Esposizione all'inquinamento atmosferico correlato agli incendi e studio pilota di funzione cognitiva (WRAP)
24 novembre 2025 aggiornato da: Jose Guillermo CEDENO LAURENT, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey
Uno studio ambientale umano controllato che valuta gli impatti delle funzioni cognitive durante l'esposizione dell'inquinamento atmosferico simulato per gli incendi (avvolgimento).
Questo studio esaminerà come la respirazione inquinamento dell'aria (avvolgimento) correlato agli incendi influisce sugli adulti sani. La domanda principale che lo studio risponderà se l'effetto dell'esposizione avvolgente su P-Tau, un marcatore di sangue di declino cognitivo. Le variazioni delle concentrazioni di p-tau dopo l'esposizione a Wrap verranno confrontate con le variazioni di p-tau dopo l'esposizione all'aria pulita.
I partecipanti lo faranno:
- Avere 2 visite di studio: una visita con esposizione all'aria pulita e una visita con esposizione al fumo di incendi simulato
- Avere il sangue disegnato prima e dopo ogni esposizione
- Test cognitivi completi e attività di memoria prima e dopo ogni esposizione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le esposizioni avranno luogo in una camera di esposizione simile a una cabina (1 x 0,7 x 1,8 m) con pannelli superiori di vetro. Una persona sarà esposta alla volta.
- Il fumo di incendi simulato sarà generato bruciando legno di pino a una temperatura che imita la combustione fumante. I livelli di fumo introdotti nella camera di esposizione sono simili a quelli trovati durante i falò esterni ed eventi di incendi. I livelli di particolato (PM) saranno attentamente monitorati durante l'esposizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Rutgers-EOHSI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Salutare
- Non fumatore
- Peso almeno 110 libbre
- Tra i 18 e i 40 anni tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia o non comoda in spazi chiusi.
- Daltonismo.
- Incapacità di ascoltare le istruzioni verbali.
- La malattia cardiovascolare che, secondo l'opinione dell'investigatore, avrebbe aumentato il rischio del partecipante di effetti avversi per avvolgere l'esposizione. Questo include una storia di ictus.
- Diabete che richiede l'uso di insulina.
- La gravidanza (ti verrà fornito un test di gravidanza).
- Attuale asma (un attacco di asma negli ultimi cinque anni).
- Storia dell'asma infantile.
- Farmaci che possono influenzare la cognizione come beta-bloccanti e depressivi del SNC.
- Sintomi respiratori nelle 4 settimane precedenti (tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro, ecc.) Che, secondo l'opinione dell'investigatore, eleverebbe il rischio del partecipante di effetti avversi per avvolgere l'esposizione.
- Uso di farmaci sedanti a freddo/allergia nella settimana precedente.
- Uso della marijuana nella settimana precedente.
- Consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
- Malattia renale o epatica.
- Malattia tiroidea.
- Ipertensione.
- Cancro.
- La malattia di Parkinson.
- Pacemaker.
- Febbre da fieno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esposizione al fumo di incendio simulato, quindi esposizione all'aria pulita
Al primo studio, la visita, l'argomento subisce un'esposizione alla camera di 1 ora al fumo di incendio simulato (300 particelle Ug/M3).
Dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana, il soggetto subisce un'esposizione alla camera di 1 ora all'aria pulita (0 ug/m3 pm).
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1 ora di esposizione al fumo di incendio simulato (300 ug/m3 pm)
1 ora di esposizione all'aria pulita (filtrata HEPA) (0 ug/m3 pm)
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Sperimentale: Esposizione all'aria pulita, quindi esposizione al fumo di incendio simulato
Al primo studio, la visita, l'argomento subisce un'esposizione da camera di 1 ora all'aria pulita (0 ug/m3 pm).
Dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana, il soggetto subisce un'esposizione da camera di 1 ora al fumo di incendio simulato (300 ug/m3 pm).
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1 ora di esposizione al fumo di incendio simulato (300 ug/m3 pm)
1 ora di esposizione all'aria pulita (filtrata HEPA) (0 ug/m3 pm)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella concentrazione plasmatica p-tau 217 dalla pre-esposizione a post-esposizione
Lasso di tempo: Immediatamente prima, immediatamente dopo ogni esposizione
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Utilizzando campioni di sangue raccolti pre e post-esposizione, il risultato primario sarà valutato mediante misurazione del tau al plasma fosforilato alla treonina 217 (P-TAU217) usando un test immunologico ultrasensibile
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Immediatamente prima, immediatamente dopo ogni esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jose G Cedeno-Laurent, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey: New Brunswick/Piscataway Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2025001070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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