- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07068945
- Original retssag
Undersøgelse af overgangen fra børnepsykiatri til voksenpsykiatri i Nice inden for en befolkning af 17-årige unge (Odysee3)
Overgangspsykiatri adresserer den komplekse proces, gennem hvilken individer bevæger sig fra ungdom til voksen alder, både med hensyn til udviklingsstadium og mentale sundhedssystemer. Denne overgang inkluderer skiftet fra pædiatriske til voksne psykiatriske tjenester såvel som udviklingen fra vage eller subkliniske symptomer til etablerede psykiatriske lidelser, der kan blive kroniske uden tidlig indgriben.
Psykiatriske lidelser dukker ofte op tidligt i livet: ca. 50% før 15 og 75% før 25 år. Tidlig detektion og intervention er derfor afgørende for at forbedre langsigtede mentale sundhedsresultater, funktionel uafhængighed og social integration. Imidlertid undlader de nuværende sundhedssystemer ofte ikke at imødekomme behovene hos unge og unge voksne i denne kritiske overgangsfase. Organisatoriske diskontinuiteter og klinisk kompleksitet fører til flere risici:
- Vanskeligheder med at få adgang til passende psykiatrisk pleje for unge, der præsenterer med nye symptomer,
- Høje frekvenser for frigørelse af tjenester for patienter, der allerede modtager pædiatrisk mental sundhedspleje, som ikke med succes overgår til voksne tjenester.
Undersøgelser har vist, at næsten halvdelen (48%) af unge mennesker falder ud af psykiatrisk opfølgning i mindst tre måneder efter at have nået voksen alder. Denne afbrydelse øger sandsynligheden for tilbagefald og ufrivillig psykiatriske optagelser. På trods af adskillige publikationer i det sidste årti, der understregede behovet for dedikerede overgangspleje modeller, forbliver tjenester fragmenterede i mange systemer.
En af de største nylige studier på dette område, den europæiske milepæl -langsgående undersøgelse, fulgte 763 patienter (middelalder 17,5) over to år i otte lande. Det fandt, at 11% af deltagerne ophørte med pleje, 41% oplevede diskontinuitet, og kun 21% med succes overgik til voksenpsykiatri. Fortsat pleje var mere sandsynligt blandt patienter med alvorlige psykiatriske lidelser, der allerede havde accepteret behandling. I modsætning hertil er de med humørforstyrrelser eller dårligt definerede symptomer-på trods af høj risiko-mindre tilbøjelige til at modtage løbende støtte.
Overgangspsykiatri sigter derfor mod at etablere integreret praksis og systemer, der sikrer kontinuiteten i mental sundhedsydelser for unge i alderen 16 til 25 år. De vigtigste mål for sådanne tjenester er at:
- Forhindre plejepristusioner i en alder af flertallet,
- Opretholde passende og udviklingsmæssig følsom behandling for unge voksne,
- Fremme patientens autonomi til at styre deres pleje,
- Sørg for koordinering og samarbejde mellem børn/ungdom og voksne psykiatriske teams.
På trods af voksende anerkendelse af disse behov eksisterer der ingen konsensus i litteraturen om en fast varighed, der definerer en ægte pleje -diskontinuitet, og praksis varierer markant mellem regioner og systemer.
I denne sammenhæng blev Odyssée 3-projektet lanceret i Nice, Frankrig, som en potentiel epidemiologisk undersøgelse, der specifikt fokuserede på den virkelige overgang fra børn og ungdomspsykiatri til voksenpsykiatri. Undersøgelsen er målrettet mod en kohort af 17-årige, der i øjeblikket modtager mental sundhedspleje og snart vil stå over for skiftet til voksne tjenester.
Projektet er en del af CNR Santé Mentale Territorial Initiative, støttet af Regional Health Agency (ARS 06). Det ledes af University Department of Child and Adolescent Psychiatry (SUPEA) ved Lenval Pediatric University Hospital og Department of Psychiatry på Nice University Hospital (Chu de Nice).
Odyssey 3 har tre primære mål:
- At vurdere plejeveje og kliniske resultater af unge, der gennemgår overgang til voksne psykiatri;
- At identificere patientprofiler, bane og risikofaktorer forbundet med vellykket eller mislykket plejekontinuitet;
- At generere data, der vil informere oprettelsen af et dedikeret overgangspsykiatri -team og sti i det dejlige område.
I sidste ende sigter denne undersøgelse at styrke sundhedsvæsenets evne til at opdage tidlige advarselsskilte, gribe ind proaktivt under nye psykiatriske forhold og sikre, at unge, der allerede er engageret i pleje, ikke oplever diskontinuiteter til tjenester. Dens fund vil fungere som et fundament for at opbygge en specialiseret, koordineret og bæredygtig overgangspsykiatri -struktur i NICE, på linje med bedste praksis og internationale anbefalinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aline JOULIE
- Telefonnummer: +33492030520
- E-mail: joulie.a@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Louis-Emilie Dumas, Child and adolescent psychiatr
- Telefonnummer: +33 +33 4 92030372
- E-mail: louise-emilie.dumas@hpu.lenval.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥17 og <18 år
- Bor i byen Nice
- Tilknyttet det franske nationale sundhedsforsikringssystem
- Fransktalende
- Underskrevet informeret samtykke fra patienten og fra en forælder eller en juridisk værge
Ekskluderingskriterier:
- Ikke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe af 17-årige patienter, der lever i NICE og modtager psykiatrisk pleje
|
Prospektiv undersøgelse med det formål at bestemme den årlige udbredelse af 17-årige patienter, der bor i NICE, der deltager i hospitalbaserede børne- og teenagers psykiatri-tjenester.
Sekundære mål inkluderer: estimering af udbredelse blandt psykiatriske patienter under 18 år; beskrive kliniske og sociodemografiske profiler (prøve på 100 patienter); Kortlægning af 1-års plejebaner; evaluering af kliniske resultater; vurdering af overgangsberedskab (til voksenpsykiatri); og identificering af faktorer forbundet med psykiatrisk pleje kontinuitet efter 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlig udbredelse af 17-årige patienter, der bor i NICE, der konsulterede hospitalbaserede børne- og teenagers psykiatri-tjenester, beregnet mod det samlede antal 17-årige i den generelle befolkning i NICE.
Tidsramme: Et år
|
Årlig prævalens defineres som antallet af 17-årige patienter, der bor i byen Nice, der konsulterer hospitalbaserede børne- og teenagers psykiatri-tjenester inden for et års periode, divideret med det samlede antal 17-årige i den generelle befolkning i NICE.
Beregningen blev udført ved hjælp af data fra INSE (French National Institute of Statistics and Economic Studies).
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-HPNCL-04 Odysee3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnepsykiatri
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundForenede Stater, Italien, Tyskland, Spanien
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken