- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07099937
- Originalversuch
Beziehung zwischen Schilddrüsenfunktionsstörung und Diabetes
Metabolisches Syndrom und Schilddrüsenfunktionsstörung bei Typ -2 -Diabetes im Oberägypten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die durch Insulinresistenz und beeinträchtigte Insulinsekretion gekennzeichnet ist, was zu einer anhaltenden Hyperglykämie führt. () .. In T2DM wird die Reaktion auf Insulin verringert, und dies wird als Insulinresistenz definiert. In diesem Zustand ist Insulin unwirksam und wird zunächst durch eine Zunahme der Insulinproduktion entgegengewirkt, um die Glukose -Homöostase aufrechtzuerhalten, aber im Laufe der Zeit nimmt die Insulinproduktion ab, was zu T2DM führt ().
Glykämische Parameter sind kritische Indikatoren für die Diagnose und Überwachung von Diabetes mellitus. Zu den am häufigsten verwendeten Maßnahmen gehören Nüchternblutglukose (FBG), postprandialer Blutzucker (PPBG) und glykiertes Hämoglobin (HbA1c). Unter ihnen spiegelt Hba1c die durchschnittlichen Blutzuckerspiegel in den letzten zwei bis drei Monaten wider und wird als zuverlässiger Marker für chronische Hyperglykämie angesehen. Dieser Zustand ist überwiegend durch erhöhte Triglycerid (TG) -Konzentrationen und reduzierte Spiegel an Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte (HDL-C) () gekennzeichnet.
Der zugrunde liegende Mechanismus beinhaltet die Insulinresistenz, die den normalen Lipidstoffwechsel stört, indem sie die Synthese der Leber-Lipoprotein (VLDL) mit sehr niedriger Dichte verbessert und die Clearance von triglyceridreichen Lipoproteinen beeinträchtigt. () Die Prävalenz der Schilddrüsenfunktionsstörung ist bei Diabetes-Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung größer.1-3 Die Prävalenz der Schilddrüsenfunktionsstörung in der allgemeinen Bevölkerung beträgt rund 6,6-13,4%, Während bei der Diabetes-Bevölkerung um 10-24%.1 Studien feststellten, dass subklinische Hypothyreose die häufigste Schilddrüsenfunktionsstörung bei der diabetischen Population ist (), legt auf ein komplexes Zusammenspiel zwischen Glykämiekontrolle, Lipidstoffwechsel und Schilddrüsenfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes-Mellitus nahe. Eine schlechte glykämische Kontrolle war mit unerwünschten Lipidprofilen und Veränderungen der Schilddrüsenhormonspiegel in Verbindung gebracht, was gemeinsam zum Fortschreiten diabetischer Komplikationen beitragen kann. Schilddrüsenhormone beeinflussen sowohl den Glukose- als auch den Lipidstoffwechsel durch Regulierung der Leberglukoseproduktion, Lipolyse und Insulinempfindlichkeit. ().
Diese Studie wurde in Oberägypten durchgeführt, einer Region, die im Vergleich zu anderen Teilen des Landes durch verschiedene soziodemografische und Gesundheitsprofile gekennzeichnet war. Trotz der wachsenden Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten, einschließlich Typ-2-Diabetes, fehlen regionale epidemiologische Daten, die sich mit der Koexistenz des metabolischen Syndroms und der Schilddrüsenfunktionsstörung befassen. Die Untersuchung dieser Beziehung in der oberen Ägyptenpopulation kann dazu beitragen, bestehende Wissenslücken zu schließen und die Entwicklung effektiverer, geografisch zugeschnittener Gesundheitsstrategien zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ghada Ragab Hamed Abdelnasser, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: +20 1281862140
- E-Mail: Ghada.17289947@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 2 in Oberägypten diagnostiziert wurde.
- Alter über 18 Jahre.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme gaben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Typ -1 -Diabetes mellitus.
- Alter unter 18 Jahren.
- Patienten mit bekannten autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen, Schwangerschaft oder akute Krankheit zum Zeitpunkt der Bewertung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Schilddrüsenfunktionsstörung bei Typ -2 -Diabetikern
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Ergebnis misst den Anteil (%) von Typ -2 -Diabetikern, bei denen eine Schilddrüsenfunktionsstörung diagnostiziert wurde.
Dies beinhaltet die Klassifizierung in Hypothyreose, Hyperthyreose, subklinische Hypothyreose und subklinische Hyperthyreose auf der Grundlage von Standard -Laborabschnitten von TSH, freiem T3 und freiem T4.
|
Grundlinie
|
|
Assoziation zwischen Schilddrüsenfunktionsstörungen und metabolischem Syndrom bei Typ -2 -Diabetikern
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Ergebnis bewertet die statistische Korrelation (z. B. Chi-Quadrat-Test oder logistische Regression) zwischen dem Vorhandensein einer Schilddrüsenfunktionsstörung und der Diagnose eines metabolischen Syndroms gemäß den IDF-Kriterien.
Die Ergebnisse werden gegebenenfalls als Quotenverhältnisse oder P-Werte gemeldet.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ford ES, Li C, Sattar N. Metabolic syndrome and incident diabetes: current state of the evidence. Diabetes Care. 2008 Sep;31(9):1898-904. doi: 10.2337/dc08-0423. Epub 2008 Jun 30.
- Sakamoto M. Type 2 Diabetes and Glycemic Variability: Various Parameters in Clinical Practice. J Clin Med Res. 2018 Oct;10(10):737-742. doi: 10.14740/jocmr3556w. Epub 2018 Sep 10.
- Hadgu R, Worede A, Ambachew S. Prevalence of thyroid dysfunction and associated factors among adult type 2 diabetes mellitus patients, 2000-2022: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2024 Apr 30;13(1):119. doi: 10.1186/s13643-024-02527-y.
- Chen H, Wu J, Lyu R. Expressions of glycemic parameters, lipid profile, and thyroid hormone in patients with type 2 diabetes mellitus and their correlation. Immun Inflamm Dis. 2024 Jul;12(7):e1282. doi: 10.1002/iid3.1282.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- thyroid and diabetes mellitus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .