- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06946082
L'effetto della funzione motoria degli arti superiori, del controllo del bagaglia
È esaminare la relazione tra la funzione motoria degli arti superiori, il controllo del bagagliaio, le immagini motorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni anno, circa 800.000 persone sperimentano un nuovo ictus ricorrente. Sebbene i tassi di mortalità siano diminuiti negli ultimi anni, il numero di sopravvissuti all'ictus è aumentato, rendendo l'ictus la terza causa più comune di disabilità in tutto il mondo.
Nei pazienti con ictus, si osservano frequentemente sia la compromissione motoria (UE) e i disturbi della funzione linguistica. Questi due tipi di disfunzioni post-ictus sono tra i deficit neuropsicologici più importanti: la compromissione del motore UE si verifica in circa l'80% dei pazienti con ictus, l'afasia nel 21-38% ed entrambe le condizioni si verificano in circa il 24% dei casi. La compromissione motoria degli arti superiori combinati con l'afasia colpisce la partecipazione sociale e la qualità della vita ed è anche associata a molte comorbilità, portando potenzialmente a una prognosi scarsa. A causa della loro vicinanza anatomica, ischemia o emorragia nell'arteria cerebrale media (MCA) spesso provoca menomazioni motorie UE e afasia non fluida. Hybbinette et al. Confermato attraverso un piccolo studio di campione che aprassia di linguaggio e afasia si verificano comunemente con deficit motori manuali in pazienti con ictus di emisfero sinistro.
L'afasia è definita come un danno neurologico acquisito alle aree del cervello responsabile della comprensione e della produzione di linguaggio e simboli. Questo danno interrompe la connessione tra parlare, pensare e interpretazione. Un recente studio prospettico di Grönberg e colleghi ha rivelato che, nonostante una diminuzione dei tassi di ictus ischemico nell'ultimo decennio, il 30% dei pazienti con ictus ischemico acuto sperimenta ancora afasia.
L'afasia post-ictus è una grande disabilità che influisce negativamente sulla riabilitazione e sui risultati complessivi dell'ictus. È una delle condizioni più dannose che incidono sulla qualità della vita legata alla salute, associata ad alto rischio di depressione e ridotta probabilità di tornare al lavoro. Una conoscenza accurata dei sintomi e dei fattori associati all'afasia è essenziale per la cura ottimale.
Uno dei problemi più comuni nei pazienti con ictus è la disfunzione motoria degli arti superiori. Un terzo dei sopravvissuti all'ictus continua a sperimentare deficit anche sei mesi dopo il colpo. Un'altra conseguenza invalidante dell'ictus è la compromissione del controllo e dell'equilibrio motorio del bagagliaio. Uno dei ruoli principali del tronco è supportare i movimenti degli arti attivando prima o durante le azioni dirette agli obiettivi. Tuttavia, nei pazienti con ictus, la compromissione del motore porta a una riduzione o ritardata dell'attivazione del muscolo del tronco, che provoca deviazioni nei movimenti degli arti e nelle anomalie posturali. Questi modelli di movimento anormali e la postura, risultanti dall'ictus, sono la causa principale dei primi disturbi del controllo del tronco. La disfunzione del tronco influisce anche sulla respirazione e, di conseguenza, la fonazione, che è nota per avere un impatto sulle capacità vocali nei pazienti con ictus. Ciò suggerisce che il controllo del tronco svolge un ruolo importante nella previsione dell'efficienza della riabilitazione post-ictus e del recupero funzionale.
Le immagini si riferiscono alla creazione o alla ricreare mentalmente un'esperienza o una conoscenza. Le immagini motorie (MI) sono il processo di simulazione mentalmente di un movimento senza eseguirlo fisicamente. Durante le immagini, l'attività neuronale che si verifica tra la corteccia cerebrale, il cervelletto e il tronco cerebrale è simile a quella durante il movimento reale.
Una delle principali sfide nell'uso delle immagini motorie è determinare la misura in cui una persona può formare rappresentazioni mentali di movimento. Dopo l'ictus, questo diventa più problematico. Il rallentamento delle immagini dopo l'ictus suggerisce che le caratteristiche temporali delle immagini possono essere modificate. Questi risultati indicano che alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di utilizzare le immagini motorie. Pertanto, valutare la capacità delle immagini nei pazienti con ictus è cruciale.
Uno studio che confronta i sopravvissuti all'ictus e un gruppo di controllo ha scoperto che i pazienti con ictus hanno avuto difficoltà nella comprensione e nell'esecuzione di compiti correlati alle immagini motorie.
Cayol et al. (2020) mirava a studiare la relazione tra le prestazioni su un'attività di immagini motorie e l'attività di definizione delle parole negli adolescenti. I risultati hanno indicato che l'abilità di MI prevede le capacità di elaborazione del linguaggio. Questa scoperta si allinea alla letteratura che suggerisce il ruolo dell'MI nel rappresentare concetti legati all'azione nel cervello. La correlazione tra abilità MI e capacità di elaborazione del linguaggio implica che il cervello può rappresentare le informazioni relative all'azione in modo più efficace.
Inoltre, Taub e colleghi hanno osservato che i pazienti con ictus spesso falliscono nelle attività della funzione motoria degli arti superiori, portandoli a evitare di usare il fenomeno degli arti-A colpiti noto come "non uso appreso". In tali casi, sia la volontà di muoversi sia la memoria delle immagini di movimento per l'arto interessato può essere compromessa. I pazienti commettono errori ripetuti, che riducono la motivazione per utilizzare l'arto, ostacolando il recupero della funzione motoria.
Le prove raccolte indicano che le abilità linguistiche, la funzione motoria degli arti superiori, il controllo del tronco e la capacità delle immagini motorie sono tutti influenzati dai pazienti con ictus. Diversi studi suggeriscono potenziali relazioni tra questi domini. Tuttavia, non è stata condotta alcuna ricerca completa che esamina la relazione tra questi tre settori e abilità linguistiche in turco.
Questo studio mira a contribuire agli approcci di riabilitazione multidisciplinare offrendo nuove prospettive e supportando lo sviluppo di metodi combinati di valutazione e trattamento in futuro.
Sebbene ci siano studi in varie lingue che esaminano la relazione tra la funzione motoria degli arti superiori e la capacità linguistica nei pazienti con ictus, c'è una mancanza di ricerche che coinvolgono individui di lingua turca. Esplorare come queste due aree interagiscono specificamente negli altoparlanti turchi può fornire importanti approfondimenti per il recupero.
Inoltre, nessuno studio ha esaminato l'impatto delle abilità linguistiche sul controllo del bagagliaio e sulla capacità delle immagini motorie. Per colmare questo divario, il nostro studio mira a valutare la relazione tra le abilità linguistiche turche e la funzione motoria degli arti superiori, il controllo del bagagliaio e le immagini motorie nei pazienti con ictus. Comprendere questa connessione sarà una guida preziosa nei processi di riabilitazione.
Pertanto, il nostro obiettivo è valutare l'impatto della funzione motoria, del controllo del bagagliaio e delle capacità motorie sulle abilità linguistiche turche nelle persone che hanno avuto un ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emine Timur, Bachelor
- Numero di telefono: +90 542 592 96 41
- Email: 6031010@bakircay.edu.tr
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 35665
- Reclutamento
- İzmir Bakırçay University
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Contatto:
- Emine Timur, Bachelor
- Numero di telefono: +90 542 592 96 41
- Email: 6031010@bakircay.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Insorgenza dell'ictus più di 1 settimana
- Non avendo mai praticato immagini
- Essere un madrelingua di turco
- Punteggio standardizzato Mini Mental Test (SMMT) di 24 e oltre
- Storia degli eventi cerebrovascolari
- Non avere alcun disturbo neurologico diverso dall'ictus
- La capacità di afferrare e tenere un cubo da 2,5 cm
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso dalla famiglia o dalla persona
- Avendo avuto un ictus prima
- Grave perdita dell'udito o della visione
- Gli individui sono esclusi se hanno altre condizioni mediche primarie che possono influenzare le funzioni linguistiche e motorie (ad es. Tumore cerebrale, malattia di Parkinson, grave depressione post-ictus, malattia di Alzheimer) o hanno subito un intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di valutazione della lingua Afasia (ADD)
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'iscrizione)
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Il test di valutazione della lingua afasia è stato sviluppato da Maviş e Toğram.
È un test linguistico che consente la diagnosi di afasia, determinando il tipo di afasia, determinando le prestazioni dell'individuo con afasia in tutte le aree linguistiche e selezionando obiettivi terapeutici appropriati per l'individuo.
Il test di valutazione del linguaggio dell'afasia consiste in 8 sottotest che valutano la fluidità del linguaggio, la comprensione uditiva, la ripetizione, la denominazione, la lettura, gli atti vocali, la grammatica e la scrittura.
Le risposte corrette e indipendenti sono valutate come 2; Risposte incomplete, inadeguate o assistite come 1 e risposte errate o nessuna risposta come 0.
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Basale (al momento dell'iscrizione)
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GAT-2 (Gulhane Afasia Test)
Lasso di tempo: Basale (al momento dell'iscrizione)
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Questo test consiste in sei parti e valuta la consapevolezza, la comprensione (comprensione del linguaggio, la comprensione della lettura), le capacità orali, il linguaggio automatico, la ripetizione e le capacità di denominazione.
Questo test determina anche se l'individuo diagnosticato con afasia è accompagnato da disartria, aprassia o parafasia nella produzione linguistica.
La comprensione dell'udito viene valutata con 20 articoli, comprensione della lettura con 15 articoli, ripetizione con 6 articoli e denominazione con 13 articoli.
Il punteggio di ogni sezione è espresso in percentuale.
Il punteggio totale di afasia si ottiene sommando i punteggi di tutte le sezioni (minimo 0, massimo 600 punti).
Un punteggio di afasia inferiore indica afasia più grave.
Un punteggio del 40% o meno su almeno tre sezioni indica afasia da moderata a grave.
Tuttavia, il GAT fornisce solo un valore numerico per l'afasia e l'afasia non può essere digitata.
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Basale (al momento dell'iscrizione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione degli arti superiori di Fugl Meyer (FMA-UE)
Lasso di tempo: Basale
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La scala di valutazione degli arti superiori di Fugl Meyer è una scala basata sulle prestazioni (van Wijck FM et al 2001, Gladstone D et al 2002).
Il test consiste in attività di riflesso, sinergia del flessore e estensore, movimenti sinergici combinati, movimenti non synergistici, attività di riflesso normale, valutazione del polso e delle mani, coordinamento e valutazione della velocità.
È composto da 33 elementi in totale e ogni articolo viene valutato tra 0 e 2 punti (0: Impossibile, 1: parzialmente in grado, 2: completamente in grado).
Il punteggio totale è 66.
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Basale
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Test di attività degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale
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Il test di attività degli arti superiori è un test di prestazione di 19 elementi utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori nei sopravvissuti all'ictus e nei pazienti dopo lesioni cerebrali.
È stato sviluppato da Lyle nel 1981.
Il test è diviso in quattro sottoscale: presa grossolana, presa fine, presa di punta e movimento lordo.
È organizzato gerarchicamente dal compito più difficile al compito meno difficile.
Si suggerisce che il normale movimento nel compito più difficile sarà un indicatore di prestazioni di successo nelle seguenti attività e aumenterà l'efficienza del test.
Le prestazioni dell'attività sono valutate su una scala a 4 punti che va da 0 (nessun movimento) a 3 (il movimento viene eseguito normalmente).
Nell'Arat, i punteggi vanno da 0 a 57 e un punteggio elevato non indica disfunzione nell'arto superiore.
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Basale
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Scala del disturbo del corpo
Lasso di tempo: Basale
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È un test sviluppato per valutare il controllo del bagagliaio dei pazienti con ictus.
Include 3 sottotitoli che valutano l'equilibrio statico, l'equilibrio dinamico e il coordinamento.
Il saldo di seduta statica comprende 3 domande, l'equilibrio di seduta dinamica comprende 10 domande e il coordinamento include 4 domande.
È segnato tra 0 e 23.
0 è il valore più basso e 23 è il valore più alto e indica un buon controllo del tronco.
È importante in termini di valutazione della qualità dei movimenti del tronco, esaminando lo sviluppo e modellando il trattamento.
Questo test, che ha dimostrato la sua validità e affidabilità nel nostro paese come in molti paesi, fornisce un esame dettagliato del controllo del tronco, che è una parte molto importante del controllo e dell'equilibrio posturale.
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Basale
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Scala di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Basale
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La versione turca della scala di indipendenza funzionale (FIM) è stata utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana.
Il FIM analizza due diversi aspetti delle funzioni di disabilità, motorie e cognitive.
Consiste in sei sezioni funzionali: cura di sé, controllo dello sfintere, mobilità, locomozione, comunicazione e percezione sociale.
Nel FIM, un totale di 18 attività sono valutate per l'indipendenza funzionale utilizzando una scala a sette punti per ciascuno.
Ogni elemento viene valutato da 1-7 punti in proporzione all'importo dell'assistenza ricevuta (1 punto: completamente assistito, 7 punti: pienamente indipendente).
Il punteggio minimo è 18 e il punteggio massimo è 126.
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Basale
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Sondaggio sulle immagini del movimento-3 (MIS)
Lasso di tempo: Basale
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Il questionario sulle immagini del movimento-3 è la versione più aggiornata del questionario sulle immagini del movimento e del questionario sulle immagini del movimento-Revisione, 2a edizione.
Il questionario a 12 elementi valuta separatamente le immagini esterne, interne e cinestetiche.
Il questionario verrà utilizzato in questo studio per valutare direttamente le immagini motorie.
Durante la somministrazione del questionario, agli individui verrà chiesto di eseguire prima fisicamente 4 movimenti diversi e quindi di visualizzare una volta con immagini esterne, una volta con immagini interne e una volta con immagini cinestetiche.
È segnato su una scala da 1 a 7. Un punteggio di 1 significa "molto difficile da vedere/sentire", mentre un punteggio di 7 significa "molto facile da vedere/sentire"
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Basale
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Prombo-immagine e immagini visive-20 (KGIA-20)
Lasso di tempo: Basale
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È uno strumento valido e affidabile utilizzato per valutare la capacità delle immagini.
Il questionario KGIA-20 ha sezioni visive e cinestetiche.
Questo questionario consente ai medici e ai fisioterapisti di valutare rapidamente le immagini in posizione seduta.
È necessario un praticante addestrato ed esperto per amministrare il questionario.
Il questionario include un totale di 20 argomenti, 10 visivi e 10 cinestetici.
Con il questionario, il livello di intensità delle immagini viene registrato su una scala Likert a 5 punti (5 = appare un'immagine vivida; 1 = non appare immagine o sensazione).
Un punteggio alto è accettato come indicatore del buon livello di immagini (21) il punteggio più alto che può essere ottenuto separatamente per le immagini cinestetiche e le immagini visive è 85 e il punteggio più basso è 17.
Alla fine del questionario, si ottiene la somma delle immagini cinestetiche e dei punteggi delle immagini visive e il punteggio più alto è di 170 punti e il punteggio più basso è di 34 punti.
I punteggi più alti sulla KGIA indicano una migliore capacità di immagini motorie.
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Basale
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Test di scatola e blocco:
Lasso di tempo: Basale
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Il test Box and Block è un test sviluppato per misurare l'abilità manuale lordo.
In questo studio, a differenza del metodo classico, verrà registrato il tempo impiegato per raccogliere 15 blocchi invece del numero di blocchi raccolti in un tempo limitato.
L'obiettivo è valutare l'abilità di cronometria mentale piuttosto che l'abilità manuale.
Il test inizia dalla posizione in cui i blocchi si trovano sul lato interessato dell'individuo.
Innanzitutto, 15 blocchi vengono spostati fisicamente e il tempo viene registrato (MET).
Quindi, i materiali vengono rimossi e lo stesso compito viene eseguito con immagini mentali e il tempo viene nuovamente registrato (MIT).
La capacità di cronometria mentale è calcolata dalla formula (Met-mit)/MET; Un risultato più vicino a 0 indica prestazioni migliori.
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Basale
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Test di lateralizzazione manuale
Lasso di tempo: Basale
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Nel test di lateralizzazione della mano, agli individui verranno mostrati elementi visivi della mano destra e sinistra da 4 superfici e 12 angoli e hanno chiesto la direzione della mano.
Il test viene eseguito in posizione seduta con le mani in grembo.
Verrà registrata la somma del vero falso, a destra, a sinistra, al lato interessato e non affetto.
La valutazione verrà effettuata con l'applicazione mobile chiamata "Orientate".
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Basale
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Test mini mentale standardizzato
Lasso di tempo: Basale
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Il test mini-mentale standardizzato è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva ed è composto da 11 elementi raggruppati sotto 5 titoli principali: orientamento, memoria, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
Viene valutato su un totale di 30 punti.
I punteggi tra 24-30 punti saranno considerati normali, 18-23 punti saranno considerati lievi demenza e i punteggi di 17 e inferiori saranno considerati demenza gravi e gli individui con un punteggio SMMT di 24 e oltre saranno inclusi nel nostro studio.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bakircay-timur
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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