Wildfire -relateret luftforurening eksponering og kognitiv funktionspilotundersøgelse (WRAP)
24. november 2025 opdateret af: Jose Guillermo CEDENO LAURENT, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey
En kontrolleret human miljøundersøgelse, der evaluerer virkningerne af kognitive funktioner under eksponeringen af simuleret wildfire-relateret luftforurening (WRAP).
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan vejrtrækning af ildbrande-relateret luftforurening (indpakning) i en time påvirker raske voksne. Det vigtigste spørgsmål, undersøgelsen vil svare på, om virkningen af indpakningseksponering på P-Tau, en blodmarkør for kognitiv tilbagegang. Ændringerne i P-TAU-koncentrationer efter eksponering for indpakning vil blive sammenlignet med ændringerne i P-TAU efter eksponering for ren luft.
Deltagerne vil:
- Har 2 studiebesøg - et besøg med eksponering for ren luft og et besøg med eksponering for simuleret wildfire -røg
- Har blod trukket før og efter hver eksponering
- Komplette kognitive tests og hukommelsesopgaver før og efter hver eksponering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Eksponeringer finder sted i et kabine-lignende eksponeringskammer (1 x 0,7 x 1,8 m) med øvre paneler. En person vil blive udsat ad gangen.
- Simuleret wildfire -røg genereres ved at brænde fyrretræ ved en temperatur, der efterligner ulmende forbrænding. Niveauerne af røg, der blev indført i eksponeringskammeret, ligner dem, der findes under udendørs bål og ildstedsbegivenheder. Niveauerne af partikler (PM) overvåges nøje under eksponeringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rutgers-EOHSI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sund
- Ikke ryger
- Vægt mindst 110 pund
- Mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Claustrophobia eller ikke behagelig i lukkede rum.
- Farveblindhed.
- Manglende evne til at høre verbale instruktioner.
- Kardiovaskulær sygdom, der efter efterforskerens mening ville hæve deltagerens risiko for bivirkninger for at indpakke eksponering. Dette inkluderer en historie med slagtilfælde.
- Diabetes, der kræver anvendelse af insulin.
- Graviditet (en graviditetstest vil blive leveret til dig).
- Nuværende astma (et astmaangreb inden for de sidste fem år).
- Historie om astma af barndommen.
- Medicin, der kan påvirke kognition, såsom betablokkere og CNS-depressiva.
- Åndedrætssymptomer i de foregående 4 uger (hoste, vejrtrækning, åndenød osv.), Som efter efterforskerens mening ville hæve deltagerens risiko for bivirkninger for at pakke eksponering.
- Brug af beroligende kold/allergimedicin i den foregående uge.
- Brug af marihuana i den foregående uge.
- Forbrug af alkohol i det foregående 24 timer.
- Nyre eller leversygdom.
- Skjoldbruskkirtel sygdom.
- Højt blodtryk.
- Kræft.
- Parkinsons sygdom.
- Pacemaker.
- Høfeber.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponering for simuleret wildfire -røg og derefter eksponering for ren luft
Ved den første undersøgelse gennemgår emnet en 1-timers kammereksponering for simuleret wildfire-røg (300 ug/m3 partikler).
Efter en 1-ugers udvaskningsperiode gennemgår emnet en 1-timers kammereksponering for ren luft (0 ug/m3 PM).
|
1 times eksponering for simuleret wildfire -røg (300 ug/m3 pm)
1 times eksponering for ren (HEPA-filtreret) luft (0 ug/m3 PM)
|
|
Eksperimentel: Eksponering for ren luft og derefter eksponering for simuleret wildfire -røg
Ved den første undersøgelse gennemgår emnet en 1-timers kammereksponering for ren luft (0 ug/m3 PM).
Efter en 1-ugers udvaskningsperiode gennemgår emnet en 1-timers kammereksponering for simuleret wildfire-røg (300 ug/m3 PM).
|
1 times eksponering for simuleret wildfire -røg (300 ug/m3 pm)
1 times eksponering for ren (HEPA-filtreret) luft (0 ug/m3 PM)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plasma p-tau 217-koncentration fra præ-eksponering til posteksponering
Tidsramme: Umiddelbart før, umiddelbart efter hver eksponering
|
Ved hjælp af blodprøver indsamlet før- og efter eksponering vurderes det primære resultat ved måling af plasma-phosphoryleret tau ved threonin 217 (P-TAU217) ved anvendelse af en ultrasensitiv immunoassay
|
Umiddelbart før, umiddelbart efter hver eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose G Cedeno-Laurent, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey: New Brunswick/Piscataway Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2025
Først opslået (Anslået)
3. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2025001070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .