- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07086898
- Original retssag
Virkningen af tilsætning af integreret neuromuskulær inhiberingsteknik til postural korrektionsøvelser hos patienter med cervicogen hovedpine (CGH)
18. juli 2025 opdateret af: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningen af at tilføje integreret neuromuskulær inhiberingsteknik til postural korrektionsøvelser hos patienter med cervicogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervicogenic hovedpine (CEH) er en sekundær hovedpine, der tilskrives dysfunktioner af cervikale rygsøjle.
CGH er en ikke-throbbing, ensidig, sidelåst hovedpine, der stammer fra cervikale rygsøjle og spreder sig gradvist til de occipitale, tidsmæssige og orbitalområder.
Det er forbundet med nakkesmerter eller stivhed og forværres ofte af vedvarende nakkestillinger, gentagne halsbevægelser eller fysisk aktivitet.
Init er effektiv, da det forårsager vedvarende eller intermitterende komprimering, der forårsager iskæmi reducerer lokal cirkulation, indtil trykket frigøres, hvorefter der opstår en skylning af frisk oxygeneret blod.
Mekanoreceptorer Impulser interface med langsommere smertemeddelelser, der reducerer mængden af smertemeddelelser, der når hjernen, hvilket frigiver smertelindrende hormoner, hvilket mindsker myofascial smerte.
Strækker de stramme bånd af muskelfibre.
Init sammen med styrkelse af øvelser viste sig at være fordelagtigt i faldende handicapforbedring af bevægelsesområdet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: alshaymaa abd elazeim, phd
- Telefonnummer: 01033771553
- E-mail: alshaymaa.shaaban@pt.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20 til 60 år gammel patient med ensidig af hovedsmerter
- Smerter udløst af eksternt tryk over de øverste cervikale led (C1-C3)
- Smerter fremkaldt af halsbevægelserne og/eller vedvarende akavede positioner med reduceret hals ROM
- Hovedpineintensitetssmerter på mindst 20 mm på den visuelle analoge skala (VAS)
- Hovedpinefrekvens på mindst en gang om ugen i mindst 3 måneder
- Minimum nakkehandicapindeks score på 10 point eller større
Ekskluderingskriterier:
- Migræne, hovedpine af spændingstype, tumor, osteoporose, brud, reumatoid arthritis og metaboliske sygdomme.
- Langvarig historie om steroidbrug.
- Hvilende blodtryk større end 140/90 mmHg.
- Cervikal rygmarvsstenose, formindsket fornemmelse og inddragelse af centralnervesystemet,
- tidligere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret neuromuskulær inhiberingsteknik
Femogfyrre patienter vil modtage integreret neuromuskulær inhiberingsteknik plus postural korrektionsøvelser tre gange om ugen i seks uger
|
Patienter vil modtage integreret neuromuskulær inhiberingsteknik i form af intermitterende iskæmisk komprimering, belastningstælling og muskelenergiteknik plus postural korrektionsøvelser
Øvelsesprogrammet vil være i form af strækøvelser for sternocleidomastoids (SCM), skalaerne og øvre fibre i Trapezius; styrkelse af isometriske øvelser til nakkens flexorer, ekstensorer, laterale flexorer og halsrotatorer; og postural korrektionsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Postural korrektion
Femogfyrre patienter modtager postural korrektionsøvelser tre gange om ugen i seks uger
|
Øvelsesprogrammet vil være i form af strækøvelser for sternocleidomastoids (SCM), skalaerne og øvre fibre i Trapezius; styrkelse af isometriske øvelser til nakkens flexorer, ekstensorer, laterale flexorer og halsrotatorer; og postural korrektionsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: Op til seks uger
|
Visuel analog skala vil blive brugt til at æsle smerteintensitet, som patienten vil blive bedt om at sætte punkt på linje fra ingen smerter til acceptabel smerter.
Skalaen består af en linje, normalt 100 mm lang, lige fra ingen smerter eller ubehag (nul), til den værste smerte, der muligvis kan føles.
|
Op til seks uger
|
|
Hovedpine handicap
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Spørgeskemaet for hovedpine SPESIFIC HANDLAILITE Spørgeskema blev brugt til at vurdere Headcahe -handicap. Det er en selvadministreret skala med 9 genstande, der vurderer smerteintensitet, arbejde eller skoleforstyrrelser, og virkningen på rekreative aktiviteter hos personer med hovedpine klager.
Højere score afspejler større forringelse.
|
Op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Tryksmerter tærskelværdi Tryksmertertærskel vurderes med kommandørens algometer
|
Op til 6 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Bevægelsesområde måles med Inclinometer Crom.
CROM (Deluxe Version - Performance Accoptment Associates, Roseville, MN, USA) måler Cervical Range of Motion5- for Fexion, Extension, Lateral Fexion og Rotation ved hjælp af separate hældning.
Disse hældninger er knyttet til en ramme, der ligner den for briller en i det sagittale plan for fexion - forlængelse, nummer to i frontplanet for lateral fexion og en tredjedel i det vandrette plan til rotation.
|
Op til 6 uger
|
|
Hovedpinefrekvens
Tidsramme: Op til seks uger
|
Antallet af dage føles emnerne hovedpine (hovedpinefrekvens).
|
Op til seks uger
|
|
medicinindtag
Tidsramme: Op til seks uger
|
Fra patienternes dagbog i den sidste uge registreres medicinindtagelse som følger: 1) slet ikke; 2) en gang om ugen; 3) en gang hvert par dage; 4) en gang eller to gange om dagen; eller 5) tre eller flere gange om dagen
|
Op til seks uger
|
|
Hovedpine varighed
Tidsramme: Op til seks uger
|
De samlede timer med hovedpine (hovedpine varighed).
|
Op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005850
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .