For å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetisk av SAL0133 tabletter hos kinesiske voksne sunne fag

Inkluderingskriterier:

• Deltakerne har fullt ut forstått forsøkets mål, prosedyrer og potensielle bivirkninger, og signerte frivillig informert samtykkeskjema før rettsaken.
• Friske mannlige eller kvinnelige voksne i alderen 18 til 65 år (inkludert). Kjønnsgraden skal ikke være mindre enn en tredjedel.
• Kroppsvekt ≥50 kg for mannlige deltakere og ≥45 kg for kvinnelige deltakere ved screening, med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19,0 og 26,0 kg/m2 (inkluderende; BMI = kroppsvekt ÷ høyde2).
• Ingen abnormiteter eller bare små abnormiteter som ikke er klinisk signifikante av tester/undersøkelser (inkludert fysisk undersøkelse, vital tegnundersøkelse, blodrutine, urinrutine, blodbiokjemi, koagulasjonsfunksjon, fem skjoldbruskfunksjonstester, fem hypofysen, avgifter, serologisk virologi, 12-lead elektrokardiogram, normal brysthypelitator.
• Emnet eller deres partner hadde ingen graviditetsplaner i løpet av studieperioden og i løpet av en måned etter den siste administrasjonen av studiemedisinen, og forsøkspersonene donerer ikke sæd eller egg (oocytter, oocytter) for reproduktive eller assisterte reproduksjonsformål.

Eksklusjonskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner med barnebærende potensial (WOCBP) med en positiv graviditetstest ved screening.
• En historie med klinisk signifikante medikamentallergier eller allergiske sykdommer (som astma, urticaria, eksem).
• Dermatitt, etc., eller som bestemt av etterforskeren, kan det eller er klart å være effektivt mot forskningsmedisinen (inkludert lignende medisiner og kontroller) eller allergi mot medisinen og noen av dets hjelpestoffer. Klinisk signifikante underliggende leversykdommer eller sykehistorie, inkludert kronisk hepatitt B, kronisk hepatitt C, og alkohol leversykdom og metabolisme-relatert fet leversykdom, etc.
• Feber symptom eller aktiv infeksjon innen en uke før den første administrasjonen av stoffet.
• Aspartataminotransferase (AST) og/eller alanin aminotransferase (ALT) og/eller den totale bilirubin (TBIL) er høyere enn den øvre grensen for normalverdien (ULN) under screening.
• Har gjennomgått gastrisk kirurgi, vagotomi, tarmreseksjon eller andre prosedyrer som kan forstyrre kirurgiske prosedyrer for gastrointestinal kanal for peristaltikk, pH eller absorpsjon.
• Har fått aktive eller dempet vaksiner innen 4 uker før screening. · Noen av følgende medisiner eller behandlinger ble brukt før den første administrasjonen.
• Narkotika- eller narkotikamisbruk, alkoholmisbruk, røykeavhengighet eller spesielt kosthold, etc. Et av antistoffresultatene er positive: hepatitt B overflateantigen, hepatitt C -antistoff, Treponema pallidum antistoff, humant immunsviktvirus (HIV).
• Har deltatt i kliniske studier av andre medisiner og tatt medisiner med kliniske studier innen 3 måneder før screeningen.
• Som har gitt blod eller mistet ≥400 ml blod, fikk blodoverføring eller brukt blodprodukter innen 3 måneder før screeningen.
• Det er noen sykdomshistorie eller nåværende sykdom som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller in vivo -prosessen til undersøkelsesmedisinen, inkludert, men ikke begrenset til sentralnervesystemet, kardiovaskulært system, fordøyelsessystem, luftveisystem og endelige system, urinsystem, blodsystem, immunsystem, psykiatri, metabolsk forstyrrelser, osv.
• Historien om besvimelse av nåler eller blod, og det er blitt bedømt av forskeren å være av klinisk betydning.
• Enhver annen grunn, bestemmer forskeren at emnet ikke er egnet til å delta i denne studien.