresultater. Det er en af de mest skadelige forhold, der påvirker sundhedsrelateret livskvalitet, forbundet med høj risiko for depression og reduceret sandsynlighed for at vende tilbage til arbejde. Præcis viden om symptomer og faktorer, der er forbundet med afasi, er vigtig for optimal pleje.
Et af de mest almindelige problemer hos slagtilfældepatienter er motorisk dysfunktion i øvre ekstremitet. En tredjedel af de overlevende med slagtilfælde oplever fortsat underskud, selv seks måneder efter slagtilfælde. En anden deaktiverende konsekvens af slagtilfælde er forringelse af bagagerumsmotorstyring og balance. En af bagagerummets vigtigste roller er at støtte lembevægelser ved at aktivere før eller under målrettede handlinger. Hos slagtilfælde fører imidlertid motorisk svækkelse til nedsat eller forsinket bagagerumsmuskelaktivering, hvilket forårsager afvigelser i lembevægelser og postural abnormiteter. Disse unormale bevægelsesmønstre og holdning, der er resultatet af slagtilfælde, er den primære årsag til tidlige bagagerumskontrolforstyrrelser. Trunk -dysfunktion påvirker også respiration og følgelig fonation, som er kendt for at påvirke taleevner hos slagtilfældepatienter. Dette antyder, at bagagerumskontrol spiller en vigtig rolle i at forudsige effektiviteten af rehabilitering efter slagtilfælde og funktionel opsving.
Billedsprog henviser til mentalt at skabe eller genskabe en oplevelse eller viden. Motorbilleder (MI) er processen med mentalt simulering af en bevægelse uden fysisk at udføre den. Under billeder ligner den neuronale aktivitet, der forekommer mellem cerebral cortex, cerebellum og hjernestamme, under den faktiske bevægelse.
En vigtig udfordring ved at bruge motoriske billeder er at bestemme, i hvilket omfang en person kan danne mentale bevægelser. Efter slagtilfælde bliver dette mere problematisk. Afslutningen af billeder efter slagtilfælde antyder, at de tidsmæssige egenskaber ved billedsprog kan ændres. Disse fund indikerer, at nogle patienter muligvis ikke er i stand til at bruge motoriske billeder overhovedet. Derfor er det afgørende at evaluere billedevne hos slagtilfældepatienter.
En undersøgelse, der sammenlignede overlevende med slagtilfælde og en kontrolgruppe, fandt, at patienter med slagtilfælde oplevede vanskeligheder med at forstå og udføre opgaver relateret til motoriske billeder.
Cayol et al. (2020) havde til formål at undersøge forholdet mellem ydeevne på en motorisk billedopgave og ord-definition-opgave hos unge. Resultaterne indikerede, at MI -evne forudsiger sprogbehandlingsevner. Denne konstatering er på linje med litteratur, der antyder MI's rolle i at repræsentere actionrelaterede koncepter i hjernen. Korrelationen mellem MI-evne og sprogbehandlingsevner indebærer, at hjernen kan repræsentere handlingsrelateret information mere effektivt.
Derudover observerede Taub og kolleger, at slagtilfældepatienter ofte mislykkes i motoriske funktionsopgaver i øvre ekstremitet, hvilket førte dem til at undgå at bruge det berørte lem-A-fænomen kendt som "lært ikke-brug." I sådanne tilfælde kan både viljen til at bevæge sig og mindet om bevægelsesbilleder for den berørte lem forringes. Patienter begår gentagne fejl, hvilket reducerer motivation til at bruge lemmet og hindrer genvinding af motorisk funktion.
Det indsamlede bevis tyder på, at sprogfærdigheder, motorfunktion i den øvre ekstremitet, bagagerumskontrol og motorisk billedfærdigheder alle påvirkes af slagtilfældepatienter. Flere undersøgelser antyder potentielle forhold mellem disse domæner. Imidlertid er der ikke foretaget nogen omfattende forskning, der undersøgte forholdet mellem disse tre domæner og sprogfærdigheder på tyrkisk.
Denne undersøgelse sigter mod at bidrage til multidisciplinær rehabiliteringsmetoder ved at tilbyde nye perspektiver og støtte udviklingen af kombinerede evaluerings- og behandlingsmetoder i fremtiden.
Selvom der er undersøgelser på forskellige sprog, der undersøger forholdet mellem den øvre ekstremitetsmotorfunktion og sprogevne hos slagtilfældepatienter, er der en mangel på forskning, der involverer tyrkisk-talende individer. At undersøge, hvordan disse to områder interagerer specifikt i tyrkiske højttalere, kan give vigtig indsigt til bedring.
Derudover har ingen undersøgelser undersøgt virkningen af sprogfærdigheder på bagagerumskontrol og motorisk billedfærdighed. For at udfylde dette hul har vores undersøgelse til formål at evaluere forholdet mellem tyrkiske sprogfærdigheder og motorens motoriske funktion, bagagerumskontrol og motoriske billeder hos slagtilfældepatienter. At forstå denne forbindelse vil være en værdifuld guide i rehabiliteringsprocesser.
Derfor er vores mål at vurdere virkningen af den øvre ekstremitet motoriske funktion, bagagerumskontrol og motorisk billedfærdighed på tyrkiske sprogfærdigheder hos personer, der har oplevet et slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine Timur, Bachelor
- Telefonnummer: +90 542 592 96 41
- E-mail: 6031010@bakircay.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35665
- Rekruttering
- İzmir Bakırçay University
-
Kontakt:
- Emine Timur, Bachelor
- Telefonnummer: +90 542 592 96 41
- E-mail: 6031010@bakircay.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Slag indtræden mere end 1 uge
- Ikke har øvet billeder før
- At være modersmål for tyrkisk
- Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) score på 24 og derover
- Historie om cerebrovaskulære begivenheder
- Ikke har nogen anden neurologisk lidelse end slagtilfælde
- Evnen til at forstå og holde en 2,5 cm terning
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke fra familien eller personen
- Efter at have haft et slagtilfælde før
- Alvorlig høring eller synstab
- Enkeltpersoner er udelukket, hvis de har andre primære medicinske tilstande, der kan påvirke sprog og motoriske funktioner (f.eks. hjernesvulst, Parkinsons sygdom, alvorlig depression efter slagtilfælde, Alzheimers sygdom) eller har gennemgået en operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aphasia Language Assessment Test (ADD)
Tidsramme: Baseline (efter tilmelding)
|
Afasi -sprogvurderingstesten blev udviklet af Maviş og Toğram.
Det er en sprogtest, der tillader diagnosticering af afasi, bestemmelse af typen af afasi, bestemmelse af individets ydelse med afasi i alle sprogområder og valg af passende terapimål for individet.
Afasi -sprogvurderingstesten består af 8 subtests, der vurderer tale flydende, auditiv forståelse, gentagelse, navngivning, læsning, talehandlinger, grammatik og skrivning.
Korrekt og uafhængige svar scores som 2; Ufuldstændige, utilstrækkelige eller assisterede svar som 1 og forkerte svar eller intet svar som 0.
|
Baseline (efter tilmelding)
|
|
GAT-2 (Gulhane Aphasia Test)
Tidsramme: Baseline (efter tilmelding)
|
Denne test består af seks dele og vurderer den enkeltes bevidsthed, forståelse (taleforståelse, læseforståelse), oral-motoriske færdigheder, automatisk tale, gentagelse og navngivningsfærdigheder.
Denne test bestemmer også, om den person, der er diagnosticeret med afasi, ledsages af dysarthria, apraxia eller parafasi i sprogproduktionen.
Hørelsesforståelse evalueres med 20 genstande, læseforståelse med 15 genstande, gentagelse med 6 genstande og navngivning med 13 genstande.
Resultatet for hvert afsnit udtrykkes som en procentdel.
Den samlede afasi -score opnås ved at opsummere scoringerne for alle sektioner (mindst 0, maks. 600 point).
En lavere afasi -score indikerer mere alvorlig afasi.
En score på 40% eller mindre på mindst tre sektioner indikerer moderat til svær afasi.
Imidlertid giver GAT kun en numerisk værdi for afasi, og afasi kan ikke indtastes.
|
Baseline (efter tilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Upper Extremity Assessment Scale (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline
|
Fugl Meyer øvre ekstremitetsvurderingsskala er en præstationsbaseret skala (Van Wijck FM et al 2001, Gladstone D et al 2002).
Testen består af refleksaktivitet, flexor og extensor synergi, kombinerede synergistiske bevægelser, ikke-synergistiske bevægelser, normal refleksaktivitet, håndled og håndvurdering, koordinering og hastighedsvurdering.
Det består af 33 poster i alt, og hvert element scores mellem 0 og 2 point (0: ude af stand, 1: delvist i stand, 2: fuldt stand).
Den samlede score er 66.
|
Baseline
|
|
Aktivitetstest i øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Den øvre ekstremitetsaktivitetstest er en ydelsestest på 19 punkter, der bruges til at evaluere øvre ekstremitetsfunktion hos overlevende slagtilfælde og patienter efter hjerneskade.
Det blev udviklet af Lyle i 1981.
Testen er opdelt i fire underskalaer: grov greb, fint greb, fingerspidsgreb og bruttobevægelse.
Det er organiseret hierarkisk fra den vanskeligste opgave til den mindst vanskelige opgave.
Det antydes, at normal bevægelse i den vanskeligste opgave vil være en indikator for vellykket ydelse i følgende opgaver og vil øge testens effektivitet.
Opgavens ydeevne vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udføres normalt).
I ARAT varierer scoringer fra 0-57, og en høj score indikerer ingen dysfunktion i øverste lem.
|
Baseline
|
|
Kropsforstyrrelsesskala
Tidsramme: Baseline
|
Det er en test, der er udviklet til at evaluere bagagerumskontrollen for slagtilfældepatienter.
Det inkluderer 3 underoverskrifter, der evaluerer statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordinering.
Statisk siddebalance inkluderer 3 spørgsmål, dynamisk siddebalance inkluderer 10 spørgsmål og koordinering inkluderer 4 spørgsmål.
Det scores mellem 0 og 23.
0 er den laveste værdi, og 23 er den højeste værdi og indikerer god bagagerumskontrol.
Det er vigtigt med hensyn til at evaluere kvaliteten af bagagerumsbevægelser, undersøge udviklingen og forme behandlingen.
Denne test, der har bevist dens gyldighed og pålidelighed i vores land som i mange lande, giver en detaljeret undersøgelse af bagagerumskontrol, som er en meget vigtig del af postural kontrol og balance.
|
Baseline
|
|
Funktionel uafhængighedsskala (FIM)
Tidsramme: Baseline
|
Den tyrkiske version af den funktionelle uafhængighedsskala (FIM) blev brugt til at vurdere funktionel uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen.
FIM analyserer to forskellige aspekter af handicap, motoriske og kognitive funktioner.
Det består af seks funktionelle sektioner: egenpleje, sfinkterkontrol, mobilitet, bevægelse, kommunikation og social opfattelse.
I FIM vurderes i alt 18 aktiviteter for funktionel uafhængighed ved hjælp af en syv-punkts skala for hver.
Hver vare scores fra 1-7 point i forhold til den modtagne hjælp (1 point: fuldt assisteret, 7 point: fuldt uafhængig).
Minimumsresultatet er 18 og den maksimale score er 126.
|
Baseline
|
|
Bevægelsesbilleder Survey-3 (MIS)
Tidsramme: Baseline
|
Bevægelsesbilledspørgeskemaet-3 er den mest opdaterede version af Movement Imagey-spørgeskemaet og Movement Imagey-spørgeskemaet-Revideret, 2. udgave.
Spørgeskemaet på 12 punkter vurderer eksterne, interne og kinestetiske billeder separat.
Spørgeskemaet vil blive brugt i denne undersøgelse til direkte at vurdere motoriske billeder.
Under administrationen af spørgeskemaet bliver enkeltpersoner bedt om først fysisk at udføre 4 forskellige bevægelser og derefter visualisere en gang med eksterne billeder, en gang med interne billeder og en gang med kinestetiske billeder.
Det scores i en skala fra 1 til 7. En score på 1 betyder "meget vanskelig at se/føle", mens en score på 7 betyder "meget let at se/føle"
|
Baseline
|
|
Kinestetiske og visuelle billeder spørgeskema-20 (KGIA-20)
Tidsramme: Baseline
|
Det er et gyldigt og pålideligt værktøj, der bruges til at vurdere billedevne.
KGIA-20-spørgeskemaet har visuelle og kinestetiske sektioner.
Dette spørgeskema giver klinikere og fysioterapeuter mulighed for hurtigt at vurdere billeder i en siddende position.
En uddannet og erfaren praktiserende læge er nødvendig for at administrere spørgeskemaet.
Spørgeskemaet indeholder i alt 20 emner, 10 visuelle og 10 kinestetiske.
Med spørgeskemaet registreres intensitetsniveauet af billedsprog i en 5-punkts Likert-skala (5 = et levende billede vises; 1 = intet billede eller sensation vises).
En høj score accepteres som en indikator for godt billedniveau (21) Den højeste score, der kan opnås separat for kinestetiske billeder, og det visuelle billede er 85, og den laveste score er 17.
Ved afslutningen af spørgeskemaet opnås summen af det kinestetiske billedmateriale og visuelle billedmarkedsresultater, og den højeste score er 170 point, og den laveste score er 34 point.
Højere score på KGIA indikerer bedre motorisk billedfærdighed.
|
Baseline
|
|
Boks og blok test:
Tidsramme: Baseline
|
Kassen og blokforsøget er en test, der er udviklet til at måle bruttoganalitet.
I denne undersøgelse, i modsætning til den klassiske metode, registreres den tid, det tager at indsamle 15 blokke i stedet for antallet af blokke indsamlet i en begrænset periode.
Målet er at vurdere mental kronometrievne snarere end manuel dygtighed.
Testen starter fra den position, hvor blokke er på den berørte side af individet.
Først flyttes 15 blokke fysisk, og tiden registreres (Met).
Derefter fjernes materialerne, og den samme opgave udføres med mentale billeder, og tiden registreres igen (MIT).
Mental kronometrievne beregnes af formlen (Met-Mit)/Met; Et resultat tættere på 0 indikerer bedre ydelse.
|
Baseline
|
|
Hånd lateraliseringstest
Tidsramme: Baseline
|
I hånden lateraliseringstesten vises individer visuals af højre og venstre hånd fra 4 overflader og 12 vinkler og spurgte om hånden.
Testen udføres i en siddende position med hænderne i skødet.
Summen af ægte-false, højre, venstre, påvirkede og upåvirkede side Korrekte tal registreres.
Evaluering vil blive udført med den mobile applikation kaldet 'orientering'.
|
Baseline
|
|
Standardiseret mini mental test
Tidsramme: Baseline
|
Den standardiserede mini-mentale test er en meget anvendt test af kognitiv funktion og består af 11 poster, der er grupperet under 5 hovedoverskrifter: orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, tilbagekaldelse og sprog.
Det evalueres på i alt 30 point.
Resultater mellem 24-30 point betragtes som normale, 18-23 point vil blive betragtet som mild demens, og scoringer på 17 og derunder vil blive betragtet som alvorlig demens, og individer med en SMMT-score på 24 og derover vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bakircay-timur
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .