- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07099937
- Oryginalna próba
Związek między dysfunkcją tarczycy a cukrzycą
Zespół metaboliczny i dysfunkcja tarczycy w cukrzycy typu 2 w górnym Egipcie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest przewlekłym zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się opornością na insulinę i upośledzonym wydzielaniem insuliny, co powoduje trwałą hiperglikemię. () .. W T2DM odpowiedź na insulinę jest zmniejszona, co jest definiowane jako oporność na insulinę. W tym stanie insulina jest nieskuteczna i początkowo przeciwdziała wzrostowi produkcji insuliny w celu utrzymania homeostazy glukozy, ale z czasem produkcja insuliny maleje, co powoduje T2DM. ().
Parametry glikemiczne są krytycznymi wskaźnikami diagnozowania i monitorowania cukrzycy. Najczęściej stosowane pomiary obejmują glukozę we krwi na czczo (FBG), glukozę po południu (PPBG) i hemoglobinę glikowaną (HBA1C). Wśród nich HBA1C odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi w ciągu poprzednich dwóch do trzech miesięcy i jest uważany za niezawodny marker przewlekłej hiperglikemii. () Dyslipidemia cukrzycowa stanowi wyraźny skupisko nieprawidłowości lipidów w osoczu i nieprawidłowości lipoproteiny, które są metabolicznie wzajemne. Ten stan charakteryzuje się głównie podwyższonym stężeniami trójglicerydowymi (TG), zmniejszonym poziomem cholesterolu lipoprotein lipoprotein (HDL-C) ().
Podstawowy mechanizm obejmuje oporność na insulinę, która zaburza normalny metabolizm lipidów poprzez zwiększenie wątrobowej syntezy lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości (VLDL) i upośledzenie klirensu lipoprotein bogatych w trójgliceryd. () Występowanie dysfunkcji tarczycy jest większe u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z populacją ogólną. 1-3 Występowanie dysfunkcji tarczycy w populacji ogólnej wynosi około 6,6-13,4%, Podczas gdy w populacji cukrzycy około 10–24%. Słaba kontrola glikemii wiąże się z niekorzystnymi profilem lipidów i zmianami poziomów hormonów tarczycy, co może wspólnie przyczyniać się do postępu powikłań cukrzycowych. Hormony tarczycy wpływają zarówno na metabolizm glukozy, jak i lipidów poprzez regulację produkcji glukozy w wątrobie, lipoliza i wrażliwość na insulinę. ().
Badanie zostało przeprowadzone w Górnym Egipcie, regionie charakteryzującym się wyraźnymi profilem socjodemograficznym i zdrowotnym w porównaniu z innymi częściami kraju. Pomimo rosnącego obciążenia chorobami niezakaźnymi, w tym cukrzycy typu 2, zauważalny jest brak regionalnych danych epidemiologicznych dotyczących współistnienia zespołu metabolicznego i dysfunkcji tarczycy. Badanie tego związku w populacji górnej Egiptu może pomóc w wypełnieniu istniejących luk w wiedzy i wspierać rozwój bardziej skutecznych, dostosowanych geograficznie strategii opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada Ragab Hamed Abdelnasser, M.B.B.Ch
- Numer telefonu: +20 1281862140
- E-mail: Ghada.17289947@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano cukrzycę typu 2 w górnym Egipcie.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na uczestnictwo.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1.
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjenci ze znanymi autoimmunologicznymi chorobami tarczycy, ciążą lub ostrą chorobą w momencie oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie dysfunkcji tarczycy wśród pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zmierzy odsetek (%) pacjentów z cukrzycą typu 2, u których zdiagnozowano dysfunkcję tarczycy.
Obejmuje to klasyfikację do niedoczynności tarczycy, nadczynności tarczycy, subklinicznej niedoczynności tarczycy i subklinicznej nadczynności tarczycy opartej na standardowych odcinkach laboratoryjnych TSH, Free T3 i Free T4.
|
Linia bazowa
|
|
Związek między dysfunkcją tarczycy a zespołem metabolicznym u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik oceni korelację statystyczną (np. Test chi-kwadrat lub regresja logistyczna) między obecnością dysfunkcji tarczycy a diagnozą zespołu metabolicznego, zgodnie z kryteriami IDF.
Wyniki zostaną zgłoszone jako iloraz szans lub wartości p odpowiednich.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ford ES, Li C, Sattar N. Metabolic syndrome and incident diabetes: current state of the evidence. Diabetes Care. 2008 Sep;31(9):1898-904. doi: 10.2337/dc08-0423. Epub 2008 Jun 30.
- Sakamoto M. Type 2 Diabetes and Glycemic Variability: Various Parameters in Clinical Practice. J Clin Med Res. 2018 Oct;10(10):737-742. doi: 10.14740/jocmr3556w. Epub 2018 Sep 10.
- Hadgu R, Worede A, Ambachew S. Prevalence of thyroid dysfunction and associated factors among adult type 2 diabetes mellitus patients, 2000-2022: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2024 Apr 30;13(1):119. doi: 10.1186/s13643-024-02527-y.
- Chen H, Wu J, Lyu R. Expressions of glycemic parameters, lipid profile, and thyroid hormone in patients with type 2 diabetes mellitus and their correlation. Immun Inflamm Dis. 2024 Jul;12(7):e1282. doi: 10.1002/iid3.1282.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- thyroid and diabetes mellitus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .