- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07099937
- Original retssag
Forholdet mellem skjoldbruskkirteldysfunktion og diabetes
Metabolsk syndrom og dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 2 -diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolisk lidelse, der er kendetegnet ved insulinresistens og nedsat insulinsekretion, hvilket resulterer i vedvarende hyperglykæmi. () .. I T2DM mindskes responsen på insulin, og dette defineres som insulinresistens. I løbet af denne tilstand er insulin ineffektiv og modvirkes oprindeligt af en stigning i insulinproduktion for at opretholde glukosehomeostase, men over tid falder insulinproduktionen, hvilket resulterer i T2DM. ().
Glykæmiske parametre er kritiske indikatorer til diagnosticering og overvågning af diabetes mellitus. De mest almindeligt anvendte mål inkluderer faste blodsukker (FBG), postprandial blodsukker (PPBG) og glyceret hæmoglobin (HBA1C). Blandt dem afspejler Hba1c de gennemsnitlige blodsukkerniveauer i løbet af de foregående to til tre måneder og betragtes som en pålidelig markør for kronisk hyperglykæmi. () Diabetisk dyslipidæmi udgør en tydelig klynge af plasma -lipid og lipoprotein -abnormiteter, der er metabolisk interconnekterede i individer med type 2 -diabetes mellitus. Denne tilstand er overvejende karakteriseret ved forhøjede triglycerid (TG) -koncentrationer, reducerede niveauer af lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C) ().
Den underliggende mekanisme involverer insulinresistens, som forstyrrer normal lipidmetabolisme ved at forbedre leveren med meget lav densitet lipoprotein (VLDL) syntese og forringer clearance af triglyceridrige lipoproteiner. () Prævalens af skjoldbruskkirteldysfunktion er større hos diabetespatienter sammenlignet med den generelle befolkning.1-3 Prævalens af skjoldbruskkirteldysfunktion i den generelle befolkning er omkring 6,6-13,4%, Mens i diabetespopulation omkring 10-24%.1-undersøgelser fandt, at subklinisk hypothyreoidisme er den mest almindelige skjoldbruskkirteldysfunktion i diabetisk population () Emerging-bevis antyder et komplekst samspil mellem glykæmisk kontrol, lipidmetabolisme og skjoldbruskkirtelfunktion hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Dårlig glykæmisk kontrol har været forbundet med ugunstige lipidprofiler og ændringer i skjoldbruskkirtelhormonniveauer, som kollektivt kan bidrage til udviklingen af diabetiske komplikationer. Skjoldbruskkirtelhormoner påvirker både glukose og lipidmetabolisme ved at regulere leverglukoseproduktion, lipolyse og insulinfølsomhed. ().
Denne undersøgelse blev udført i Upper Egypten, en region, der er kendetegnet ved forskellige sociodemografiske og sundhedsprofiler sammenlignet med andre dele af landet. På trods af den voksende byrde af ikke-smitsomme sygdomme, inklusive type 2-diabetes, er der en mærkbar mangel på regionale epidemiologiske data, der vedrører sameksistensen af metabolisk syndrom og dysfunktion i skjoldbruskkirtlen. Undersøgelse af dette forhold i den øverste Egypt -befolkning kan hjælpe med at udfylde eksisterende videnhuller og støtte udviklingen af mere effektive, geografisk skræddersyede sundhedsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ghada Ragab Hamed Abdelnasser, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +20 1281862140
- E-mail: Ghada.17289947@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med type 2 -diabetes mellitus i øvre Egypten.
- Alder over 18 år.
- Patienter, der gav informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med type 1 -diabetes mellitus.
- Alder under 18 år.
- Patienter med kendte autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme, graviditet eller akut sygdom på vurderingstidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af skjoldbruskkirteldysfunktion blandt diabetespatienter af type 2
Tidsramme: Baseline
|
Resultatet måler andelen (%) af diabetespatienter af type 2, der er diagnosticeret med skjoldbruskkirteldysfunktion.
Dette inkluderer klassificering i hypothyreoidisme, hyperthyreoidisme, subklinisk hypothyreoidisme og subklinisk hyperthyreoidisme baseret på standardlaboratorieafbrydelser af TSH, fri T3 og fri T4.
|
Baseline
|
|
Forening mellem skjoldbruskkirteldysfunktion og metabolisk syndrom hos diabetespatienter af type 2
Tidsramme: Baseline
|
Resultatet vil vurdere den statistiske korrelation (f.eks. Chi-square-test eller logistisk regression) mellem tilstedeværelsen af skjoldbruskkirteldysfunktion og diagnosen metabolisk syndrom, ifølge IDF-kriterier.
Resultaterne rapporteres som oddsforhold eller p-værdier efter behov.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ford ES, Li C, Sattar N. Metabolic syndrome and incident diabetes: current state of the evidence. Diabetes Care. 2008 Sep;31(9):1898-904. doi: 10.2337/dc08-0423. Epub 2008 Jun 30.
- Sakamoto M. Type 2 Diabetes and Glycemic Variability: Various Parameters in Clinical Practice. J Clin Med Res. 2018 Oct;10(10):737-742. doi: 10.14740/jocmr3556w. Epub 2018 Sep 10.
- Hadgu R, Worede A, Ambachew S. Prevalence of thyroid dysfunction and associated factors among adult type 2 diabetes mellitus patients, 2000-2022: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2024 Apr 30;13(1):119. doi: 10.1186/s13643-024-02527-y.
- Chen H, Wu J, Lyu R. Expressions of glycemic parameters, lipid profile, and thyroid hormone in patients with type 2 diabetes mellitus and their correlation. Immun Inflamm Dis. 2024 Jul;12(7):e1282. doi: 10.1002/iid3.1282.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- thyroid and diabetes mellitus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .