Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende virkning af ulinastatin og thymosin α1 mod negativ immundysregulering og organdysfunktion efter akut aorta dissektionskirurgi (Panda XI)

12. januar 2026 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og multiple organdysfunktionssyndrom (MODS) er de største dødsårsager hos patienter med akut aorta syndrom (AAS). Derfor er forebyggelse af SIR'er og mods af stor klinisk værdi og immunmodulerende terapi med thymosin alfa

1 Foruden antiinflammatorisk behandling kan være fordelagtig. Denne undersøgelse var designet til at teste hypotesen om, at indgivelse af ulinastatin og thymosin α1 i den akutte fase af AAS vil resultere i en reduceret forekomst af SIR'er og mods.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Shanghai East Hospital Tongji University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienterne er i overensstemmelse med 2010 ACC/AHA -retningslinjer for diagnose og behandling af thorax aorta sygdom (TAD) inden for to uger efter begyndelsen;
  • Patienter med akut aorta -syndrom bekræftede klinisk og radiologisk, og planlægningen af ​​at gennemgå en akutkirurgi blev tilmeldt.
  • Patientenes alder mellem 18 ~ 90 år gamle.
  • Enig om at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter allergisk over for thymosin α1 eller ulinastatin;
  • Lakterende kvinder og gravide kvinder;
  • Patienter med mentale sygdomme, stof- og alkoholafhængighed;
  • Næg at deltage i denne undersøgelse og nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UT -gruppe
Ulinastatin (100000u tid i 5 dage) og thymosin alfa 1 (1,6 mg Q12H i 5 dage) umiddelbart efter operationen
Medicin: Ulinastatin og thymosin α1
Ulinastatin (100000u tid i 5 dage) og thymosin alfa 1 (1,6 mg Q12H i 5 dage) umiddelbart efter operationen
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ulinastatin (100000u tid i 5 dage) umiddelbart efter operationen
Medicin: Kun ulinastatin
Ulinastatin (100000u tid i 5 dage) umiddelbart efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige sekventielle orgelfejlvurdering (SOFA) score på 7 dage efter operationen
Tidsramme: inden for de foregående 7 dage efter operationen.
Forekomsten af ​​nybegyndt organdvejl og nybegyndt vedvarende organsvigt (sekventiel orgelskvigt (SOFA) score. Ny-begyndt defineres som begivenheder, der forekommer efter randomisering og ikke er til stede 24 timer før randomisering.
inden for de foregående 7 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

West China Hospital
Beijing Anzhen Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Yong-feng Shao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANDA XI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner