Waldbrandexposition und kognitive Funktion Pilotstudie (WRAP)
24. November 2025 aktualisiert von: Jose Guillermo CEDENO LAURENT, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey
Eine kontrollierte menschliche Umweltstudie, in der die Auswirkungen kognitiver Funktionen während der Exposition von simuliertem Waldbrand-Luftverschmutzung (WRAP) bewertet werden.
In dieser Studie wird untersucht, wie eine Stunde lang die Luftverschmutzung (Wickelverschmutzung) mit dem Atmen gesunde Erwachsene beeinflusst. Die Hauptfrage, in der die Studie beantwortet wird, ob die Auswirkung der Wrapexposition auf P-TAU, einen Blutmarker für den kognitiven Rückgang,. Die Änderungen der P-TAU-Konzentrationen nach WP-Exposition werden mit den Änderungen des P-TAU nach Exposition gegenüber sauberer Luft verglichen.
Die Teilnehmer werden:
- Haben Sie 2 Studienbesuche - einen Besuch mit Säuberung und einen Besuch mit simuliertem Waldfeuerrauch
- Vor und nach jeder Exposition Blut gezogen lassen
- Vollständige kognitive Tests und Gedächtnisaufgaben vor und nach jeder Exposition
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Expositionen finden in einer kabinenähnlichen Expositionskammer (1 x 0,7 x 1,8 m) mit Glasobertafeln statt. Eine Person wird jeweils entlarvt.
- Simulierter Waldbrandrauch wird durch Verbrennen von Kiefernholz bei einer Temperatur erzeugt, die die Verbrennung von Schwelmittel nachahmt. Die in die Expositionskammer eingeführten Rauchniveaus ähneln denen, die bei Lagerfeuer im Freien und Waldbrandveranstaltungen gefunden wurden. Die Partikelniveaus (PM) werden während der Exposition eng überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rutgers-EOHSI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Nicht -Raucher
- Gewicht mindestens 110 Pfund
- Zwischen 18 und 40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie oder nicht bequem in geschlossenen Räumen.
- Farbblindheit.
- Unfähigkeit, verbale Anweisungen zu hören.
- Herz -Kreislauf -Erkrankungen, die nach Ansicht des Forschers das Risiko des Teilnehmers von nachteiligen Auswirkungen auf die Wickel -Exposition erhöhen würden. Dies beinhaltet eine Schlaganfallgeschichte.
- Diabetes, die die Verwendung von Insulin benötigen.
- Schwangerschaft (ein Schwangerschaftstest wird Ihnen vorgelegt).
- Aktuelles Asthma (ein Asthmaangriff in den letzten fünf Jahren).
- Geschichte der Kindheit Asthma.
- Medikamente, die die Kognition wie Beta-Blocker und ZNS-Depressiva beeinflussen können.
- Atmungssymptome in den letzten 4 Wochen (Husten, Keuchen, Atemnot usw.), die nach Ansicht des Ermittlers das Risiko des Teilnehmers von nachteiligen Auswirkungen auf die Wickel -Exposition erhöhen würden.
- Verwendung von sedierenden Kalt-/Allergie -Medikamenten in der vergangenen Woche.
- Verwendung von Marihuana in der vergangenen Woche.
- Alkoholkonsum in den letzten 24 Stunden.
- Nieren- oder Lebererkrankung.
- Schilddrüsenerkrankung.
- Bluthochdruck.
- Krebs.
- Parkinson -Krankheit.
- Schrittmacher.
- Heuschnupfen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exposition gegenüber simuliertem Waldbrand und dann der Exposition gegenüber sauberer Luft
Bei der ersten Studie wird das Subjekt einer 1-stündigen Kammer-Exposition gegenüber simuliertem Waldbrand-Rauch (300 ug/m3-Partikel) unterzogen.
Nach einer 1-wöchigen Auswaschzeit erfolgt das Subjekt einer 1-stündigen Kammer-Exposition gegenüber sauberer Luft (0 ug/m3 PM).
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1 Stunde Exposition gegenüber simuliertem Waldbrandrauch (300 ug/m3 PM)
1 Stunde Exposition gegenüber sauberen (hepa-filterierten) Luft (0 ug/m3 PM)
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Experimental: Exposition gegenüber sauberer Luft und dann Simulierten mit simuliertem Waldbrandrauch
Bei der ersten Studie wird das Thema eine 1-stündige Kammer-Exposition gegenüber sauberer Luft (0 ug/m3 PM) unterzogen.
Nach einer 1-wöchigen Auswaschzeit erfolgt das Subjekt einer 1-stündigen Kammer-Exposition gegenüber simuliertem Waldbrand-Rauch (300 ug/m3 PM).
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1 Stunde Exposition gegenüber simuliertem Waldbrandrauch (300 ug/m3 PM)
1 Stunde Exposition gegenüber sauberen (hepa-filterierten) Luft (0 ug/m3 PM)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Plasma-P-TAU 217-Konzentration von der Voraussetzung bis zur Exposition nach der Exposition
Zeitfenster: Unmittelbar zuvor unmittelbar nach jeder Exposition
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Unter Verwendung von Blutproben, die vor und nach der Exposition gesammelt wurden
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Unmittelbar zuvor unmittelbar nach jeder Exposition
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jose G Cedeno-Laurent, ScD, Rutgers, The State University of New Jersey: New Brunswick/Piscataway Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2025001070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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