For at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken for SAL0133 -tabletter hos kinesiske voksne sunde emner

Inkluderingskriterier:

• Deltagerne har fuldt ud forstået forsøgets mål, procedurer og potentielle bivirkninger og frivilligt underskrevet informeret samtykkeformular inden retssagen.
• Sunde mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18 til 65 år (inkluderende). Kønsforholdet skal være ikke mindre end en tredjedel.
• Kropsvægt ≥50 kg for mandlige deltagere og ≥45 kg for kvindelige deltagere ved screening, med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19,0 og 26,0 kg/m2 (inklusive; BMI = kropsvægt ÷ højde2).
• Ingen abnormiteter eller kun lette abnormiteter, der ikke er klinisk signifikante af test/undersøgelser (inklusive fysisk undersøgelse, vital tegnundersøgelse, blodrutine, urinrutine, blodbiokemi, koagulationsfunktion, fem thyroideafunktionstest, fem hypofyseforsøg, serologisk virologi, 12-ledende elektrokardiogram, normal brystposition, abdominal B-ultrasound osv.
• Emnet eller deres partner havde ingen graviditetsplaner i undersøgelsesperioden og inden for en måned efter den sidste administration af undersøgelsesmedicinen, og forsøgspersonerne donerer ikke sæd eller æg (oocytter, oocytter) til reproduktive eller assisterede reproduktive formål.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder i børnebærende potentiale (WOCBP) med en positiv graviditetstest ved screening.
• En historie med klinisk signifikante lægemiddelallergier eller allergiske sygdomme (såsom astma, urticaria, eksem).
• Dermatitis osv., Eller som bestemt af efterforskeren, kan eller er det klart at være effektivt mod forskningsmedicinen (inklusive lignende lægemidler og kontroller) eller allergi over for medicinen og nogen af ​​dens excipienser. Klinisk signifikante underliggende leversygdomme eller medicinsk historie, herunder kronisk hepatitis B, kronisk hepatitis C og alkoholleversygdom og metabolisme-relateret fedtleversygdom osv.
• Febersymptom eller aktiv infektion inden for en uge før den første administration af lægemidlet.
• Aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) og/eller den samlede bilirubin (TBIL) er højere end den øvre grænse for den normale værdi (ULN) under screening.
• Har gennemgået gastrisk kirurgi, vagotomi, tarmresektion eller andre procedurer, der kan forstyrre mave -tarmkanalkirurgiske procedurer for peristaltis, pH eller absorption.
• Har modtaget aktive eller svækkede vacciner inden for 4 uger før screening. · Enhver af følgende lægemidler eller behandlinger blev anvendt før den første administration.
• Stof- eller stofmisbrug, alkoholmisbrug, rygeafhængighed eller speciel diæt osv. Enhver af antistofresultaterne er positive: hepatitis B -overfladeantigen, hepatitis C -antistof, Treponema pallidum -antistof, human immundefektvirus (HIV).
• Har deltaget i kliniske undersøgelser af andre lægemidler og taget eventuelle kliniske undersøgelsesmedicin inden for 3 måneder før screeningen.
• Der har doneret blod eller mistet ≥400 ml blod, modtaget blodtransfusion eller brugt blodprodukter inden for 3 måneder før screeningen.
• Der er nogen sygdomshistorie eller den aktuelle sygdom, der kan påvirke sikkerheden for forsøgspersoner eller in vivo -processen for undersøgelsesmedicinen, herunder men ikke begrænset til centralnervesystemet, kardiovaskulær system, fordøjelsessystem, respiratorisk system og endokrin system, urinsystem, blodsystem, immunsystem, psykiatri, metaboliske disordører og dem, der har undergone gasstrointestinalkirurgi (bortset fra CAITIT -operation), EV.
• Historie om besvimelse fra nåle eller blod, og det er blevet af forskeren blevet af forskeren at være af klinisk betydning.
• Enhver anden grund bestemmer forskeren, at emnet ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.